(1)

In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en de gebruiksvoorwaarden ervan vastgesteld.

(2)

Bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (3) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven vastgesteld.

(3)

De EU-lijsten van levensmiddelenadditieven en de bijbehorende specificaties kunnen hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt volgens de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008.

(4)

Glycerol (E 422), polyglycerolesters van vetzuren (E 475) en polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) zijn stoffen die zijn toegelaten overeenkomstig de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008.

(5)

Op 15 maart 2017 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk advies uitgebracht over de herbeoordeling van glycerol (E 422) als levensmiddelenadditief (4), waarin werd geconcludeerd dat er geen behoefte was aan een in cijfers uitgedrukte aanvaardbare dagelijkse inname en dat het levensmiddelenadditief bij de gerapporteerde toepassingen geen veiligheidsrisico vormde. De EFSA heeft aanbevolen een aantal specificaties van E 422 in Verordening (EU) nr. 231/2012 te wijzigen en aan de EFSA meer informatie over het gebruik en de gebruiksniveaus te verstrekken.

(6)

Op 23 november 2018 heeft de Commissie een openbare oproep tot het indienen van technische gegevens over het levensmiddelenadditief glycerol (E 422) gedaan om tegemoet te komen aan de door de EFSA vastgestelde gegevensbehoeften.

(7)

Na de indiening van de gegevens door belanghebbende bedrijfsexploitanten heeft de Commissie de EFSA verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen om te bevestigen dat de door de belanghebbende bedrijfsexploitanten verstrekte technische gegevens een wijziging van de specificaties van het levensmiddelenadditief glycerol (E 422) om die in overeenstemming te brengen met de huidige normen, zoals aanbevolen door de EFSA, voldoende ondersteunden.

(8)

In haar wetenschappelijk advies van 18 mei 2022 (5) heeft de EFSA geconcludeerd dat de huidige specificaties van glycerol (E 422) moesten worden aangepast, met name door de maximumwaarden voor toxische elementen (arseen, lood, kwik en cadmium) te verlagen, de identificatiemethode op basis van vorming van acroleïne bij verwarming te schrappen, de test op de aanwezigheid van acroleïne te schrappen, een maximumwaarde voor acroleïne op te nemen en de definitie van glycerol (E 422) te wijzigen.

(9)

Daarom moeten de specificaties van glycerol (E 422) worden gewijzigd. De definitie van het levensmiddelenadditief moet worden gewijzigd om die te beperken tot de productieprocessen waarvoor de EFSA gegevens heeft beoordeeld. De huidige maximumwaarden voor toxische elementen moeten overeenkomstig het wetenschappelijk advies van de EFSA worden verlaagd, rekening houdend met de niveaus die momenteel met goede productiepraktijken kunnen worden bereikt. De methode voor de identificatie van glycerol op basis van de vorming van acroleïne bij verwarming moet worden geschrapt, aangezien het glycerolgehalte in E 422 aan de hand van een geschikte analysemethode moet worden bepaald. De test op de aanwezigheid van acroleïne moet worden geschrapt en er moet een in cijfers uitgedrukte maximumwaarde voor acroleïne worden opgenomen overeenkomstig het wetenschappelijk advies van de EFSA en rekening houdend met het niveau dat momenteel met goede productiepraktijken kan worden bereikt.

(10)

Aangezien de EFSA geen onmiddellijk gezondheidsrisico in verband met de aanwezigheid van toxische elementen en acroleïne heeft vastgesteld, moet het gebruik van het levensmiddelenadditief glycerol (E 422) dat vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel is gebracht, gedurende een overgangsperiode worden toegestaan.

(11)

Om dezelfde redenen is het passend dat levensmiddelen die het levensmiddelenadditief glycerol (E 422) bevatten dat vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel is gebracht, gedurende een overgangsperiode verder in de handel mogen worden gebracht en in de handel mogen blijven tot en met de datum van minimale houdbaarheid of de uiterste consumptiedatum van die levensmiddelen.

(12)

Op 20 december 2017 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de herbeoordeling van polyglycerolesters van vetzuren (E 475) als levensmiddelenadditief (6), waarin werd geconcludeerd dat er geen in cijfers uitgedrukte aanvaardbare dagelijkse inname nodig was en dat het levensmiddelenadditief bij de gerapporteerde toepassingen en gebruiksconcentraties geen veiligheidsrisico opleverde. De EFSA heeft een aantal wijzigingen van de specificaties van E 475 in Verordening (EU) nr. 231/2012 aanbevolen.

(13)

Op 23 november 2018 heeft de Commissie een openbare oproep tot het indienen van technische gegevens over het levensmiddelenadditief polyglycerolesters van vetzuren (E 475) gedaan om tegemoet te komen aan de door de EFSA vastgestelde gegevensbehoeften.

(14)

Na de indiening van de gegevens door belanghebbende bedrijfsexploitanten heeft de Commissie de EFSA verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen om te bevestigen dat de door de belanghebbende bedrijfsexploitanten verstrekte technische gegevens een wijziging van de specificaties van het levensmiddelenadditief polyglycerolesters van vetzuren (E 475) om die in overeenstemming te brengen met de huidige normen, zoals aanbevolen door de EFSA, afdoende ondersteunden.

(15)

In haar wetenschappelijk advies van 1 april 2022 (7) heeft de EFSA geconcludeerd dat de huidige specificaties van polyglycerolesters van vetzuren (E 475) moeten worden aangepast, met name door de maximumwaarden voor toxische elementen te verlagen, door maximumwaarden voor onzuiverheden en veiligheidsrisico’s op te nemen en door de definitie van polyglycerolesters van vetzuren (E 475) te wijzigen.

(16)

Daarom moeten de specificaties van polyglycerolesters van vetzuren (E 475) worden gewijzigd. De definitie van het levensmiddelenadditief moet worden gewijzigd om het gebruik van glycerol voor de productie van het levensmiddelenadditief te beperken tot glycerol dat voldoet aan de specificaties van het levensmiddelenadditief (E 422). De huidige maximumwaarden voor toxische elementen moeten worden verlaagd en de maximumwaarden voor de som van 3-monochloorpropaandiol (3-MCPD) en vetzuuresters van 3-MCPD (uitgedrukt als 3-MCPD), vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol) en erucazuur moeten worden vastgesteld overeenkomstig het wetenschappelijk advies van de EFSA en rekening houdend met het niveau dat momenteel met goede productiepraktijken kan worden bereikt.

(17)

Aangezien nieuwe productietechnieken worden toegepast die leiden tot de productie van het levensmiddelenadditief polyglycerolesters van vetzuren (E 475) met lagere gehalten aan vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol), moet de fabrikanten van levensmiddelenadditieven een overgangsperiode worden geboden om een maximumgehalte van 5 mg/kg voor vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol) in het levensmiddelenadditief (E 475) te bereiken. Er moet echter een tijdelijk maximumgehalte van 10 mg/kg voor vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol) van toepassing zijn vanaf de datum van inwerkingtreding van deze verordening, aangezien vetzuuresters van glycidyl genotoxisch en kankerverwekkend zijn.

(18)

Aangezien de EFSA geen onmiddellijk gezondheidsprobleem heeft vastgesteld in verband met de aanwezigheid van toxische elementen, 3-monochloorpropaandiol (3-MCPD), vetzuuresters van 3-MCPD, erucazuur en vetzuuresters van glycidyl, is het passend het gebruik van het levensmiddelenadditief polyglycerolesters van vetzuren (E 475) dat vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel is gebracht, gedurende een overgangsperiode toe te staan en toe te staan dat levensmiddelen die dergelijk levensmiddelenadditief bevatten, gedurende dezelfde overgangsperiode verder in de handel worden gebracht en in de handel blijven tot en met de datum van minimale houdbaarheid of de uiterste consumptiedatum van die levensmiddelen.

(19)

Om dezelfde redenen en gezien het verlaagde gehalte aan vetzuuresters van glycidyl moet het gebruik van het levensmiddelenadditief polyglycerolesters van vetzuren (E 475) dat na de datum van inwerkingtreding van deze verordening legaal in de handel is gebracht en voldoet aan het verlaagde tijdelijke maximumgehalte voor vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol) worden toegestaan tot de uitputting van de voorraden en moet worden toegestaan dat levensmiddelen die dergelijk levensmiddelenadditief bevatten, in de handel worden gebracht en in de handel blijven tot en met de datum van minimale houdbaarheid of de uiterste consumptiedatum van die levensmiddelen.

(20)

Op 24 maart 2017 heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de herbeoordeling van polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) als levensmiddelenadditief (8). De EFSA heeft geconcludeerd dat de gegevensreeks reden gaf om de aanvaardbare dagelijkse inname te verhogen tot 25 mg/kg lichaamsgewicht per dag. De EFSA heeft een aantal wijzigingen van de specificaties van E 476 in Verordening (EU) nr. 231/2012 aanbevolen.

(21)

Op 23 november 2018 heeft de Commissie een openbare oproep tot het indienen van technische gegevens over het levensmiddelenadditief polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) gedaan om tegemoet te komen aan de door de EFSA vastgestelde gegevensbehoeften.

(22)

Op 18 maart 2020 is een aanvraag ingediend voor de goedkeuring van het gebruik van polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) als emulgator in consumptie-ijs voor vet- en olie-emulsie van het type water-in-olie en geëmulgeerde sauzen met een vetgehalte van meer dan 20 %. Die aanvraag is vervolgens overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 door de Commissie toegankelijk gemaakt voor de lidstaten.

(23)

Met polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) kunnen stabiele water-in-olie-emulsies met kleinere druppels worden geproduceerd die kunnen worden ingevroren om zacht, romig, consumptie-ijs te produceren waarvoor in het productieproces minder energie nodig is en dat een grotere stabiliteit heeft in de toeleveringsketen van ingevroren producten. Het maakt het gebruik van minder verzadigde vetten en oliën en lagere hoeveelheden suiker in consumptie-ijs mogelijk. Het gehalte aan polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) dat nodig is om de beoogde technologische functie te bereiken, is 4 000 mg/kg.

(24)

Polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) maakt ook een lager oliegehalte in geëmulgeerde sauzen mogelijk (bv. mayonaise of saladedressings) zonder het negatieve effect op het mondgevoel. Het momenteel toegestane maximumgehalte van 4 000 mg/kg is niet voldoende voor producten met een vetgehalte van meer dan 20 %. De hoeveelheid polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) die moet worden gebruikt om de beoogde technologische functie te bereiken in producten met een vetgehalte van meer dan 20 % bedraagt 8 000 mg/kg.

(25)

Na de indiening van de gegevens door belanghebbende bedrijfsexploitanten naar aanleiding van de openbare oproep tot het indienen van technische gegevens en de indiening van de aanvraag betreffende de uitbreiding van het gebruik van polyglycerolpolyricinoleaat (E 476), heeft de Commissie de EFSA verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen om te bevestigen dat de door de belanghebbende bedrijfsexploitanten verstrekte technische gegevens een wijziging van de specificaties van het levensmiddelenadditief polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) om die in overeenstemming te brengen met de huidige normen, zoals aanbevolen door de EFSA, voldoende ondersteunden.

(26)

In haar wetenschappelijk advies van 30 maart 2022 (9) heeft de EFSA geconcludeerd dat de voorgestelde uitbreiding van het gebruik geen veiligheidsrisico oplevert. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de huidige specificaties van polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) moesten worden aangepast, met name door de maximumwaarden voor toxische elementen te verlagen, door maximumwaarden voor onzuiverheden die een veiligheidsrisico opleveren, op te nemen en door de definitie van polyglycerolpolyricinoleaat (E 476) te wijzigen.

(27)

Het is daarom passend polyglycerolpolyricinolaat (E 476) in levensmiddelencategorie 03 “Consumptie-ijs” toe te laten tot een maximumgehalte van 4 000 mg/kg, de toegestane maximumwaarde in levensmiddelencategorie 12.6 “Sauzen” te verhogen tot 8 000 mg/kg voor geëmulgeerde sauzen met een vetgehalte van 20 % of meer en de specificaties ervan te wijzigen in het licht van het wetenschappelijk advies van de EFSA. De definitie van het levensmiddelenadditief moet worden gewijzigd om het gebruik van glycerol voor de productie van het levensmiddelenadditief te beperken tot glycerol dat voldoet aan de specificaties van het levensmiddelenadditief (E 422). De huidige maximumwaarden voor toxische elementen moeten worden verlaagd en de maximumwaarden voor de som van 3-monochloorpropaandiol (3-MCPD) en vetzuuresters van 3-MCPD (uitgedrukt als 3-MCPD) en vetzuuresters van glycidyl (uitgedrukt als glycidol) moeten worden vastgesteld overeenkomstig het wetenschappelijk advies van de EFSA en rekening houdend met het niveau dat momenteel met goede productiepraktijken kan worden bereikt.

(28)

Aangezien de EFSA geen onmiddellijk gezondheidsprobleem heeft vastgesteld in verband met de aanwezigheid van toxische elementen, 3-monochloorpropaandiol (3-MCPD), vetzuuresters van 3-MCPD en vetzuuresters van glycidyl, moet het gebruik van het levensmiddelenadditief polyglycerolpolyricinolaat (E 476) dat vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel is gebracht, gedurende een overgangsperiode worden toegestaan.

(29)

Om dezelfde redenen is het passend dat levensmiddelen die het levensmiddelenadditief polyglycerolpolyricinolaat (E 476) bevatten dat vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel is gebracht, gedurende een overgangsperiode verder in de handel mogen worden gebracht en in de handel mogen blijven tot en met de datum van minimale houdbaarheid of de uiterste consumptiedatum van die levensmiddelen.

(30)

De Verordeningen (EG) nr. 1333/2008 en (EU) nr. 231/2012 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(31)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,