This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0020
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/20 of 12 December 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance S-metolachlor, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/20 van de Commissie van 12 december 2023 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/20 van de Commissie van 12 december 2023 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
C/2023/8521
PB L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Publicatieblad |
NL Serie L |
2024/20 |
3.1.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/20 VAN DE COMMISSIE
van 12 december 2023
tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, en artikel 78, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Bij Richtlijn 2005/3/EG van de Commissie (2) is S-metolachloor in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof. |
(2) |
De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 overeenkomstig artikel 78, lid 3, van die verordening en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4). |
(3) |
De goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 november 2024. |
(4) |
Er zijn overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Duitsland, de lidstaat-rapporteur, en Frankrijk, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn aanvragen tot verlenging van de goedkeuring van S-metolachloor ingediend. |
(5) |
De aanvragers hebben de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvragen volledig waren. |
(6) |
De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 6 september 2018 bij de EFSA en de Commissie ingediend. |
(7) |
De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging tevens voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en er een openbare raadpleging over gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd. |
(8) |
Aangezien alle aspecten van de beoordeling, met uitzondering van hormoonontregelende eigenschappen, waren voltooid en verscheidene kritieke aandachtsgebieden waren geïdentificeerd, heeft de Commissie de EFSA op 29 september 2022 verzocht de resultaten van de risicobeoordeling van de werkzame stof S-metolachloor te verstrekken, met inbegrip van haar conclusie met betrekking tot de vraag of S-metolachloor naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, met uitzondering van de volledige beoordeling van hormoonontregelende eigenschappen. |
(9) |
Op 3 februari 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of S-metolachloor naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
(10) |
De EFSA heeft verschillende kritieke aandachtsgebieden vastgesteld. Ten eerste heeft zij op basis van monitoringgegevens geconcludeerd dat het mogelijk is dat S-metolachloor en zijn relevante kruidverdelgende metabolieten aanwezig zijn in grondwater boven de parametrische grenswaarde voor drinkwater van 0,1 μg/l, en dat deze metabolieten bovendien naar verwachting in alle scenario’s voor alle representatieve gebruiksdoeleinden op basis van grondwatermodellering meer dan 0,1 μg/l zullen bedragen. Voorts heeft de EFSA vastgesteld dat er een groot risico bestaat op blootstelling van het grondwater boven de parametrische grenswaarde voor drinkwater van 0,1 μg/l voor metabolieten die toxicologisch relevant zijn vanwege bezorgdheid over of lacunes in de gegevens met betrekking tot genotoxiciteit en/of carcinogeniteit. Tot slot heeft de EFSA ook vastgesteld dat secundaire vergiftiging een hoog risico voor zich met regenwormen voedende zoogdieren met zich meebrengt. |
(11) |
Overeenkomstig artikel 14 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de Commissie in mei 2023 een ontwerpverlengingsverslag en een ontwerp van deze verordening ter bestudering voorgesteld aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders. Het Permanent Comité heeft het ontwerpverlengingsverslag op 12 juli 2023 afgerond. |
(12) |
De Commissie heeft de aanvragers verzocht hun opmerkingen over de conclusies van de EFSA in te dienen. Overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de Commissie de aanvrager ook verzocht opmerkingen over het ontwerpverlengingsverslag in te dienen. De aanvragers hebben hun opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. |
(13) |
Ondanks de argumenten van de aanvragers konden de punten van zorg met betrekking tot de werkzame stof echter niet worden weggenomen. |
(14) |
Bijgevolg is het niet mogelijk geweest met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat S-metolachloor bevat, vast te stellen dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend de goedkeuring van die werkzame stof niet te verlengen. |
(15) |
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(16) |
De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die S-metolachloor bevatten, in te trekken. |
(17) |
Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die S-metolachloor bevatten, moet deze periode uiterlijk op 23 juli 2024 aflopen. |
(18) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/918 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor S-metolachloor verlengd tot en met 15 november 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kon worden voltooid. Aangezien er vóór het verstrijken van die geldigheidsduur van de goedkeuring echter een besluit over de niet-verlenging van de goedkeuring is genomen, moet deze verordening al vóór die datum van toepassing worden. |
(19) |
Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van S-metolachloor in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet. |
(20) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
De goedkeuring van de werkzame stof S-metolachloor wordt niet verlengd.
Artikel 2
Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
In deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de vermelding voor S-metolachloor in rij 97 geschrapt.
Artikel 3
Overgangsmaatregelen
De lidstaten trekken alle toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof S-metolachloor bevatten, uiterlijk op 23 april 2024 in.
Artikel 4
Respijtperiode
Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet uiterlijk op 23 juli 2024 aflopen.
Artikel 5
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 december 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2) Richtlijn 2005/3/EG van de Commissie van 19 januari 2005 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide en S-metolachloor op te nemen als werkzame stoffen (PB L 20 van 22.1.2005, blz. 19).
(3) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
(4) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).
(6) Intercollegiale toetsing van de pesticiderisicobeoordeling van de werkzame stof S-metolachloor, met uitzondering van de beoordeling van de hormoonontregelende eigenschappen. EFSA Journal 2023;21(2):7852; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7852
(7) Uitvoeringsverordening (EU) 2023/918 van de Commissie van 4 mei 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring voor de werkzame stoffen aclonifen, ametoctradin, beflubutamide, benthiavalicarb, boscalid, captan, clethodim, cycloxydim, cyflumetofen, dazomet, diclofop, dimethomorf, ethefon, fenazaquin, fluopicolide, fluoxastrobin, flurochloridone, folpet, formetanaat, Helicoverpa armigera kernpolyedervirus, hymexazol, indolylboterzuur, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyde, metam, metazachloor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazool, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-methyl, propamocarb, proquinazid, prothioconazool, S-metolachloor, Spodoptera littoralis kernpolyedervirus, Trichoderma asperellum (stam T34) en Trichoderma atroviride stam I-1237 (PB L 119 van 5.5.2023, blz. 160).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)