(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ din l-awtorizzazzjoni.

(2)

Preparazzjoni tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 kien ġie awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 537/2007 (2).

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tal-prodott tal-fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf għall-baqar tal-ħalib fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-10 ta’ Novembru 2021 (3), b’referenza għall-opinjoni tagħha tat-28 ta’ Jannar 2020 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 għadu sikur għall-ispeċijiet fil-mira, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati bħalissa. L-Awtorità ddikjarat li l-preparat jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju potenzjali u indikat li ma kienx hemm bżonn li tiġi vvalutata l-effikaċja tiegħu fil-kuntest tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi użati għall-kontroll tas-sustanzi attivi tal-preparat imressqa mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003, inkluż metodu mmodifikat għall-kwantifikazzjoni tal-attività tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-addittiv tal-għalf. Il-Laboratorju ta’ Referenza rrakkomanda li jinbidlu kif xieraq l-ispeċifikazzjoni u d-deskrizzjoni tal-enzima tal-endo-1,4-beta-glukanażi fl-att ta’ awtorizzazzjoni.

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dak il-preparat tiġġedded.

(6)

Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Dawk il-miżuri protettivi jenħtieġ li jkunu mingħajr preġudizzju għal rekwiżiti oħra tas-sikurezza tal-ħaddiema skont id-dritt tal-Unjoni.

(7)

Bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparat tal-prodott ta’ fermentazzjoni ta’ Aspergillus oryzae NRRL 458 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li jitħassar ir-Regolament (KE) Nru 537/2007.

(8)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-preparat ikkonċernat, jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,