EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1993
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1993 of 20 October 2022 approving Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with supercritical carbon dioxide as an active substance for use in biocidal products of product-type 19 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1993 al Comisiei din 20 octombrie 2022 de aprobare a extractului de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1993 al Comisiei din 20 octombrie 2022 de aprobare a extractului de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)
C/2022/7384
JO L 273, 21.10.2022, p. 17–19
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
21.10.2022 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 273/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1993 AL COMISIEI
din 20 octombrie 2022
de aprobare a extractului de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic. |
(2) |
Extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu dioxid de carbon supercritic din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium a fost evaluat în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, repelenți și atractanți, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), care corespunde tipului de produs 19 astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Spania a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Comisiei, la 1 septembrie 2010, raportul de evaluare împreună cu concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul unor reuniuni tehnice organizate de Comisie și, după 1 septembrie 2013, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
(4) |
Din articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se poate deduce că substanțele pentru care evaluarea statelor membre a fost finalizată până la 1 septembrie 2013 trebuie să fie evaluate în conformitate cu dispozițiile Directivei 98/8/CE. |
(5) |
În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (4) la 3 decembrie 2021, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
(6) |
Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 19 care conțin extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (b), (c) și (d) din Directiva 98/8/CE, cu condiția respectării anumitor cerințe referitoare la utilizarea lor. |
(7) |
Ținând seama de avizul agenției, este oportun să se aprobe extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, sub rezerva respectării anumitor condiții. |
(8) |
Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă extractul de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 19, sub rezerva respectării condițiilor prezentate în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2022.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European Și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
(4) Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de aprobare a substanței active Chrysanthemum cinerariaefolium, extract din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic; Tipul de produs 19 ECHA/BPC/313/2021, adoptat la 3 decembrie 2021.
ANEXĂ
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul produsului |
Condiții specifice |
||||||
Extract de Chrysanthemum cinerariaefolium obținut cu dioxid de carbon supercritic |
Extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic Nr. CE: 289-699-3 Nr. CAS: 89997-63-7 |
100 % g/g de extract de Chrysanthemum cinerariaefolium din flori deschise și mature de Tanacetum cinerariifolium obținut cu dioxid de carbon supercritic |
1 februarie 2024 |
31 ianuarie 2034 |
19 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).