This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0746R(04)
Ceartúchán ar Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún (Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L 117 an 5 Bealtaine 2017) (Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L Eagrán Speisialta Gaeilge an 5 Bealtaine 2017)
Ceartúchán ar Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún (Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L 117 an 5 Bealtaine 2017) (Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L Eagrán Speisialta Gaeilge an 5 Bealtaine 2017)
ST/5114/2018/REV/1
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–10
(SL)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–18
(DE)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–9
(GA, PL, RO)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–17
(FI)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–11
(NL)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–14
(DA, FR, IT)
IO L 233, 1.7.2021, p. 9–15
(SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/corrigendum/2021-07-01/oj
|
1.7.2021 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 233/9 |
Ceartúchán ar Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún
( Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L 117 an 5 Bealtaine 2017 )
(Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh L Eagrán Speisialta Gaeilge an 5 Bealtaine 2017)
Ar leathanach 291, Iarscríbhinn VII, pointe 3.2.3
in ionad:
“... Beidh siad in ann a chruthú go bhfuil eolas agus taithí acu orthu seo uile a leanas: ...”,
léitear:
“...Beidh acu eolas agus taithí a bhfuil cruthúnas ann ina leith ar na réimsí seo uile a leanas: ...”.
Ar leathanach 293, Iarscríbhinn VII, pointe 3.2.7
in ionad:
“... Beidh an pearsanra sin, mar ghrúpa, in ann a chruthú go bhfuil eolas agus taithí chuimsitheach acu orthu seo uile a leanas: ...”,
léitear:
“... Beidh ag an bpearsanra sin, mar ghrúpa, eolas a bhfuil cruthúnas ann ina leith agus taithí chuimsitheach maidir leis nithe seo a leanas go léir: ...”.
Ar leathanach 310, Iarscríbhinn IX, Caibidil II, pointe 4.3, an chéad abairt
in ionad:
“Déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra measúnú ar an doiciméadacht theicniúil, trí leas a bhaint as baill foirne ar féidir leo a chruthú go bhfuil an t-eolas agus an taithí acu maidir le meastóireacht a dhéanamh ar an teicneolaíocht agus ar na feistí lena mbaineann agus maidir le meastóireacht a dhéanamh ar fhianaise chliniciúil.”,
léitear:
“Déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra measúnú ar an doiciméadacht theicniúil, trí leas a bhaint as baill foirne ag a bhfuil eolas agus taithí, a bhfuil cruthúnas ann ina leith, maidir le meastóireacht a dhéanamh ar an teicneolaíocht, agus ar na feistí lena mbaineann agus maidir le meastóireacht a dhéanamh ar fhianaise chliniciúil.”
Ar leathanach 312, Iarscríbhinn IX, Caibidil II, pointe (d) de phointe 5.1
in ionad:
“Déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra measúnú ar an iarratas, trí leas a bhaint as baill foirne, arna bhfostú aige, ar féidir leo a chruthú go bhfuil an t-eolas agus an taithí acu maidir leis an teicneolaíocht lena mbaineann agus leis an gcríoch a beartaíodh don fheiste agus cuirfidh sé tuarascáil mheasúnaithe ar an doiciméadacht theicniúil ar fáil don mhonaróir.”,
léitear:
“Déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra measúnú ar an iarratas, trí leas a bhaint as baill foirne, atá fostaithe aige, ag a bhfuil eolas agus taithí, a bhfuil cruthúnas ann ina leith, maidir leis an teicneolaíocht lena mbaineann agus leis an gcríoch a beartaíodh don fheiste agus cuirfidh sé tuarascáil mheasúnaithe ar an doiciméadacht theicniúil ar fáil don mhonaróir.”.
Ar leathanach 314, Iarscríbhinn X, pointe 3(a), an chéad abairt
in ionad:
“scrúdóidh sé an t-iarratas trí leas a bhaint as bhaill foirne ar féidir leo a chruthú go bhfuil an t-eolas agus an taithí acu maidir le meastóireacht a dhéanamh ar an teicneolaíocht agus ar na feistí lena mbaineann agus maidir le meastóireacht a dhéanamh ar fhianaise chliniciúil.”,
léitear:
“scrúdóidh sé an t-iarratas, trí leas a bhaint as baill foirne ag a bhfuil eolas agus taithí, a bhfuil cruthúnas ann ina leith, maidir le meastóireacht a dhéanamh ar an teicneolaíocht, agus ar na feistí lena mbaineann agus maidir le meastóireacht a dhéanamh ar fhianaise chliniciúil.”.