EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TB0718
Case T-718/15 R: Order of the President of the General Court of 20 July 2016 — PTC Therapeutics International Ltd v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA concerning information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Kawża T-718/15 R: Digriet tal-President tal-Qorti Ġenerali tal-20 ta’ Lulju 2016 – PTC Therapeutics International vs EMA [Proċeduri għal miżuri provviżorji — Aċċess għal dokumenti — Regolament (KE) Nru 1049/2001 — Dokumenti miżmuma mill-EMA fir-rigward ta’ informazzjoni mogħtija minn impriża fil-kuntest tal-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali — Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għal dokumenti — Talba għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni — Urġenza — Fumus boni juris — Ibbilanċjar tal-interessi]
Kawża T-718/15 R: Digriet tal-President tal-Qorti Ġenerali tal-20 ta’ Lulju 2016 – PTC Therapeutics International vs EMA [Proċeduri għal miżuri provviżorji — Aċċess għal dokumenti — Regolament (KE) Nru 1049/2001 — Dokumenti miżmuma mill-EMA fir-rigward ta’ informazzjoni mogħtija minn impriża fil-kuntest tal-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali — Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għal dokumenti — Talba għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni — Urġenza — Fumus boni juris — Ibbilanċjar tal-interessi]
ĠU C 326, 5.9.2016, p. 27–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
5.9.2016 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 326/27 |
Digriet tal-President tal-Qorti Ġenerali tal-20 ta’ Lulju 2016 – PTC Therapeutics International vs EMA
(Kawża T-718/15 R)
([Proċeduri għal miżuri provviżorji - Aċċess għal dokumenti - Regolament (KE) Nru 1049/2001 - Dokumenti miżmuma mill-EMA fir-rigward ta’ informazzjoni mogħtija minn impriża fil-kuntest tal-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali - Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għal dokumenti - Talba għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni - Urġenza - Fumus boni juris - Ibbilanċjar tal-interessi])
(2016/C 326/48)
Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
Partijiet
Rikorrenti: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, l-Irlanda) (rappreżentanti: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, u C. Thomas, barrister)
Konvenuta: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (rappreżentanti: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino u N. Rampal Olmedo, aġenti)
Parti intervenjenti insostenn tal-parti rikorrenti: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brussell, il-Belġju) (rappreżentanti: S. Cowlishaw, solicitor, u D. Scannell, barrister)
Suġġett
Talba bbażata fuq l-Artikoli 278 u 279 TFUE u intiża għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni tad-deċiżjoni EMA/722323/2015 tal-EMA, tal-25 ta’ Novembru 2015, li tagħti lil terz, skont ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tat-30 ta’ Mejju 2001, dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Parlament Ewropew, tal-Kunsill u tal-Kummissjoni (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 1, Vol. 3, p. 331, l-aċċess għal ċerti dokumenti li fihom informazzjoni sottomessa fil-kuntest ta’ talba għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Translarna.
Dispożittiv
1) |
Hija sospiża l-eżekuzzjoni tad-Deċiżjoni EMA/722323/2015 tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA), tal-25 ta’ Novembru 2015, fejn hija tagħti lil terz, skont ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tat-30 ta’ Mejju 2001, dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Parlament Ewropew, tal-Kunsill u tal-Kummissjoni, l-aċċess għar-rapport ta’ evalwazzjoni klinika “Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD”, dwar studju ta’ effikaċja u ta’ sigurtà tal-fażi 2 B li tirrigwarda l-Ataluren f’suġġetti li għandhom mutazzjoni nonsense ta’ Duchenne u distrofija muskolari ta’ Becker. |
2) |
L-EMA hija ordnata li ma tiżvelax ir-rapport imsemmi fil-punt 1. |
3) |
L-ispejjeż huma rriżervati. |