This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22021D1505
Decision of the EEA Joint Committee No 238/2018 of 5 December 2018 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2021/1505]
Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 238/2018 z dnia 5 grudnia 2018 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2021/1505]
Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 238/2018 z dnia 5 grudnia 2018 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2021/1505]
C/2018/8339
Dz.U. L 337 z 23.9.2021, p. 30–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
|
23.9.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 337/30 |
DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 238/2018
z dnia 5 grudnia 2018 r.
zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2021/1505]
WSPÓLNY KOMITET EOG,
uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) 2018/781 z dnia 29 maja 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 847/2000 w odniesieniu do definicji pojęcia „podobnego produktu leczniczego” (1). |
|
(2) |
Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W rozdziale XIII pkt 15n (rozporządzenie Komisji (WE) 847/2000) załącznika II do Porozumienia EOG dodaje się, co następuje:
„, zmienione:
|
— |
32018 R 0781: rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/781 z dnia 29 maja 2018 r. (Dz.U. L 132 z 30.5.2018, s. 1).”. |
Artykuł 2
Teksty rozporządzenia Komisji (UE) 2018/781 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 6 grudnia 2018 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*).
Artykuł 4
Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 grudnia 2018 r.
W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
Przewodnicząca
Oda Helen SLETNES
Sekretarze
Wspólnego Komitetu EOG
Hege M. HOFF
Mikołaj KARŁOWSKI
(1) Dz.U. L 132 z 30.5.2018, s. 1.
(*) Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.