ediţie specială spaniolă: capitol 13 volum 011 p. 209 - 209
ediţie specială portugheză: capitol 13 volum 011 p. 209 - 209
ediţie specială finlandeză: capitol 13 volum 011 p. 146 - 146
ediţie specială suedeză: capitol 13 volum 011 p. 146 - 146
ediţie specială în limba cehă: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
ediţie specială în limba estonă: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
editie speciala in limba letona: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
ediţie specială în limba lituaniană: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
ediţie specială în limba maghiară capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
editie speciala in limba malteza: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
editie speciala in limba poloneza: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
editie speciala in limba slovaca: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
ediţie specială în limba slovenă: capitol 13 volum 006 p. 168 - 168
ediţie specială în limba bulgară: capitol 13 volum 005 p. 208 - 208
editie speciala in limba româna: capitol 13 volum 005 p. 208 - 208
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 31981L0464
Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981 amending Council Directive 78/25/EEC on the approximation of the rules of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products
Directiva Consiliului din 24 iunie 1981 de modificare a Directivei 78/25/CEE a Consiliului privind apropierea reglementărilor statelor membre cu privire la materiilor colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase
Directiva Consiliului din 24 iunie 1981 de modificare a Directivei 78/25/CEE a Consiliului privind apropierea reglementărilor statelor membre cu privire la materiilor colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase
JO L 183, 4.7.1981, p. 33–33
(DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(ES, PT, FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 20/05/2009
- Date of document:
- 24/06/1981
- Date of effect:
- 02/07/1981; intrare în vigoare data notificării
- Date of notification:
- 02/07/1981
- Date of transposition:
- 30/09/1981; cel târziu a se vedea articolul 2
- Date of end of validity:
- 20/05/2009; a se vedea 31978L0025
- Author:
- Consiliul Uniunii Europene
- Responsible body:
- DG III – Industry, DG03/C/02
- Form:
- Directivă
- Addressee:
- Cele zece state membre: Belgia, Danemarca, Germania, Irlanda, Grecia, Franţa, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Regatul Unit
- Internal reference:
- COM/79/0500
- Additional information:
- extinderea aplicării pentru SEE prin 21994A0103(01), directivă de modificare
- Authentic language:
- daneză, germană, greacă, engleză, franceză, italiană, neerlandeză, islandeză, norvegiană
- Procedure number:
- Treaty:
- Tratat de instituire a Comunităţii Economice Europene
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 31978L0025 completare anexă 02/07/1981
No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repealed by 32009L0035 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
13/Volumul 05 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
208 |
31981L0464
|
L 183/33 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
DIRECTIVA CONSILIULUI
din 24 iunie 1981
de modificare a Directivei 78/25/CEE a Consiliului privind apropierea reglementărilor statelor membre cu privire la materiilor colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase
(81/464/CEE)
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,
având în vedere propunerea Comisiei,
având în vedere avizul Adunării (1),
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2),
întrucât articolul 1 din Directiva 78/25/EEC (3) stipulează că statele membre nu autorizează pentru colorarea produselor medicamentoase de uz uman și veterinar nici o altă materie colorantă decât cele precizate de anexa I punctele I și II la Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 privind apropierea reglementărilor statelor membre în domeniul materiilor colorante autorizate pentru folosință în alimentele destinate consumului uman (4);
întrucât punctul I al anexei menționate mai sus reglementează materia colorantă pentru colorarea atât în masă, cât și de suprafață și punctul II reglementează materia colorantă numai pentru colorarea de suprafață;
întrucât nu există justificare în temeiul sănătății publice pentru a menține, în cazul produselor medicamentoase, distincția făcută în cazul produselor alimentare destinate consumului uman între materia colorantă pentru colorarea atât în masă cât și de suprafață și materia colorantă numai pentru colorare de suprafață;
întrucât Directiva 78/25/CEE trebuie modificată în consecință,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Articolul 1 din Directiva 78/25/CEE se completează cu următorul paragraf:
„Cu toate acestea, în cazul produselor medicamentoase, nu se face nici o distincție între materia colorantă pentru colorarea atât în masă cât și de suprafață și materia colorantă numai pentru colorare de suprafață.”
Articolul 2
Statele membre adoptă măsurile necesare în conformitate cu prezenta directivă până la 1 octombrie 1981 și informează de îndată Comisia despre aceasta.
Articolul 3
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Luxemburg, 24 iunie 1981.
Pentru Consiliu
Președintele
G.M.V. van AARDENNE
(2) JO C 113, 7.5.1980, p. 36.
(3) JO L 11, 14.1.1978, p. 18.
(4) JO 115, 11.11.1962, p. 2645/62.
All