(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/52 van de Commissie (3) is toelating verleend voor het in de handel brengen van 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), voor gebruik in volledige zuigelingenvoeding, opvolgzuigelingenvoeding, bewerkte levensmiddelen op basis van granen voor zuigelingen en peuters, en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4), op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters en voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voeding voor zuigelingen en peuters, en voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (5), voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen en peuters.

(4)

Op 25 april 2024 heeft de onderneming Chr. Hansen A/S (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 een aanvraag bij de Commissie ingediend om de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3)”, te wijzigen. De aanvrager heeft verzocht om de maximaal toegelaten gebruiksgehalten voor 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), in volledige zuigelingenvoeding, opvolgzuigelingenvoeding en voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, voor alle drie de levensmiddelencategorieën te verhogen van de huidige gehalten van respectievelijk 0,9 g/l, 0,9 g/l en 1,2 g/l naar 1,75 g/l. De aanvrager heeft daarna verzocht om het maximaal toegelaten gebruiksgehalte van 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen, te verhogen van de momenteel toegelaten hoeveelheid van 3,0 g/dag naar 4,0 g/dag.

(5)

De Commissie heeft op 24 juni 2024 overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd waarbij is verzocht om een wetenschappelijk advies te geven over de veranderingen van de gebruiksvoorwaarden van 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), als nieuw voedingsmiddel.

(6)

Op 24 maart 2025 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van de uitbreiding van het gebruik van 3-fucosyllactose (3-FL) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 (6), overeenkomstig artikel 11 van die verordening.

(7)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies geconcludeerd dat de voorgestelde wijziging veilig is onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en dat het derhalve passend is om de gebruiksvoorwaarden 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), te wijzigen.

(8)

De door de aanvrager verstrekte informatie en het advies van de EFSA bevatten voldoende redenen om vast te stellen dat de wijzigingen van de gebruiksvoorwaarden voor 3-fucosyllactose, geproduceerd door een afgeleide stam van Escherichia coli BL21(DE3), in overeenstemming zijn met de voorwaarden van artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 en moeten worden goedgekeurd.

(9)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,