This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0746R(04)
Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z 5 maja 2017 r.)
Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z 5 maja 2017 r.)
ST/5114/2018/REV/1
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–10
(SL)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–18
(DE)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, p. 9–9
(GA, PL, RO)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–17
(FI)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–11
(NL)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–14
(DA, FR, IT)
Dz.U. L 233 z 1.7.2021, pp. 9–15
(SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/corrigendum/2021-07-01/oj
|
1.7.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 233/9 |
Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE
( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z 5 maja 2017 r. )
|
1. |
Strona 203, art. 16 ust. 4 ostatnie zdanie: |
zamiast:
„W tym samym okresie 28 dni dystrybutor lub importer przedkłada właściwemu organowi certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną wyznaczoną w odniesieniu do rodzaju wyrobów, które poddano działaniom określonym w ust. 2 lit. a) i b), poświadczający zgodność systemu zarządzania jakością producenta lub importera z wymogami określonymi w ust. 3.”,
powinno być:
„W tym samym okresie 28 dni dystrybutor lub importer przedkłada właściwemu organowi certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną wyznaczoną w odniesieniu do rodzaju wyrobów, które poddano działaniom określonym w ust. 2 lit. a) i b), poświadczający zgodność systemu zarządzania jakością dystrybutora lub importera z wymogami określonymi w ust. 3.”.
|
2. |
Strona 255, art. 110 ust. 1: |
zamiast:
|
„1. |
Od dnia 26 maja 2022 r. tracą ważność wszelkie notyfikacje dotyczące danej jednostki notyfikowanej opublikowane zgodnie z dyrektywą 98/79/WE.”, |
powinno być:
|
„1. |
Od dnia 26 maja 2022 r. tracą ważność wszelkie publikacje notyfikacji dotyczące jednostek notyfikowanych zgodnie z dyrektywą 98/79/WE.”. |