bijzondere uitgave in het Bulgaars: Hoofdstuk 11 Deel 043 blz. 78 - 80
bijzondere uitgave in het Roemeens: Hoofdstuk 11 Deel 043 blz. 78 - 80
Bijzondere uitgave in het Kroatisch: Hoofdstuk 11 Deel 116 blz. 44 - 46
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de Commissie van 11 oktober 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de Commissie van 11 oktober 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
PB L 267 van 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(BG, RO, HR)
PB L 327M van 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; stilzwijgende opheffing door 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
12.10.2005 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 267/19 |
VERORDENING (EG) Nr. 1662/2005 VAN DE COMMISSIE
van 11 oktober 2005
tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (1), en met name op artikel 4, lid 4 en lid 8,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De Commissie heeft gewijzigde aanvragen ontvangen overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 953/2003 met betrekking tot Epivir 150 mg × 60 en Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
De Commissie heeft vastgesteld dat deze aanvragen in overeenstemming zijn met de vereisten van de procedure van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 953/2003. |
|
(3) |
De aanvragers zijn in kennis gesteld van het besluit van de Commissie om hun aanvragen goed te keuren. |
|
(4) |
Om die reden moet bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 worden vervangen, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 oktober 2005.
Voor de Commissie
Peter MANDELSON
Lid van de Commissie
(1) PB L 135 van 3.6.2003, blz. 5. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de Commissie (PB L 326 van 29.10.2004, blz. 22).
BIJLAGE
|
Product |
Fabrikant/exporteur |
Land van bestemming |
Onderscheidende kenmerken |
Datum van goedkeuring |
GN/Taric-code (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan, Angola, Armenië, Azerbeidzjan, Bangladesh, Benin, Bhutan, Botswana, Burkina Faso, Burundi, Cambodja, Kameroen, Kaapverdië, Centraal-Afrikaanse Republiek, Tsjaad, Comoren, Congo, Democratische Republiek Congo, Republiek Djibouti, Oost-Timor, Equatoriaal-Guinea, Eritrea, Ethiopië, Gambia, Ghana, Guinee, Guinee-Bissau, Haïti, Honduras, India, Indonesië, Ivoorkust, Kenia, Kiribati, Democratische Republiek Korea, Kirgizische Republiek, Democratische Volksrepubliek Laos, Lesotho, Liberia, Madagaskar, Malawi, Maldiven, Mali, Mauritanië, Moldavië, Mongolië, Mozambique, Myanmar, Namibië, Nepal, Nicaragua, Niger, Nigeria, Pakistan, Rwanda, Samoa, Sao Tomé en Principe, Senegal, Sierra Leone, Salomonseilanden, Somalië, Sudan, Swaziland, Tadzjikistan, Verenigde Republiek Tanzania, Togo, Tuvalu, Uganda, Vanuatu, Jemen, Zambia, Zimbabwe, Zuid-Afrika |
Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen — rode tabletten |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen Flacon (in plaats van blisterverpakking), rode tabletten met opdruk „A22”. |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Algemene exportverpakking — wordt niet gebruikt in de Europese Unie Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige landen |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Alleen indien van toepassing.”