This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0991
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/991 of 12 July 2018 authorising the placing on the market of hen egg white lysozyme hydrolysate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/991 al Comisiei din 12 iulie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/991 al Comisiei din 12 iulie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2018/4365
JO L 177, 13.7.2018, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 12/07/2018; Data adoptării
- Date of effect:
- 02/08/2018; intrare în vigoare data publicării +20 a se vedea articolul 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Comisia Europeană, Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regulament de punere în aplicare
- Additional information:
- relevanţă pentru SEE
- Treaty:
- Tratat privind funcţionarea Uniunii Europene
- Legal basis:
-
- 32015R2283 - A12
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32017R2470 adăugare anexă TABL 1 text 02/08/2018 Modifies 32017R2470 adăugare anexă TABL 2 text 02/08/2018 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
13.7.2018 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 177/9 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/991 AL COMISIEI
din 12 iulie 2018
de autorizare a introducerii pe piață a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
|
(2) |
În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283 a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), care stabilește o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate. |
|
(3) |
În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisiei îi revine sarcina de a decide cu privire la autorizarea și la introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou, precum și la actualizarea listei Uniunii. |
|
(4) |
La 31 august 2016, societatea DSM Nutritional Products Ltd., Regatul Unit, a înaintat o cerere către autoritățile competente din Irlanda în vederea introducerii pe piața Uniunii a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Prin cerere se solicită ca hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină să fie utilizat în suplimentele alimentare și în alte categorii de alimente, în special în băuturile nealcoolice. |
|
(5) |
În temeiul articolului 35 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, orice cerere de introducere a unui aliment nou pe piața Uniunii care este transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și în cazul căreia nu s-a luat decizia finală înainte de 1 ianuarie 2018 este tratată ca o cerere introdusă în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283. |
|
(6) |
Cererea de introducere pe piața Uniunii a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou a fost transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ea îndeplinind și cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(7) |
La 12 mai 2017, autoritatea competentă din Irlanda a emis raportul ei de evaluare inițială. În raportul respectiv ea a concluzionat că hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină îndeplinește criteriile pentru a fi considerat un aliment nou, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(8) |
La 31 mai 2017, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. Celelalte state membre au formulat obiecții justificate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 cu privire la informațiile insuficiente referitoare la utilizările preconizate și la evaluarea expunerilor, la datele toxicologice, la specificațiile produsului și la procesul de producție. |
|
(9) |
Având în vedere obiecțiile formulate de către celelalte state membre, în special evaluarea insuficientă a expunerilor rezultate din aportul combinat potențial realizat din toate utilizările posibile propuse, solicitantul a modificat cererea în ceea ce privește categoriile de alimente limitând utilizarea alimentului nou doar la suplimentele alimentare. Modificările efectuate în ceea ce privește utilizările propuse ale alimentului nou și explicațiile suplimentare oferite de solicitant au temperat îngrijorările referitoare la respectarea articolului 7 din Regulamentul (UE) 2015/2283 într-un mod satisfăcător pentru statele membre și Comisie. |
|
(10) |
Respectivele explicații oferă suficiente motive pentru a stabili că hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină, în cadrul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse atunci când este utilizat ca ingredient în suplimentele alimentare, este în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(11) |
Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4) stabilește cerințele pentru suplimentele alimentare. Utilizarea hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ar trebui autorizată fără a aduce atingere cerințelor din respectiva directivă. |
|
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
(1) Hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină cu specificațiile din anexa la prezentul regulament se include în lista Uniunii cu alimente noi autorizate astfel cum este prevăzută la articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(2) Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament.
(3) Autorizația prevăzută la prezentul articol nu aduce atingere dispozițiilor Directivei 2002/46/CE.
Articolul 2
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 iulie 2018.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
(3) Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).
(4) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
ANEXĂ
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:
|
1. |
Următoarea rubrică se inserează în tabelul 1 (Alimente noi autorizate) în ordine alfabetică:
|
||||||||||||
|
2. |
Următoarea rubrică se inserează în tabelul 2 (Specificații) în ordine alfabetică:
|
(1) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
