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Official Journal of the European Union, C 118, 19 May 2005
Jornal Oficial da União Europeia, C 118, 19 de Maio de 2005
Jornal Oficial da União Europeia, C 118, 19 de Maio de 2005
ISSN 1725-2482 |
||
Jornal Oficial da União Europeia |
C 118 |
|
Edição em língua portuguesa |
Comunicações e Informações |
48.o ano |
Número de informação |
Índice |
Página |
|
I Comunicações |
|
|
Comissão |
|
2005/C 118/1 |
||
PT |
|
I Comunicações
Comissão
19.5.2005 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 118/1 |
Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15.3.2005 a 15.4.2005
Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE (2)
(2005/C 118/01)
— Concessão de uma autorização nacional de colocação no mercado
Data da decisão |
Nome(s) do medicamento |
Titular(es) da autorização de colocação no mercado |
Estado-membro interessado |
Data de notificação |
29.3.2005 |
Paroxetine |
Veja em anexo I |
Veja em anexo ex I |
31.3.2005 |
29.3.2005 |
Doramectin |
Veja em anexo II |
Veja em anexo II |
1.4.2005 |
29.3.2005 |
Artirem |
Veja em anexo III |
Veja em anexo III |
1.4.2005 |
(1) JO n.o L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) JO n.o L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estado-Membro |
Titular da Autorização de Introdução no Mercado |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma farmacêutica |
Via de administração |
ÁUSTRIA |
Gerot Pharmazeutika GesmbH Arnethgasse 3 A-1160 Wien |
Allenopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Allen Pharmazeutika GesmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin «Allen» 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Arcana Arzneimittel GmbH Zimbagasse 5 A-1147 Wien |
Paroxetin «Arcana» 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl/Tirol |
Paluxetil 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Seroxat 2 mg/ml — oral suspension |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Glaxopar 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroglax 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 A-1140 Wien |
Paroxetin «GSK» 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Pharma GmbH Wilhelminestrasse 91/IIf/3 A-1160 Wien |
Paroxat 40 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Interpharm Produktions GmbH Effingergasse 21 A-1160 Wien |
Paroxetin «Interpharm» Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Lannacher Heilmittel GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach |
Ennos 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin «Merckle» 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs — GmbH Albert Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien |
Paroxetin «ratiopharm» 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien |
Parocetan 20 mg — Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
BÉLGICA |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Bexal Av J. Bordet 168 B-1140 Brussels |
Paroxetine Bexal 40 mg |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Eurogenerics NV Heizel Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brussel |
Paroxetine EG 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Aropax Suspension orale |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul 13 B-1332 Genval |
Seroxat Suspension orale |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parocetan 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetiphar 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm Belgium SA/NV Rue Aaint-Lambert 141 B-1200 Bruxelles |
Paroxetine — Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Merck NV/SA Brusselsesteennweg 288 B-3090 Overijse |
Merck — Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
CHIPRE |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str. PO Box 51407 3505 Lemesos Cyprus |
Arketis |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
SmithKline Beecham plc 980, Great West Road Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
RÉPUBLICA CHECA |
Apotex Europe Ltd Rowan House 41 London Street, Reading Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Apo-Parox |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 20 |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre |
Parolex 40 |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-890 79 Ulm |
Paroxetin-Ratiopharm 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Chemical works of Gedeon Richter Ltd Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court TW8 9EP Brentford Middlesex United Kingdom |
Seroxat 30 mg |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
DINAMARCA |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine «1A Farma» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund |
Paroxetine «1A Farma» |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Oxetine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin «GEA» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetin «GEA» |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroc |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroneurin |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Roxac |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Alpharma AS Harbitzalléen 3 N-Skøyen, 0212 Oslo |
Paroxetin «Alpharma» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin «Biochemie» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl |
Paroxetin «Biochemie» |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
DuraScan Medical Products A/S Svendborgvej 243 DK-5260 Odense S |
Serodur |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetin «Generics» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin «Genthon» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin «NM» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
NM Pharma A/S Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Paroxetin «NM» |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev |
Paroxetin «PCD» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetin «Copyfarm» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Copyfarm A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S |
Paroxetine «Copyfarm» |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Meparox |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Pharmascope Ltd. Unit 107 Ashbourne Industrial Estate Co. Meath Ireland |
Paroscope |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin «UNP» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
United Nordic Pharma A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm |
Paroxetin «UNP» |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxegen |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin «Ratiopharm» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Sopax |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Pasorex |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Serorex |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Scand Pharm Generics AB Ynglingagatan 14, 5tr S-11347 Stockholm |
Seroxetabs |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetin «Synthon» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parsyn |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Varoxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ESTÓNIA |
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 20 |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetinhexal 40 |
40 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Richter Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X |
Rexetin 30 mg |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
SmithKline Beecham 980 Great West Road, Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
FINLÂNDIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Optipar |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 FIN-02130 Espoo |
Parox |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
FRANÇA |
Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet F-92400 Courbevoie |
Divarius |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratoires G GAM Europarc 33 rue Auguste Perret F-94042 Creteil Cedex |
Paroxetine G GAM |
40 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Deroxat |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine GSK |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Laboratoire Paucourt 100 route de Versailles F-78163 Marly-le-Roy |
Paroxetine Paucourt |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 6524 ck Nijmegen |
Paroxetine Kiron |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Merck Generiques 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Merck |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Qualimed 34 rue saint romain F-69359 Lyon Cedex 08 |
Paroxetine Qualimed |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine Ratiopharm |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratoire Saint-Germain 100 route de Versailles F-78163 Marly-le Roy |
Paroxetine Saint Germain |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
ALEMANHA |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1A Pharma40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 D-82041 Oberhaching |
Paroxetin — 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren |
Paroxetin AbZ 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen |
Paroxetin AL 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Alpharma-ISIS GmbH & Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-Isis 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroxetine AWD 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning |
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg |
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin |
Paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Henning Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim |
Depar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Holsten Pharma GmbH Im Bürgerstock 7 D-79241 Ihringen |
Paroxetin Holsten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Osepar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Esparma GmbH Lange Göhren 3 D-39171 Osterweddingen |
Aroxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Biomo pharma GmbH Lendersberstr. 86 D-53721 Siegburg |
Paroxetin-biomo 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 2a D-63741 Aschaffenburg |
Trapar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen |
Paroxetin Basics 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Pasero 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Seroxat Suspension |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Tagonis Suspension |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Paroxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroc 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxat 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Roxac 40 mg |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
ParoLich 20 Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen |
Paroxetin Lindo |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 D-64293 Darmstadt |
Paroxedura 30 mg |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Oxepar Suspension |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Filmtabletten |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG Theresienhöhe 11 D-80339 München |
Paxil Suspension |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven |
Paroxetin TAD 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GRÉCIA |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline A.E.B.E. 266 Kifissias Avenue GR-15232 Chalandri, Athens |
Seroxat |
10mg/5ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
HUNGRIA |
Apotex Europe Ltd. Rowan House 41 London Street RG 14 Berkshire United Kingdom |
Apodepi filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. 1034 Bp |
Paretin 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. 1034 Bp |
Paretin 40 mg filmtabletta |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
IIP-Institut für industrielle Pharmazie F&E GmbH Benzstraße 2a D-63741 Aschaffenburg |
Parhun filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Generics UK Ltd. Potters Bar EN6 1AG Hertfordshire United Kingdom |
Parogen 20 mg filmabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Glaxo Smith Kline Kft. 1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Paroxat szirup |
2 mg/ml |
Xarope |
Via oral |
|
Ratiopharm Hungary Kft Uzsoki u. 36/A H-1145 Bp |
Paroxetin ratiopharm 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21 H-1103 Bp |
Rextine 20 mg filmtabletta |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Richter Gedeon Rt. Gyömrői út 19-21 H-1103 Bp, |
Rexetine 30 mg filmtabletta |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Glaxo Smith Kline KftH-1124 Bp. Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony |
Seroxat 20 mg tabletta |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
IRLANDA |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork, Ireland |
Paroxetine |
40 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Genthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Nederland |
Meloxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine |
2 mg/ml |
Solução oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Paroxetine |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Norton Healthcare Limited, IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Rowex Limited Newtown, Bantry, Co. Cork Ireland |
Parox Tablets |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Tablets |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland |
Seroxat Oral Suspension |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
ISLÂNDIA |
Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin NM |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O. Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14 P.O. Box 5499 125 Reykjavik Iceland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Mistura |
Via oral |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
10 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Omega Farma ehf Skútuvogi 1H 104 Reykjavik Iceland |
Paroxat |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
ITÁLIA |
EG S.p.A. Via Pavia, 6 I-20136 Milano |
Paroxetina EG |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Abbot S.p.A. Via Pontina KM 52 I-04010 Campo Verde (Aprilia), Latina |
Sereupin |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Fleming 2 I-37135 Verona |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 Cinisello Balsamo |
Paroxetina |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen, Nederland |
Daparox |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. Via Zambeletti I-20021 Baranzate Di Bollate, Milano |
Eutimil |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
LETÓNIA |
Medochemie Ltd PO Box 51409 3505 Limassol Cyprus |
Arketis |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
10 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Paroxat |
30 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
10 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Glaxo Group Limited Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi 19-21 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Hexal AG Indusstriestrasse 25 Holczkirhen D-83607 |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
LITUÂNIA |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Hexal AG Indusstriestrasse 25 D-83607 Holczkirhen |
ParoxetinHexal |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-24 H-1103 Budapest |
Rexetin |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKline Beecham plc SB House, Great West road, Brentford, Middlesex, United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
LUXEMBURGO |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Aropax |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA/NV Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval |
Seroxat |
20 mg/10 ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Merck SA 288 Brusselsesteenweg B-3090 Overijse |
Merck-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
MALTA |
Smithkline Beecham Plc SB House Great West Road Bentford TW8 9BD Middlesex United Kingdom |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur |
Paxetin |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
PAÍSES BAIXOS |
Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9 PO Box 289 4870 Ag Etten-Leur Nederland |
Paroxetine CF |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
Genthon BV Box 7071 GN Nijmegen Nederland |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline BV Huister Heideweg 62 PO Box 780 3700 At Zeist Nederland |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Pharma Nederland B.V. Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Pharma Nederland BV Pastoorslaan 28, PO Box 251 2182 Bx Hillegom Nederland |
Paroxetine |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
I.C.C. BV PO Box 75 6920 Ab Duiven Nederland |
Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 Lb Bunschoten, Nederland |
Paroxetine Merck 20 mg |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Multipharma BV, Gemeenschapspolderweg 28 PO Box 216 1382 Gr Weesp Nederland |
MP-Paroxetine 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
NORUEGA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine Gea |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, |
Paroxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Duranor AS Oslo |
Serodur |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319, Oslo |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
NM Pharma AS Lilleakerveien, 2B, Oslo |
Paroxetin NM Pharma |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Acro-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 BAD VILBEL |
Paroxetin Stada |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
POLÓNIA |
Apotex Inc. ul. Homera 46 PL-04-624 Warsaw |
Apo-Parox 20 |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne SA ul. Mogilska 80, PL-31-546 Cracow. |
Deprozel 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-79 Ulm |
Paxeratio |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21 |
Rexetin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Nederland |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 20 |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Hexal Polska Sp. z o.o. ul Domaniewska 50C PL-02-672 Warsaw |
Paxtin 40 |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
PORTUGAL |
Jaba Farmacêutica, SA Edifício Jaba — Rua da Tapada Grande, 2 — Zona Industrial da Abrunheira P-2710-089 Sintra |
Denerval |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11-A P-600-219 Lisboa |
Paroxetina |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Biara — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Ramalho Ortigão, 45-A P-1070-228 Lisboa |
Paroxetina Biara |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Paroxetina |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Farma APS — Produtos Farmacêuticos, SA Rua José Galhardo n.o. 3, loja 3-C/v P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina APS |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Bexal Produtos Farmacêuticos SA Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A- Miraflores P-1495-153 Algés |
Paroxetina Bexal 20 mg Comprimido revestido por película |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Generis Farmacêutica, SA Rua José Galhardo n.o. 3, P-1750-131 Lisboa |
Paroxetina |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Calmus |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, SA Estrada Nacional 117-2 P-2724-503 Alfragide |
Oxepar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Instituto Luso-Fármaco, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque Miraflores P-1495-131 Algés |
Oxepar |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medibial — Produtos Médicos e Farmacêuticos, SA Av. Da Siderurgia Nacional P-4745-457 S. Mamede do Coronado |
Paxetil |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Merck Genéricos — Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 — C P-1300-040 Lisboa |
Paroxetina Merck Genericos 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Merck SA Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa |
Paxpar |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Edifício Tejo - 6.o Piso - Rua Quinta do Pinheiro P-2790-143 Carnaxide |
Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Nederland |
Parox |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Tecnimede — Sociedade Técnico - Medicinal, SA Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3.oA P-2685-338 Prior Velho |
Paroxetina Tecnimede 20 mg Comprimidos Revestidos |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ESLOVÁQUIA |
Generics UK Ltd Station Close, Potters Bar Herts EN6 1TL United Kingdom |
Paretin 20mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 20 |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskaes Vej 89 DK-2000 Fraderiksberg |
Parolex 40 |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetini-ratiopharm 20mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gedeon Richter Ltd Gyomroi út 19-21 H-1103 Budapest |
Remood 30 mg |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 20 mg tbl flm |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SmithKlineBeecham Pharmaceuticals 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
Seroxat 30 mg tbl flm |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ESLOVÉNIA |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Paroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, Ljubljana |
Seroxat |
30 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Ljubljana |
Parogen |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
SUÉCIA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine GEA |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Alpharma AS P.O. Box 158, Skoyen N-0212 Oslo, |
Paroxetin Alpharma |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
AWD. Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13 D-01097 Dresden |
Paroximed |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Gerard Laboratiories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13 Ireland |
Paroxetin Scand Pharm |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Seroxat |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxetin ratiopharm |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Paroxat |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Meradel |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline AB Box 263, SE-431 23 Mölndal |
Eoxat |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Heumann Pharma GmbH Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg |
Deoxatine 20 mg Filmdragerade tabletter |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Industrstr. 26 D-56218 Mulheim-Karlich |
Mediparox |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetin «Medis» |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetabs |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Parotamed |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paraxodil |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Primoxatine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Titroxatine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld |
Isoxatine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxin |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Parocetan |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG D-Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxiflex |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 — 18 D-61118 Bad Vilbel |
Paroxistad |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Mijmegen Nederland |
Euplix |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 D-27472 Cuxhaven |
Medoxatine |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
ESPANHA |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetina Gea 40 mg |
40 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Bexal Farmaceutica SA Ventura Rodriguez 7, 5 planta E-28008 Madrid |
Paroxetina Bexal 20 mg comprimidos EFG |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Laboratorios Davur SL Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-28700 San Sebastian de los Reyes Madrid |
Paroxetina Davur 20 mg Comprimidos Recubiertos EFT |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Faes Farma SA Maximo Aguirre 14 E-48940 Lejona (Vizcaya) |
Motivan 20 mg, comprimidos |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Laboratorios Fournier SA Ronda de Poniente 16 E-28760-Tres Cantos, Madrid |
Casbol 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline SA Severo Ochoa 2 E-28760 Tres Cantos, Madrid |
Seroxat 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Laboratorios Alter SA Mateo Inurria 30 E-28036 Madrid |
Paroxetina Alter |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Laboratorios Belmac SA Teide, 4-planta baja Poligono Empresarial La Marina E-8700 San Sebastián de los Reyes, Madrid |
Xetin 20 mg |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Merck Genericos SL Ctra.n-152 Km 19 — Poligono Merck E-08100 Mollet del Valles, Barcelona |
Paroxetina |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Mundogen Farma SA Marqués de Villabrágima 37 E-28035 Madrid |
Paroxetina Mundogen |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Novartis Farmaceutica SA Gran Via de les Corts Catalanes 764 E-08013 Barcelona |
Frosinor 20 mg Comprimidos con cubierta pelicular |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Ratiopharm España SA Avda. De Burgos, 16D — 5a planta E-28036 Madrid |
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Laboratorios Rimafar SL Pololigono Malpica Calle c, no 4 E-50016 Zaragoza |
Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederland |
Paroxetina Synthon |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Tamarang |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
Tamarang SA Balmes, 84-4-2a E-08008 Barcelona |
Paroxetina Apotex-Farma |
20 mg |
Comprimido revestido |
Via oral |
|
REINO UNIDO |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 DK-2000 Frederiksberg |
Paroxetine 40 mg Tablet |
40 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Alpharma Ltd Whiddon Valley Barnstaple; N. Devon EX32 8NS United Kingdom |
Paroxetine 30 mg Tablet |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Apotex Europe Limited Rowan House 41 London street Reading; Berkshire RG1 4PS United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Tablet |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Generics (UK) Limited Station Close; Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom |
Paroxetine 20 mg Film-coated tablet |
20 mg |
Comprimido revestido por película |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablets |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Tablers |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Seroxat Liquid |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
30 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom |
Paroxetine |
2 mg/ml |
Suspensão oral |
Via oral |
|
Lagap Pharmaceuticals Ltd Woolmer Way; Bordon Hampshire GU35 9QE United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Medis-Danmark A/S Havelse Molle 14 DK-3600 Frederikssund |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Norton Healthcare Limited IVAX Quays, Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
|
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm |
Paroxetine |
20 mg |
Comprimido |
Via oral |
ANEXO II
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, ESPÉCIES ANIMAIS E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS ENVOLVIDOS, ISLÂNDIA E NORUEGA
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Denomina-ção comercial |
Dosagem |
Forma farma-cêutica |
Espécie animal |
Frequên-cia |
Dose recomendada |
Intervalo de segurança (carne e leite) |
ÁUSTRIA |
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 A-1071 Viena |
Dectomax 1% solução injectável para bovinos e ovinos |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano |
Dose única |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 42 dias Ovinos: 40 dias |
BÉLGICA |
Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos |
Dose única |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 42 dias Ovinos: 35 dias Leite: Bovinos: 60 dias Ovinos: 70 dias |
DINAMARCA |
Pfizer Aps Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup |
Dectomax Vet DK MT NO 15721 |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos Não utilizar em fêmeas cujo leite é produzido para consumo humano. |
Dose única |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: 45 dias Leite: Utilização não permitida no prazo mínimo de 60 dias antes do parto. |
FINLÂNDIA |
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 FI-00330 Helsinki |
Dectomax Vet |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos, renas, suínos Utilização não permitida em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano. |
Dose única |
Bovinos e renas: 200 μg/kg peso vivo Suínos: 300 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos e renas: 42 dias Suínos: 49 dias Leite: Intervalo de segurança do leite: 60 dias no caso das novilhas, das renas e outras fêmeas durante o período seco |
FRANÇA |
Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue F-75014 Paris |
Dectomax |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos Utilização não permitida em vacas lactantes ou em fase de secagem, nem em ovelhas leiteiras |
Dose única |
Bovinos: 200 μg/kg peso vivo (apenas via subcutânea) Ovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea ou intramuscular) |
Carne: Bovinos: 42 dias Leite: utilização não permitida nos 60 dias que antecedem o parto. |
ALEMANHA |
Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 D-76139 Karlsruhe |
Dectomax |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos Utilização não permitida em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano. |
Dose única |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos, ovinos: 60 dias |
GRÉCIA |
Pfizer Hellas Alketou 5 GR-11633 Pagrati — Athina |
Dectomax |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Ovinos Bovinos Não destinado à utilização em vacas leiteiras. Suínos |
Dose única |
Ovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea. ou intramuscular) Bovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea.) Suínos: 300 μg/kg peso vivo (via intramuscular) |
Carne: Ovinos: 35 dias Bovinos: 42 dias Suínos: 49 dias Leite: Ovinos: Utilização não permitida em gado ovino leiteiro, incluindo ovelhas gestantes, nos 50 dias que antecedem o parto Bovinos: Utilização não permitida em vacas leiteiras não lactantes, incluindo novilhas leiteiras gestantes, nos 60 dias que antecedem o parto |
IRLANDA |
Pfizer Ltd. Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT United Kingdom |
Dectomax 1% Solução injectável |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos |
Dose única |
Bovinos: 200 μg/kg peso vivo Ovinos: 300 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 63 dias Ovinos: 63 dias |
ITÁLIA |
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 I-00188 Roma |
Dectomax 1% (doramectina) |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos, ovinos e suínos Utilização não permitida em fêmeas cujo leite é produzido para consumo humano. |
Dose única |
Bovinos e ovinos 200 μg/kg peso vivo Suínos: 300 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 42 dias Ovinos: 35 dias Suínos: 37 dias |
LUXEMBURGO |
Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve |
Dectomax |
10 mg/ml |
Injecção |
Bovinos e ovinos Utilização não permitida em fêmeas cujo leite se destina ao consumo humano. |
Dose única |
Bovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea) Ovinos: 300 μg/kg peso vivo (via subcutânea ou intramuscular) |
Carne: Bovinos: 42 dias Ovinos: 35 dias Leite: Bovinos: Utilização não permitida em vacas leiteiras secas, incluindo novilhas gestantes, nos 60 dias que antecedem o parto Ovinos: Não utilizar nos 70 dias que antecedem o parto |
PAÍSES BAIXOS |
Pfizer Animal Health B.V. PO Box 37 2900 AA Capelle AAN DEN IJssel Países Baixos |
Dectomax (REG NL 9844) Prontax (REG NL 9884) |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Ovinos não lactantes (medicamentos de utilização autorizada também em suínos e bovinos) |
Dose única, Repetida se os sinais de infecção por P.ovis persistirempassados 14 dias. |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 75 dias Ovinos: 70 dias Suínos: 77 dias Leite: Bovinos e ovinos: medicamento não destinado à utilização em gado ovino leiteiro |
PORTUGAL |
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park Edifício 10 P-2740-244 Porte Salvo |
Dectomax solução injectável |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos, ovinos e suínos |
Dose única |
Bovinos e ovinos 200 μg/kg peso vivo Suínos: 300 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 42 dias. Ovinos: 35 dias Suínos: 56 dias Leite: Bovinos: Utilização não permitida em vacas lactantes, não utilizar nos 60 dias que antecedem o parto Ovinos: Utilização não permitida em gado ovino lactante, não utilizar nos 70 dias que antecedem o parto |
ESPANHA |
Pfizer Av da.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja E-28108 Alcobendas |
Dectomax solução injectável |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos e ovinos |
Dose única |
200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 42 dias Ovinos: 60 dias |
SUÉCIA |
Pfizer AB Box 501 S-183 25 Täby |
Dectomax vet |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos, ovinos, (renas) |
|
Bovinos (e renas) 200 μg/kg peso vivo (subcutânea.) Ovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea ou intramuscular) |
Carne: Bovinos: 49 dias Ovinos: 45 dias (via intramuscuslar), 60 dias (via subcutânea) Renas: 42 dias Leite: Bovinos: Utilização não permitida em vacas lactantes, não utilizar nos 60 dias que antecedem o parto Ovinos: Utilização não permitida em gado ovino lactante, não utilizar nos 70 dias que antecedem o parto |
REINO UNIDO |
Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Reino Unido |
Dectomax solução injectável para bovinos e ovinos |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Ovinos e bovinos Utilização não permitida em ovelhas ou vacas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano |
|
Ovinos: 300 μg/kg peso vivo Bovinos: 200 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos: 70 dias Ovinos: 56 dias Leite: Bovinos: Utilização não permitida em vacas leiteiras secas, incluindo novilhas gestantes, nos 60 dias que antecedem o parto |
ISLÂNDIA |
Pfizer A/S Vestre Gade DK-18 2650 Hvidovre |
Dextomax |
1% |
Solução injectável |
Bovinos especialmente machos castrados. Utilização não permitida em vacas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano, mesmo durante o período seco Ovinos: Utilização não permitida em ovelhas leiteiras cujo leite é produzido para consumo humano. Utilização não permitida em ovelhas gestantes Suínos |
Single dose |
Bovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea) Ovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea ou intramuscular) Suínos: 300 μg/kg peso vivo Leitões < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml |
Carne: Bovinos: 45 dias. Ovinos: 35 dias Leite: Bovinos: Não utilizar em fêmeas gestantes nos 60 dias que antecedem o parto. Ovinos: Utilização não permitida em ovelhas leiteiras no prazo mínimo de 70 dias antes do parto, sempre que o leite se destine ao consumo humano |
NORUEGA |
Pfizer As, Norway Orion Pharma As Animal Health P.O. Box 52 N-0508 Oslo |
Dectomax |
10 mg/ml |
Solução injectável |
Bovinos, ovinos, suínos, renas Utilização não permitida em vacas, ovelhas ou renas lactantes cujo leite seja produzido para consumo humano |
|
Bovinos e renas: 200 μg/kg peso vivo Ovinos: 200 μg/kg peso vivo (via subcutânea, intramuscular ou), (Nematodirus 300 μg/kg peso vivo (via subcutânea, ou intramuscular) Suínos: 300 μg/kg peso vivo |
Carne: Bovinos e renas: 42 dias Ovinos: 45 dias (via intramuscular), 60 dias (via subcutânea) - Nematodirus battus 55 dias (via intramuscular), 70 dias (via subcutânea) Suínos: 49 dias Leite: Bovinos: Utilização não permitida nos 60 dias que antecedem o parto. Ovinos: Utilização não permitida nos 70 dias que antecedem o parto. |
ANEXO III
LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DA FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM E VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estado-Membro |
Titular da autorização de introdução no mercado |
Requerente |
Nome de fantasia |
Dosagem |
Forma Farmacêutica |
Via de administração |
Conteúdo (concentração) |
PAÍSES BAIXOS |
Guerbet |
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Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Solução para injecção |
Uso intra-articular |
0,0025 mmol/ml |
ALEMANHA |
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Guerbet |
Artirem |
0,0025 mmol/ml |
Solução para injecção |
Uso intra-articular |
0,0025 mmol/ml |