This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1213
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1213 of 22 July 2015 authorising extension of uses of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 4968)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1213 z dnia 22 lipca 2015 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4968)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1213 z dnia 22 lipca 2015 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4968)
Dz.U. L 196 z 24.7.2015, pp. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.7.2015 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 196/19 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1213
z dnia 22 lipca 2015 r.
zezwalająca na rozszerzenie zastosowania flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4968)
(Jedynie teksty w języku francuskim i niderlandzkim są autentyczne)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Decyzją wykonawczą Komisji 2011/761/UE (2) ustanowiono specyfikację flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) i zezwolono na wprowadzenie ich do obrotu w niektórych rodzajach żywności przy określonych maksymalnych poziomach stosowania. |
|
(2) |
W dniu 19 marca 2014 r. przedsiębiorstwo Kaneka Pharma Europe NV zwróciło się do właściwych organów Belgii z wnioskiem o rozszerzenie zastosowania flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. jako nowego składnika żywności. |
|
(3) |
W dniu 6 sierpnia 2014 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Belgii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdził, że rozszerzenie zastosowania flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(4) |
W dniu 22 września 2014 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. |
|
(5) |
Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję. |
|
(6) |
W dyrektywie Komisji 1999/21/WE (3) ustanowiono wymagania dotyczące dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego. W dyrektywie Komisji 96/8/WE (4) ustanowiono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności. Należy zezwolić na stosowanie flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. bez uszczerbku dla przepisów wymienionych aktów prawnych. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. (zwanych dalej „Glavonoid”) zgodnych ze specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań wyszczególnionych w załączniku II bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 96/8/WE i dyrektywy 1999/21/WE.
Sam Glavonoid nie jest sprzedawany konsumentowi końcowemu.
Artykuł 2
1. Glavonoid dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie zawierających go środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.
2. Na etykiecie środków spożywczych, do których dodano produkt jako nowy składnik żywności, znajduje się oświadczenie wskazujące na to, że:
|
a) |
produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące, dzieci i młodzież; oraz |
|
b) |
osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza; |
|
c) |
dzienne spożycie Glavonoidu nie powinno przekraczać 120 mg. |
3. Ilość Glavonoidu w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego.
4. Napoje zawierające Glavonoid są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do Kaneka Pharma Europe NV Triomflaan 173, 1160 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 lipca 2015 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
(2) Decyzja wykonawcza Komisji 2011/761/UE z dnia 24 listopada 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 313 z 26.11.2011, s. 37).
(3) Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 29).
(4) Dyrektywa Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz.U. L 55 z 6.3.1996, s. 22).
ZAŁĄCZNIK I
SPECYFIKACJA GLAVONOIDU
Opis
Glavonoid jest wyciągiem z korzeni lub podkładki Glycyrrhiza glabra uzyskanym w wyniku ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
Specyfikacje
|
Parametr |
|
|
Wilgotność |
mniej niż 0,5 % |
|
Popiół |
mniej niż 0,1 % |
|
Liczba nadtlenkowa |
mniej niż 0,5 meq/kg |
|
Glabrydyna |
od 2,5 do 3,5 % tłuszczu |
|
Kwas glicyryzynowy |
mniej niż 0,005 % |
|
Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli |
nie mniej niż 99 % |
|
Białka |
mniej niż 0,1 % |
|
Węglowodany |
niewykrywalne |
ZAŁĄCZNIK II
ZASTOSOWANIA GLAVONOIDU OBJĘTE ZEZWOLENIEM
|
Kategoria żywności |
Najwyższa dopuszczalna zawartość Glavonoidu |
|
Żywność przeznaczona do spożywania w ramach diet o obniżonej wartości energetycznej służących obniżeniu masy ciała (tylko produkty przedstawiane jako zamienniki całodziennej diety) |
120 mg dziennego spożycia |
|
Żywność dietetyczna specjalnego przeznaczenia medycznego |
120 mg dziennego spożycia |