(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als ATCC PTA-5588) en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als ATCC SD-2106), is bij Verordening (EU) nr. 337/2011 van de Commissie (2) een vergunning voor tien jaar verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimvee, gespeende biggen en mestvarkens, en voor zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen, mestvarkens en zogende zeugen) bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/997 van de Commissie (3).

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor pluimveesoorten, gespeende biggen, mestvarkens, zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen, mestvarkens en zogende zeugen), waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars” in te delen. De aanvraag omvatte een voorstel tot wijziging van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning, bestaande uit een verlaging van het aanbevolen minimumgehalte voor kalkoenen. De aanvraag omvatte ook een aanvraag overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voor de verlening van een vergunning voor hetzelfde preparaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten (speenvarkens). De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 september 2022 (4) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden veilig blijft voor pluimveesoorten, gespeende biggen, mestvarkens, zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen, mestvarkens en zogende zeugen), de consument en het milieu. Zij heeft daaraan toegevoegd dat deze conclusies inzake veiligheid ook van toepassing zijn op het gebruik van dat preparaat voor speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten (speenvarkens). Voorts heeft zij aangegeven dat het preparaat als potentieel irriterend voor de ogen en als inhalatieallergeen moet worden beschouwd, en dat er geen conclusies konden worden getrokken over de mogelijke irriterende werking voor de huid en het potentieel voor huidsensibilisatie van het preparaat. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat er geen behoefte was aan een beoordeling van de werkzaamheid van het preparaat voor andere pluimveesoorten dan kalkoenen, voor gespeende biggen, mestvarkens, zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen, mestvarkens en zogende zeugen) en dat het preparaat als doeltreffend werd beschouwd bij kalkoenen, speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten (speenvarkens) op het nieuw voorgestelde niveau van 610 activiteitseenheden endo-1,4-bèta-xylanase per kilogram volledig diervoeder en 76 activiteitseenheden endo-1,3(4)-bèta-glucanase per kilogram volledig diervoeder. De EFSA heeft echter ook benadrukt dat het werkelijke effectieve gehalte dat werd gebruikt in de studies ter ondersteuning van de conclusies over de werkzaamheid voor alle doelsoorten, met uitzondering van zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (zogende zeugen), ongeveer 50 % hoger lag dan het nieuw voorgestelde gehalte. Tenslotte heeft de EFSA geconcludeerd dat specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen niet nodig waren.

(5)

Overeenkomstig artikel 5, lid 4, eerste alinea, punten a) en c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (5) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van 28 juni 2010 (6) geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag.

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Daarom moet de vergunning voor dat preparaat worden verlengd voor pluimveesoorten, gespeende biggen, mestvarkens, zogende zeugen en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen, mestvarkens en zogende zeugen) en moet het gebruik van dat preparaat worden toegestaan voor speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten (speenvarkens). Het is echter passend het minimumgehalte voor pluimveesoorten, speenvarkens, gespeende biggen, mestvarkens en minder gangbare varkenssoorten (speenvarkens, gespeende biggen en mestvarkens) 50 % hoger vast te stellen dan het beoogde gehalte om de doeltreffendheid van dat preparaat bij voedering aan die doelsoorten en -categorieën te waarborgen.

(7)

De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(8)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 als toevoegingsmiddel voor diervoeding, moeten Verordening (EU) nr. 337/2011 en Uitvoeringsverordening (EU) 2016/997 worden ingetrokken.

(9)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143953 en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 143945 voor gebruik voor pluimveesoorten, gespeende biggen, mestvarkens en minder gangbare varkenssoorten (gespeende biggen en mestvarkens), moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,