Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32017R0746R(04)

Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z 5 maja 2017 r.)

ST/5114/2018/REV/1

Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–10 (SL)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–18 (DE)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, p. 9–9 (GA, PL, RO)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–17 (FI)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–11 (NL)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–14 (DA, FR, IT)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–15 (SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/corrigendum/2021-07-01/oj

1.7.2021   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 233/9


Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE

( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z 5 maja 2017 r. )

1.

Strona 203, art. 16 ust. 4 ostatnie zdanie:

zamiast:

„W tym samym okresie 28 dni dystrybutor lub importer przedkłada właściwemu organowi certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną wyznaczoną w odniesieniu do rodzaju wyrobów, które poddano działaniom określonym w ust. 2 lit. a) i b), poświadczający zgodność systemu zarządzania jakością producenta lub importera z wymogami określonymi w ust. 3.”,

powinno być:

„W tym samym okresie 28 dni dystrybutor lub importer przedkłada właściwemu organowi certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną wyznaczoną w odniesieniu do rodzaju wyrobów, które poddano działaniom określonym w ust. 2 lit. a) i b), poświadczający zgodność systemu zarządzania jakością dystrybutora lub importera z wymogami określonymi w ust. 3.”.

2.

Strona 255, art. 110 ust. 1:

zamiast:

„1.

Od dnia 26 maja 2022 r. tracą ważność wszelkie notyfikacje dotyczące danej jednostki notyfikowanej opublikowane zgodnie z dyrektywą 98/79/WE.”,

powinno być:

„1.

Od dnia 26 maja 2022 r. tracą ważność wszelkie publikacje notyfikacji dotyczące jednostek notyfikowanych zgodnie z dyrektywą 98/79/WE.”.

Top