Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0422

Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/422 z dnia 19 marca 2020 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

C/2020/1666

Dz.U. L 84 z 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

Date of document:
19/03/2020; Data uchwalenia
Date of effect:
21/03/2020; Wejście w życie Data publikacji +1 Patrz Art. 3
Date of effect:
01/04/2020; Zastosowanie Patrz Art. 3
Deadline:
01/04/2020; Patrz Art. 2
Date of end of validity:
31/12/2024; Uchylona w sposób domniemany przez 32024R0568
Author:
Komisja Europejska, Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Rozporządzenie
Additional information:
Znaczenie dla EOG
Treaty:
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 1 litera (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 2 litera (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 2 litera (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 2 litera (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 3 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 4 nienumerowane akapity 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 5 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 6 nienumerowane akapity 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 3 ustęp 6 nienumerowane akapity 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 4 nienumerowane akapity 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (a) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (b) L 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 1 litera (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 2 litera (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 2 litera (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 2 litera (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 2 litera (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 3 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 4 nienumerowane akapity 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 5 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 6 nienumerowane akapity 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 5 ustęp 6 nienumerowane akapity 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 6 nienumerowane akapity 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 7 nienumerowane akapity 1 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 7 nienumerowane akapity 2 Tekst 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 1 nienumerowane akapity 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 1 nienumerowane akapity 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 1 nienumerowane akapity 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 1 nienumerowane akapity 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 2 nienumerowane akapity 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 2 nienumerowane akapity 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 2 nienumerowane akapity 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 2 nienumerowane akapity 6 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Zastąpienie artykuł 8 ustęp 3 nienumerowane akapity 1 TEXT 01/04/2020
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Implicitly repealed by 32024R0568 01/01/2025
Instruments cited:
Link

20.3.2020   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 84/11

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/422

z dnia 19 marca 2020 r.

zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r.

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do tej Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

(2)

Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2019 r. Wskaźnik inflacji w Unii, udostępniony przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (3), wyniósł w 2019 r. 1,6 %.

(3)

Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

(4)

W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

(5)

Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2020 r.

(6)

Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2020 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 291 800 EUR” zastępuje się kwotą „ 296 500 EUR”;

—

w akapicie drugim kwotę „ 29 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 29 800 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 113 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 115 100 EUR”;

—

w akapicie drugim kwotę „ 188 700 EUR” zastępuje się kwotą „ 191 700 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 11 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 11 500 EUR”;

—

w akapicie czwartym kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 87 600 EUR” zastępuje się kwotą „ 89 000 EUR”;

—

w akapicie drugim kwoty „ 22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „ 22 400 EUR do 66 800 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 3 200 EUR” zastępuje się kwotą „ 3 300 EUR”;

—

kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 87 600 EUR” zastępuje się kwotą „ 89 000 EUR”;

—

w akapicie drugim kwoty „ 22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „ 22 400 EUR do 66 800 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „14 400 EUR” zastępuje się kwotą „14 600 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „104 600 EUR” zastępuje się kwotą „106 300 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „26 000 EUR do 78 400 EUR” zastępuje się kwotami „26 400 EUR do 79 700 EUR”;

2)

w art. 4 akapit pierwszy kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

3)

w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 146 100 EUR” zastępuje się kwotą „ 148 400 EUR”;

—

w akapicie drugim kwotę „ 14 400 EUR” zastępuje się kwotą „ 14 600 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

—

w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 72 600 EUR” zastępuje się kwotą „ 73 800 EUR”;

—

kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 72 600 EUR” zastępuje się kwotą „ 73 800 EUR”;

—

w akapicie drugim kwotę „ 123 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 125 300 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 14 400 EUR” zastępuje się kwotą „ 14 600 EUR”;

—

w akapicie czwartym kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

—

w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 36 500 EUR” zastępuje się kwotą „ 37 100 EUR”;

—

kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(iii)

w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 36 500 EUR” zastępuje się kwotą „ 37 100 EUR”;

—

w akapicie drugim kwoty „ 9 100 EUR do 27 500 EUR” zastępuje się kwotami „ 9 200 EUR do 27 900 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

—

kwotę „ 3 200 EUR” zastępuje się kwotą „ 3 300 EUR”;

—

kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

(ii)

w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

—

w akapicie pierwszym kwotę „ 43 700 EUR” zastępuje się kwotą „ 44 400 EUR”;

—

w akapicie drugim kwoty „ 11 000 EUR do 33 000 EUR” zastępuje się kwotami „ 11 200 EUR do 33 500 EUR”;

—

w akapicie trzecim kwotę „ 7 300 EUR” zastępuje się kwotą „ 7 400 EUR”;

c)

w ust. 3 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

d)

w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

e)

w ust. 5 kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”;

f)

w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie pierwszym kwotę „35 000 EUR” zastępuje się kwotą „35 600 EUR”;

(ii)

w akapicie drugim kwoty „8 600 EUR do 26 000 EUR” zastępuje się kwotami „8 700 EUR do 26 400 EUR”;

4)

w art. 6 akapit pierwszy kwotę „43 700 EUR” zastępuje się kwotą „44 400 EUR”;

5)

w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w akapicie pierwszym kwotę „72 600 EUR” zastępuje się kwotą „73 800 EUR”;

b)

w akapicie drugim kwotę „22 000 EUR” zastępuje się kwotą „22 400 EUR”;

6)

w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

a)

w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „87 600 EUR” zastępuje się kwotą „89 000 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „43 700 EUR” zastępuje się kwotą „44 400 EUR”;

(iii)

w akapicie czwartym kwoty „22 000 EUR do 65 700 EUR” zastępuje się kwotami „22 400 EUR do 66 800 EUR”;

(iv)

w akapicie piątym kwoty „11 000 EUR do 33 000 EUR” zastępuje się kwotami „11 200 EUR do 33 500 EUR”;

b)

w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

(i)

w akapicie drugim kwotę „291 800 EUR” zastępuje się kwotą „296 500 EUR”;

(ii)

w akapicie trzecim kwotę „146 100 EUR” zastępuje się kwotą „148 400 EUR”;

(iii)

w akapicie piątym kwoty „3 200 EUR do 251 500 EUR” zastępuje się kwotami „3 300 EUR do 255 500 EUR”;

(iv)

w akapicie szóstym kwoty „3 200 EUR do 125 900 EUR” zastępuje się kwotami „3 300 EUR do 127 900 EUR”;

c)

w ust. 3 akapit pierwszy kwotę „7 300 EUR” zastępuje się kwotą „7 400 EUR”.

Artykuł 2

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2020 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2020 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 marca 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

(1)   Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

(2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

Top