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Document 32020R1991

Regulamento de Execução (UE) 2020/1991 da Comissão de 27 de novembro de 2020 que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA» (Texto relevante para efeitos do EEE)

C/2020/7221

JO L 410 de 7.12.2020, pp. 1–48 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/09/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj

7.12.2020   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

L 410/1


REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/1991 DA COMISSÃO

de 27 de novembro de 2020

que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA»

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,

Considerando o seguinte:

(1)

Em 19 de abril de 2016, a empresa Schuelke & Mayr GmbH apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «perform-IPA», dos tipos de produtos 2 e 4, tal como descritos no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da Alemanha tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-AB023095-72 no Registo de Produtos Biocidas.

(2)

A família de produtos biocidas «perform-IPA» contém propan-2-ol como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(3)

Em 27 de agosto de 2019, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).

(4)

Em 7 de abril de 2020, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») de «perform-IPA» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

O parecer conclui que a «perform-IPA» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.

(6)

Em 27 de abril de 2020, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a família de produtos biocidas «perform-IPA».

(8)

De acordo com o parecer da Agência, no que diz respeito à substância não ativa dietilftalato contida na família de produtos biocidas «perform-IPA», não foi possível concluir, dentro do prazo para a avaliação do pedido, se a mesma satisfaz os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (3). Assim, deve proceder-se a uma análise mais aprofundada do dietilftalato. Se se concluir que o dietilftalato é considerado como apresentando propriedades perturbadoras do sistema endócrino, a Comissão irá ponderar a possibilidade de anular ou alterar a autorização da União da família de produtos biocidas «perform-IPA» em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(9)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0023656-0000, à empresa Schuelke & Mayr GmbH para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «perform-IPA», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

A autorização da União é válida de 27 de dezembro de 2020 a 30 de novembro de 2030.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 27 de novembro de 2020.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

(2)  Parecer da ECHA, de 5 de março de 2020, sobre a autorização da União da família de produtos biocidas «perform-IPA» (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

(3)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).


ANEXO

Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)

perform-IPA

Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)

Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)

Número da autorização: EU-0023656-0000

Número da decisão de autorização R4BP: EU-0023656-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Denominação

perform-IPA

1.2.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3.   Titular da Autorização

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

Schülke & Mayr GmbH

Endereço

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Alemanha

Número da autorização

EU-0023656-0000

Número da decisão de autorização R4BP

EU-0023656-0000

Data da autorização

27 de dezembro de 2020

Data de caducidade da autorização

30 de novembro de 2030

1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas

Nome do fabricante

Schülke & Mayr GmbH

Endereço do fabricante

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Alemanha


Nome do fabricante

BOCHEMIE a.s.

Endereço do fabricante

Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa

Localização das instalações de fabrico

Lidická 326, 735 95 Bohumín República Checa


Nome do fabricante

Imeco

Endereço do fabricante

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha

Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemanha


Nome do fabricante

Tristel Solutions Limited

Endereço do fabricante

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido

Localização das instalações de fabrico

Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido


Nome do fabricante

Techtex

Endereço do fabricante

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido

Localização das instalações de fabrico

Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Reino Unido


Nome do fabricante

A.F.P. GmbH

Endereço do fabricante

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha


Nome do fabricante

Innovate GmbH

Endereço do fabricante

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Alemanha


Nome do fabricante

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Endereço do fabricante

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha


Nome do fabricante

Sterisol AB

Endereço do fabricante

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia

Localização das instalações de fabrico

Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia


Nome do fabricante

Rudolf Dankwardt GmbH

Endereço do fabricante

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Alemanha

Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz — Werk/Lübtheen Alemanha

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa

Propan-2-ol

Nome do fabricante

Ineos Solvents Germany GmbH (anteriormente Sasol)

Endereço do fabricante

Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha

Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemanha


Substância ativa

Propan-2-ol

Nome do fabricante

Shell Chemicals Europe B.V.

Endereço do fabricante

Postbus 2334, 3000 CH Roterdão Holanda

Localização das instalações de fabrico

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdão — Pernis Holanda

2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMILIA DO PRODUTO

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

META-SPC 1

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.1.   Identificador de meta-SPC 1

Identificador

meta SPC 1 perform IPA liquid

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar

3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 1

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4.1.   Descrição do uso

Quadro 1. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o procedimento operacional normalizado (SOP)

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1000 ml

materiais de embalagem: poliuretano de alta densidade (HDPE), surlyn/polipropileno (PP)

o material de fecho pode ser: PP, polioximetileno (POM), polietileno de baixa densidade (LDPE), HDPE, polietileno (PE), acetato-vinilo de etileno (EVA), aço inoxidável, polibutileno tereftalato (PBT), (LD)PE, exp. politetrafluoretileno (PTFE), polietileno de baixa densidade linear (LLDPE), PE expandido (EXPPE), PP copolímero

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

material de fecho: PP/Silicone/EVA

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 2. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

material de fecho: PP/Silicone/EVA.

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 3. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

material de fecho: PP/Silicone/EVA.

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.   Descrição do uso

Quadro 4. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero.

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

material de fecho: PP/Silicone/EVA.

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1) DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Não aplicar mais de 25 ml/m2.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Aplicar um funil para o reabastecimento.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 36 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

perform® sterile alcohol IPA

perform® classic alcohol IPA

buraton® IPA

perform® advanced alcohol IPA

arcana® IPA

clear IPA

pure IPA

disinfectant IPA

Surface disinfection liquid classic

sterile IPA

mikrozid® sterile liquid

Surface disinfection liquid sterile

BTS 6000

Número da autorização

EU-0023656-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 2

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.1.   Identificador de meta-SPC 2

Identificador

meta SPC 2 perform wipes IPA

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 2

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4.1.   Descrição do uso

Quadro 5. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biaxialmente orientado (BOPP) + polipropileno fundido (CPP)

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 6. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - -

Desinfeção após cada processo de produção e limpeza ou quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2) DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

perform classic wipes IPA

buraton® wipes IPA

perform® advanced wipes IPA

arcana® wipes IPA

clear IPA wipes

pure IPA wipes

disinfectant IPA wipes

Surface disinfection wipes classic

perform® sterile wipes IPA

sterile IPA wipes

mikrozid® sterile wipes

Surface disinfection wipes sterile

Número da autorização

EU-0023656-0002 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 3

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3

1.1.   Identificador de meta-SPC 3

Identificador

meta SPC 3 mikrozid liquid

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar

3.   ADVERTENCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDENCIA DE META-SPC 3

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3

4.1.   Descrição do uso

Quadro 7. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

Fecho: PP/Silicone/EVA

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 8. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

Fecho: PP/Silicone/EVA

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 9. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

Fecho: PP/Silicone/EVA

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.   Descrição do uso

Quadro 10. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será pulverizado ou vertido na superfície e limpo posteriormente ou o toalhete será humedecido ao pulverizar ou verter com o produto e posteriormente o produto deve ser limpo na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 250-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE, surlyn/PP

o material de fecho pode ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, aço inoxidável, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, PP copolímero

recipiente: 5-10 l

materiais de embalagem: HDPE.

o material de fecho pode ser: HDPE/LDPE

Revolver BAG: 1 l

materiais de embalagem: EVA

material de fecho: PP/Silicone/EVA

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar ou verter o produto pronto a utilizar na superfície e limpar posteriormente ou humedecer um toalhete com o produto pronto a utilizar ao pulverizar ou verter e limpar posteriormente a superfície. Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3) DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Não aplicar mais de 25 ml/m2.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Aplicar um funil para o reabastecimento.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 36 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NIVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

mikrozid® classic liquid

mikrozid® IPA liquid

Surface Disinfection liquid pure

Número da autorização

EU-0023656-0003 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 4

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4

1.1.   Identificador de meta-SPC 4

Identificador

meta SPC 4 mikrozid wipes

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4

4.1.   Descrição do uso

Quadro 11. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 12. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - -

Desinfeção quando necessário de acordo com o SOP.

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4) DOS META-SPC 4

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

mikrozid® classic wipes

mikrozid® IPA wipes

surface disinfection wipes classic

Número da autorização

EU-0023656-0004 1-4

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 5

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 5

1.1.   Identificador de meta-SPC 5

Identificador

meta SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 5

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 5

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 5

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 5

4.1.   Descrição do uso

Quadro 13. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência deaplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 14. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (5) DOS META-SPC 5

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

kodan® wipes pure

schülke® classic wipes

Número da autorização

EU-0023656-0005 1-5

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 6

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 6

1.1.   Identificador de meta-SPC 6

Identificador

meta SPC 6 kodan wipes IPA

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 6

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 6

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 6

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.

Manter fora do alcance das crianças.

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 6

4.1.   Descrição do uso

Quadro 15. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 16. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias, incluindo Mycobacterium tuberculosis

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Público em geral (não profissional)

Capacidade e material da embalagem

Embalagem mole: 1-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP

Bolsa: 10-200 toalhetes

Materiais de embalagem: LDPE/PET

Caixa: 50-200 toalhetes

Materiais de embalagem: HDPE

o material de fecho pode ser PP, PE3385

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (6) Dos Meta-SPC 6

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

schülke Hygiene-Tücher

SOS Desinfizierende Feuchttücher

SOS Hygiene-Tücher

kodan® clean comfort wipes

schülke clean comfort wipes

Hygiene-Tücher

Desinfizierende Feuchttücher

Desinfektionstücher

clean comfort wipes

disinfecting wipes

Número da autorização

EU-0023656-0006 1-6

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 7

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 7

1.1.   Identificador de meta-SPC 7

Identificador

meta SPC 7 AntiLy SD

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 7

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 7

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 7

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 7

4.1.   Descrição do uso

Quadro 17. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - pulverização

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 125-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE

Material da tampa tipo «clack»: PP; Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável); Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar nas superfícies e deixar fazer efeito durante pelo menos 1 minuto à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 18. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido).

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 125-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE

Material da tampa tipo «clack»: PP

Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável);

Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

Recipiente: 5-30 l

materiais de embalagem: HDPE

material de fecho: HDPE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.   Descrição do uso

Quadro 19. Utilização # 3 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Pulverização

O produto será pulverizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 125-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE

Material da tampa tipo «clack»: PP

Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável)

Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

4.3.1.   Instruções específicas de utilização

Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.   Descrição do uso

Quadro 20. Utilização # 4 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido).

Taxa(s) e frequência de aplicação

Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Frasco: 125-1 000 ml

materiais de embalagem: HDPE

Material da tampa tipo «clack»: PP

Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável)

Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

Recipiente: 5-30 l

materiais de embalagem: HDPE

material de fecho: HDPE

4.4.1.   Instruções específicas de utilização

Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (7) DOS META-SPC 7

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Não aplicar mais de 25 ml/m2.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Aplicar um funil para o reabastecimento.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 36 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 7

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

AntiLy 5

Número da autorização

EU-0023656-0007 1-7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

AntiLy 6

Número da autorização

EU-0023656-0008 1-7

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

META-SPC 8

1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 8

1.1.   Identificador de meta-SPC 8

Identificador

meta SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) do produto

Tipo(s) do produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 8

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

63,1

2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 8

Formulação(ões)

Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 8

Advertências de perigo

Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

Provoca irritação ocular grave.

Pode provocar sonolência ou vertigens.

Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida

Recomendações de prudência

Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. — Não fumar.

Manter o recipiente bem fechado.

Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor.

Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão.

Utilizar ferramentas antichispa.

Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerossóis.

Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

Usar proteção ocular.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.

Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada.

Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco.

Armazenar em local fechado à chave.

Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 8

4.1.   Descrição do uso

Quadro 21. Utilização # 1 — Desinfeção de superfícies - limpeza

Tipo de produto

TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Lata: 100-150 toalhetes

Embalagens: HDPE

Material de fecho: HDPE

Embalagem: 100-150 toalhetes

Embalagens: PET/PE

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição do uso

Quadro 22. Utilização # 2 — Desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Tipo de produto

TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)

Nome científico: Bactérias

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Levedura

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Nome científico: Vírus

Nome comum: -

Estadio de desenvolvimento: -

Campos de utilização

Interior

Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B)

Método(s) de aplicação

Limpeza

O produto será utilizado diretamente na superfície.

Taxa(s) e frequência de aplicação

Toalhetes prontos a utilizar - - -

Categoria(s) de utilizadores

Industrial

Profissional

Capacidade e material da embalagem

Lata: 100-150 toalhetes

Embalagens: HDPE

Material de fecho: HDPE

Embalagem: 100-150 toalhetes

Embalagens: PET/PE

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8) DOS META-SPC 8

5.1.   Instruções de utilização

Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar.

Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado.

Garantir que humedece completamente as superfícies.

Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2.   Medidas de redução do risco

O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies.

Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas.

Evitar o contacto com os olhos.

Manter fora do alcance das crianças e animais.

Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Primeiros socorros:

 

Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico.

 

EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

 

Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico.

 

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico.

 

EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

-

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Vida útil: 24 meses

Manter o recipiente bem fechado.

Armazenar em local bem ventilado.

Manter ao abrigo da luz solar.

Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 8

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

AntiLy 5 wipes

Número da autorização

EU-0023656-0009 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome comercial do produto

AntiLy 6 wipes

Número da autorização

EU-0023656-0010 1-8

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

Propan-2-ol

 

Substância ativa

67-63-0

200-661-7

63,1


(1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.

(2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.

(3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.

(4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.

(5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 5.

(6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 6.

(7)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 7.

(8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 8.


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