EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2108
Commission Regulation (EU) 2023/2108 of 6 October 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards food additives nitrites (E 249-250) and nitrates (E 251-252)
Regulamentul (UE) 2023/2108 al Comisiei din 6 octombrie 2023 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește aditivii alimentari nitriți (E 249-250) și nitrați (E 251-252)
Regulamentul (UE) 2023/2108 al Comisiei din 6 octombrie 2023 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește aditivii alimentari nitriți (E 249-250) și nitrați (E 251-252)
C/2023/6632
JO L, 2023/2108, 9.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/10/2023; Data adoptării
- Date of effect:
- 29/10/2023; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 4
- Deadline:
- 29/04/2024; a se vedea articolul 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regulament
- Additional information:
- relevanţă pentru SEE
- Treaty:
- Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
- Legal basis:
-
- 32008R1331 - A07P5
- 32008R1333 - A10P3 32008R1333 - A14
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32008R1333 înlocuire anexă II parte D text 29/10/2023 Modifies 32008R1333 adăugare anexă II parte E FOOTNOTE 29/10/2023 Modifies 32008R1333 înlocuire anexă II parte E text 29/10/2023 Modifies 32012R0231 înlocuire anexă text 29/10/2023
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023R2108R(01) (EN) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2023/2108 |
9.10.2023 |
REGULAMENTUL (UE) 2023/2108 AL COMISIEI
din 6 octombrie 2023
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei în ceea ce privește aditivii alimentari nitriți (E 249-250) și nitrați (E 251-252)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3) și articolul 14,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2), în special articolul 7 alineatul (5),
întrucât:
|
(1) |
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi. |
|
(2) |
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3) conține specificațiile pentru aditivii alimentari cuprinși în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri. |
|
(4) |
Nitritul de potasiu (E 249), nitritul de sodiu (E 250), nitratul de sodiu (E 251) și nitratul de potasiu (E 252) sunt substanțe autorizate în conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. Acestea sunt utilizate de mai multe decenii ca conservant pentru a asigura, împreună cu alți factori, conservarea și siguranța microbiologică a produselor alimentare, în special a cărnii, peștelui și brânzeturilor, și pentru a contribui la proprietățile organoleptice caracteristice ale acestora. Cu toate acestea, se recunoaște totodată faptul că prezența nitriților și nitraților în produsele alimentare poate conduce la formarea de nitrozamine, dintre care unele sunt cancerigene. Prin urmare, este necesar să se reducă la minimum riscul de formare a nitrozaminelor prin prezența nitriților și a nitraților în produsele alimentare, pe de o parte, și, pe de altă parte, să se mențină efectele lor de protecție împotriva multiplicării bacteriilor, în special a C. botulinum, responsabilă de botulism. |
|
(5) |
Nivelurile maxime de nitriți (E 249 și E 250) și de nitrați (E 251 și E 252) din produsele alimentare stabilite în prezent în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se bazează pe avizele Comitetului științific pentru alimentație umană din 1990 (4) și 1995 (5), precum și pe avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) din 26 noiembrie 2003 (6). Acestea sunt exprimate ca „cantitate adăugată”, atunci când este posibil, deoarece, potrivit autorității, cantitatea adăugată de nitriți contribuie la activitatea inhibitoare împotriva C. botulinum, mai degrabă decât cantitatea reziduală. |
|
(6) |
În mod excepțional, se stabilesc niveluri reziduale maxime de nitriți și nitrați pentru anumite produse din carne conservate în mod tradițional. Pentru astfel de produse, conservate prin imersie într-o soluție de conservare, utilizând aplicarea uscată a amestecului de conservare pe suprafața cărnii sau o combinație a acestora sau, în cazul în care nitriții și/sau nitrații sunt incluși într-un produs compus sau în care soluția de conservare este injectată în produs înainte de fierbere, nu este posibil să se determine cantitatea adăugată de săruri de conservare absorbite de carne din cauza naturii procesului de fabricație asociat cu produsele tradiționale respective. |
|
(7) |
În 2014, Comisia a finalizat un studiu documentar privind monitorizarea punerii în aplicare de către statele membre a normelor Uniunii privind nitriții. Studiul respectiv a arătat că, cu unele excepții, cantitatea uzuală de nitriți adăugată în produsele din carne nesterilizate este mai mică decât nivelul maxim stabilit la nivelul Uniunii. În raport, Comisia a concluzionat că, având în vedere că, în majoritatea statelor membre, nitriții au fost adăugați de obicei în produsele din carne la niveluri mai mici decât nivelurile maxime permise, trebuie analizată posibilitatea revizuirii nivelurilor maxime actuale de nitriți pentru a reduce și mai mult expunerea la aditivii alimentari respectivi. Prin urmare, Comisia a lansat un studiu ad-hoc vizând utilizarea nitriților de către industrie în diferite categorii de produse din carne. Acest studiu, realizat în 2016, a concluzionat că exista posibilitatea scăderii limitelor maxime de nitriți autorizate în prezent în legislația Uniunii. |
|
(8) |
Articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede că toți aditivii alimentari care au fost deja autorizați în Uniune înainte de 20 ianuarie 2009 fac obiectul unei noi evaluări a riscurilor de către autoritate. La 15 iunie 2017, autoritatea a emis avizele sale științifice privind reevaluarea siguranței nitriților și nitraților ca aditivi alimentari (7). |
|
(9) |
Pentru nitriți, autoritatea a fixat o doză zilnică acceptabilă (DZA) de 0,07 mg ioni de nitrit/kg greutate corporală pe zi. Expunerea estimată care rezultă din utilizarea sa ca aditiv alimentar nu a depășit această DZA pentru populația generală, cu excepția unei ușoare depășiri la copii la vârful percentilei și a reprezentat aproximativ 17 % din expunerea alimentară totală. Dacă se iau în considerare toate sursele de expunere prin alimentație (aditivii alimentari, prezența naturală și contaminarea), DZA ar fi depășită la sugari, copii de vârstă mică și copii la expunere medie și la persoanele din toate grupele de vârstă la cea mai mare expunere. În ceea ce privește expunerea la nitrozamine exogene, autoritatea a concluzionat că nu este posibil să se distingă în mod clar nitrozaminele formate din nitriții adăugați ca aditiv alimentar de cele formate din nitritul prezent în mod natural sau ca urmare a contaminării. Autoritatea a luat în considerare faptul că au existat unele preocupări în ceea ce privește expunerea globală la nitrozamine exogene la niveluri ridicate pentru toate categoriile de vârstă, cu excepția persoanelor în vârstă. În sfârșit, autoritatea a confirmat că există o legătură între N-nitrozodimetilamina preformată și cancerul colorectal și anumite elemente de probă care stabilesc o legătură între nitriții din alimente și cancerul gastric și asocierea dintre nitriți și nitrați din produsele din carne prelucrată și cancerul colorectal. Acest lucru este în conformitate cu concluzia la care a ajuns Agenția Internațională pentru Cercetare în Domeniul Cancerului în 2015 (8). |
|
(10) |
Pentru nitrați, autoritatea a menținut o DZA de 3,7 mg ioni de nitrat/kg greutate corporală pe zi și a estimat că expunerea rezultată din utilizarea sa ca aditiv alimentar nu a depășit această DZA. Dacă toate sursele de expunere la nitrați prin alimentație ar fi luate în considerare împreună, DZA ar fi depășită pentru toate grupele de vârstă la expunerea medie și la cea mai ridicată expunere. Contribuția nitraților utilizați ca aditivi alimentari a reprezentat aproximativ 2 % din expunerea totală. |
|
(11) |
În ambele avize, autoritatea a emis o serie de recomandări care sugerează studii suplimentare privind compușii nitrozici, nitriții și nitrații și reducerea limitelor actuale pentru elementele toxice (plumb, mercur și arsenic) în specificațiile Uniunii pentru nitriți (E 249 și E 250) și nitrați (E 251 și E 252). |
|
(12) |
La 7 decembrie 2022, Comisia a lansat o cerere publică de date tehnice privind elementele toxice, pentru a da curs acestei din urmă recomandări a autorității. Datele au fost transmise în ianuarie 2023. |
|
(13) |
În avizul său științific privind riscurile pentru sănătatea publică legate de prezența nitrozaminelor în produsele alimentare, publicat la 28 martie 2023 (9), autoritatea a concluzionat că marja de expunere pentru nitrozaminele cancerigene prezente în produsele alimentare este foarte probabil să fie mai mică de 10 000 la o expunere ridicată pentru toate grupele de vârstă, ceea ce poate indica o problemă de sănătate, și că principala categorie de produse alimentare care contribuie la expunere este „carnea și produsele din carne”. |
|
(14) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1165 al Comisiei (10) autorizează utilizarea nitritului de sodiu (E 250) și a nitratului de potasiu (E 252) în produsele ecologice din carne numai la niveluri maxime mai mici decât nivelurile maxime stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și numai cu condiția să se fi demonstrat, într-un mod considerat satisfăcător de autoritatea competentă, că nu există o alternativă tehnologică. |
|
(15) |
Prin Decizia (UE) 2021/741 a Comisiei (11), Comisia a aprobat, pentru o perioadă limitată de trei ani, cererea Regatului Danemarcei de a menține dispoziții naționale mai stricte privind adaosul de nitriți în produsele din carne. Dispozițiile naționale daneze mențin niveluri maxime de nitriți mai scăzute pentru anumite produse din carne în comparație cu nivelurile maxime stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și nu permit introducerea pe piață a produselor pentru care pot fi stabilite numai niveluri reziduale maxime. |
|
(16) |
Având în vedere reevaluarea nitriților și nitraților ca aditivi alimentari și evaluarea nitrozaminelor cancerigene din produsele alimentare de către autoritate și luând în considerare studiul documentar realizat cu statele membre, studiul ad-hoc privind utilizarea nitriților de către industrie, experiența dobândită prin aplicarea nivelurilor maxime de nitriți și nitrați autorizați în produsele ecologice din carne, experiența Danemarcei legată de dispozițiile naționale mai stricte privind utilizarea nitriților în produsele din carne și consultarea extinsă a organizațiilor care reprezintă operatorii relevanți din sectorul alimentar, consumatorii și experții din cadrul autorităților competente din statele membre, este oportun să se modifice condițiile actuale de utilizare a nitriților și nitraților ca aditivi alimentari. |
|
(17) |
Având în vedere reevaluarea nitriților și a nitraților ca aditivi alimentari de către autoritate, este, de asemenea, oportun să se reducă limitele maxime existente pentru prezența plumbului, mercurului și arsenului în nitriți (E 249 și E 250) și în nitrați (E 251 și E 252) prevăzute în specificațiile Uniunii. |
|
(18) |
În special, cantitățile maxime de nitriți și nitrați care pot fi adăugați ca aditivi alimentari în produsele alimentare ar trebui reduse pentru a menține nivelul nitrozaminelor, care s-ar putea forma datorită acestei utilizări, cât mai scăzut posibil, asigurând, în același timp, siguranța microbiologică. În plus, pentru fiecare dispoziție privind utilizarea nitriților și a nitraților, ar trebui stabilite nivelurile reziduale maxime din toate sursele pentru produsele gata de comercializare pe toată durata de conservare, pentru a monitoriza mai bine expunerea față de DZA respective. Utilizarea nivelurilor maxime atât pentru cantitățile adăugate, cât și pentru cele reziduale este în conformitate cu abordarea convenită de Comitetul Codex pentru aditivi alimentari (12). Cu toate acestea, având în vedere un nivel de preocupare mai scăzut legat de contribuția nitraților utilizați ca aditivi alimentari la expunerea generală și discuțiile în curs privind necesitatea de a stabili un singur nivel rezidual atât pentru nitriți, cât și pentru nitrați din fiecare categorie de produse alimentare, ar trebui să se permită în continuare introducerea pe piață a produselor în cazul în care noile niveluri reziduale maxime de nitrați sunt depășite, dar operatorul din sectorul alimentar relevant ar trebui să investigheze motivul acestei depășiri. |
|
(19) |
Categoriile de produse alimentare 08.3.1 „Produse din carne netratate termic” și 08.3.2 „Produse din carne tratate termic” din partea D a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 acoperă o gamă largă de produse din carne prelucrată, inclusiv unele produse tradiționale și conservate în mod tradițional pentru care nu există dispoziții specifice în categoria de produse alimentare 08.3.4 „Produse din carne conservate în mod tradițional, cu prevederi specifice referitoare la nitriți și nitrați”. Cu toate acestea, este posibil ca noile niveluri maxime pentru nitriți stabilite pentru categoriile 08.3.1 și 08.3.2 să nu fie suficiente pentru conservarea unora dintre aceste produse din carne tradiționale și conservate în mod tradițional. Prin urmare, este oportun să se stabilească dispoziții pentru categoria de produse alimentare 08.3.4 pentru produsele în cauză. |
|
(20) |
În cele din urmă, deși nivelurile maxime actuale sunt exprimate ca nitrit de sodiu sau nitrat de sodiu, nivelurile maxime revizuite ar trebui să fie exprimate ca nitrit și, respectiv, ioni de nitrat, în conformitate cu DZA stabilite de autoritate. Factorul de conversie între nitritul de sodiu și ionul de nitrit este d 0,67, iar între nitratul de sodiu și ionul de nitrat este de 0,73. |
|
(21) |
Aplicarea noilor niveluri maxime ar trebui amânată, iar perioadele de tranziție ar trebui prevăzute pentru produsele introduse pe piață înainte de data aplicării nivelurilor maxime respective, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar, inclusiv întreprinderilor mici și mijlocii, să se adapteze la noile condiții de utilizare mai stricte prevăzute în prezentul regulament. Pentru brânzeturi, data de aplicare ar trebui stabilită ținând seama de timpul necesar pentru maturare înainte de introducerea lor pe piață, care, pentru anumite produse, poate fi de cel puțin 24 de luni. |
|
(22) |
Având în vedere că autoritatea nu a identificat o problemă de sănătate imediată legată de prezența unor elemente toxice în aditivii alimentari nitrit de potasiu (E 249), nitrit de sodiu (E 250), nitrat de sodiu (E 251) și nitrat de potasiu (E 252), este adecvat să se permită, pe parcursul unei perioade de tranziție, utilizarea acestor aditivi alimentari introduși pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament. Din aceleași motive, este adecvat ca produsele alimentare care conțin aditivii alimentari nitrit de potasiu (E 249), nitrit de sodiu (E 250), nitrat de sodiu (E 251) și nitrat de potasiu (E 252) și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, să poată fi în continuare introduse pe piață pe parcursul unei perioade de tranziție și să rămână pe piață până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”. |
|
(23) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentele (CE) nr. 1333/2008 și (UE) nr. 231/2012 să fie modificate în consecință. |
|
(24) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
Articolul 2
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
Articolul 3
(1) Produsele alimentare care nu respectă dispozițiile prevăzute în anexa I aplicabile de la data respectivă indicată în anexa respectivă și care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de data aplicării respective pot fi comercializate în continuare până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”.
(2) Aditivii alimentari nitrit de potasiu (E 249) și/sau nitrit de sodiu (E 250) și/sau nitrat de sodiu (E 251) și/sau nitrat de potasiu (E 252) care au fost introdus pe piață în mod legal înainte de 29 octombrie 2023 și care nu respectă limitele maxime pentru plumb, mercur și arsen prevăzute în anexa II aplicabile de la 29 octombrie 2023 pot fi adăugați în produsele alimentare în conformitate cu anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 până la 29 aprilie 2024.
(3) Produsele alimentare care conțin aditivii alimentari nitrit de potasiu (E 249) și/sau nitrit de sodiu (E 250) și/sau nitrat de sodiu (E 251) și/sau nitrat de potasiu (E 252) care au fost introdus pe piață în mod legal înainte de 29 octombrie 2023 și care nu respectă limitele maxime pentru plumb, mercur și arsen prevăzute în anexa II aplicabile de la 29 octombrie 2023 pot continua să fie introduse pe piață până la 29 aprilie 2024 și pot continua să fie comercializate până la data durabilității lor minimale sau până la „data-limită de consum”.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 6 octombrie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
(2) JO L 354, 31.12.2008, p. 1.
(3) Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).
(4) Aviz privind nitrații și nitriții, exprimat la data de 19 octombrie 1990, Comisia Europeană – Rapoarte ale Comitetului științific pentru alimentație (seria 26), p. 21.
(5) Aviz privind nitrații și nitriții, exprimat la data de 22 septembrie 1995, Comisia Europeană – Rapoarte ale Comitetului științific pentru alimentație (seria 38), p. 1.
(6) Aviz al Grupului pentru pericole biologice formulat la cererea Comisiei privind efectele nitriților/nitraților asupra siguranței microbiologice a produselor din carne, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/14
(7) EFSA Journal 2017;15(6):4786 și EFSA Journal 2017;15(6):4786.
(8) IARC Monographs Volume 114: Evaluation of consumption of red meat and processed meat (Evaluarea consumului de carne roșie și de carne prelucrată).
(9) EFSA Journal 2023;21(3):7884.
(10) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1165 al Comisiei din 15 iulie 2021 de autorizare a anumitor produse și substanțe pentru utilizarea în producția ecologică și de stabilire a listelor acestora (JO L 253, 16.7.2021, p. 13).
(11) Decizia (UE) 2021/741 a Comisiei din 5 mai 2021 privind dispozițiile de drept intern notificate de Danemarca referitoare la adaosul de nitriți în anumite produse din carne (JO L 159, 6.5.2021, p. 13).
(12) Raportul celei de a 51-a sesiuni a Comitetului Codex pentru aditivi alimentari, punctul 107.
ANEXA I
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică după cum urmează:
|
1. |
Partea D se modifică după cum urmează:
|
|
2. |
Partea E se modifică după cum urmează:
|
ANEXA II
Anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În rubrica referitoare la „E 249 nitrit de potasiu” specificația „Puritate” se înlocuiește cu următorul text:
|
||||||||||
|
2. |
În rubrica referitoare la „E 250 nitrit de sodiu” specificația „Puritate” se înlocuiește cu următorul text:
|
||||||||||
|
3. |
În rubrica referitoare la „E 251 nitrat de sodiu”, partea „(i) nitrat de sodiu solid”, specificația „Puritate” se înlocuiește cu următorul text:
|
||||||||||||
|
4. |
În rubrica referitoare la „E 251 nitrat de sodiu”, partea „(ii) nitrat de sodiu lichid”, specificația „Puritate” se înlocuiește cu următorul text:
|
||||||||||||
|
5. |
În rubrica referitoare la „E 252 nitrat de potasiu” specificația „Puritate” se înlocuiește cu următorul text:
|
||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)
