Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22020D0319

Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 301/2019 van 13 december 2019 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/319]

PB L 68 van 5.3.2020, pp. 44–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/319/oj

5.3.2020   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 68/44


BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER

Nr. 301/2019

van 13 december 2019

tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/319]

HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,

Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (1), gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11, moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.

(2)

De in de EER-overeenkomst opgenomen Richtlijn 98/79/EG (2) en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (3) worden bij Verordening (EU) 2017/746 ingetrokken en moeten derhalve met ingang van de in artikel 112 van Verordening (EU) 2017/746 bedoelde data uit de EER-overeenkomst worden geschrapt.

(3)

Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:

1)

Na punt 11 (Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad) wordt het volgende ingevoegd:

“12.

32017 R 0746: Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176), gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11.”.

2)

De tekst van de punten 2 (Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad) en 8 (Besluit 2010/227/EU van de Commissie) wordt met ingang van de in artikel 112 van Verordening (EU) 2017/746 bedoelde data geschrapt.

Artikel 2

De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Verordening (EU) 2017/746, gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11, zijn authentiek.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op 14 december 2019, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (*1), of op de dag van inwerkingtreding van Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 288/2019 van 13 december 2019 (4), indien dat later is.

Artikel 4

Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 13 december 2019.

Voor het Gemengd Comité van de EER

De voorzitter

Gunnar PÁLSSON


(1)   PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176.

(2)   PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1.

(3)   PB L 102 van 23.4.2010, blz. 45.

(*1)  Grondwettelijke vereisten aangegeven.

(4)  Zie bladzijde 24 van dit Publicatieblad.


Top