Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0121

    Uitvoeringsverordening (EU) nr. 121/2014 van de Commissie van 7 februari 2014 tot verlening van een vergunning voor L-selenomethionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten Voor de EER relevante tekst

    PB L 39 van 8.2.2014, p. 53–55 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/121/oj

    8.2.2014   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 39/53


    UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 121/2014 VAN DE COMMISSIE

    van 7 februari 2014

    tot verlening van een vergunning voor L-selenomethionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

    (2)

    Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor L-selenomethionine ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.

    (3)

    De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-selenomethionine, een organische verbinding van seleen, als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten.

    (4)

    De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 mei 2013 (2) geconcludeerd dat L-selenomethionine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het gebruik ervan als een effectieve bron van seleen voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

    (5)

    Uit de beoordeling van L-selenomethionine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

    (6)

    De EFSA concludeerde dat de beperking van de toevoeging van organisch seleen die is vastgesteld voor andere verbindingen van organisch seleen, ook van toepassing moet zijn op L-selenomethionine. Wanneer verschillende verbindingen van seleen aan het diervoeder worden toegevoegd, dient de toevoeging van organisch seleen niet meer te bedragen dan 0,2 mg per kg volledig diervoeder.

    (7)

    De aanvrager heeft na het genoemde advies van de EFSA aanvullende gegevens verstrekt over de stabiliteit van het toevoegingsmiddel nadat het in voormengsels met verbindingen van sporenelementen is verwerkt.

    (8)

    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

    HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

    Artikel 1

    Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeder verleend.

    Artikel 2

    Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

    Gedaan te Brussel, 7 februari 2014.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    José Manuel BARROSO


    (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

    (2)  EFSA Journal (2013) 11(5):3219.


    BIJLAGE

    Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

    Naam van de vergunninghouder

    Toevoegingsmiddel

    Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

    Diersoort of -categorie

    Maximumleeftijd

    Minimumgehalte

    Maximumgehalte

    Overige bepalingen

    Einde van de vergunningsperiode

    Seleen in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

    Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen

    3b815

    L-selenomethionine

     

    Karakterisering van het toevoegingsmiddel

    Vast preparaat van L-selenomethionine met gehalte seleen < 40 g/kg

     

    Karakterisering van de werkzame stof

    Organisch seleen in de vorm van L-selenomethionine (2-amino-4-methylselanyl-butaanzuur) uit chemische synthese

    Chemische formule: C5H11NO2Se

    CAS-nummer: 3211-76-5

    Kristallijn poeder met > 97 % L-selenomethionine en

    > 39 % seleen

     

    Analysemethode  (1)

    Voor de bepaling van L-selenomethionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: hogedrukvloeistofchromatografie en inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (HPLC-ICPMS) na drievoudige proteolytische digestie.

    Voor de bepaling van het totale seleengehalte in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICPMS) of atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES).

    Voor de bepaling van het totale seleengehalte in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: hydridegeneratieatoom-absorptiespectrometrie (HGAAS) na microgolfdigestie (EN 16159:2012).

    Alle soorten

     

    0,50 (totaal)

    1.

    Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.

    2.

    Voor de veiligheid van de gebruiker: bij hantering moeten ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en -handschoenen worden gedragen.

    3.

    Door verwerking van technologische toevoegingsmiddelen of voedermiddelen in het toevoegingsmiddelpreparaat moet ervoor worden gezorgd dat de stofvorming minder dan 0,2 mg seleen/m3 lucht bedraagt.

    4.

    In de aanwijzingen voor het gebruik van de toevoegingsmiddelen en van het voormengsel worden de opslag- en stabiliteits-voorwaarden vermeld.

    5.

    Maximale toevoeging van organisch seleen:

    0,20 mg Se/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.

    6.

    Als het preparaat een technologisch toevoegingsmiddel bevat of voedermiddelen waarvoor een maximum-gehalte is bepaald of die aan andere beperkingen zijn onderworpen, verstrekt de fabrikant van het toevoegings-middel voor diervoeder deze gegevens aan de klanten.

    28 februari 2024


    (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium:

    http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx


    Top