(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 (2) jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel. B’mod partikolari, l-Anness I ta’ dak ir-Regolament jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ sustanzi awtorizzati li jistgħu jintużaw intenzjonalment fil-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel.

(2)

Fl-11 ta’ Diċembru 2019, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) adottat opinjoni xjentifika favorevoli (3) dwar l-użu tas-sustanza bis(2-etileżil)ċikloeżan-1,4-dikarbossilat (“DEHCH”, Nru CAS 84731-70-4, Nru FCM 1079), bħala addittiv (plastifikant) fil-klorur tal-polivinil (PVC) sa 25 % w/w f’kuntatt ma’ ikel milwiem, aċiduż u b’livell baxx ta’ alkoħol għall-ħżin fit-tul f’temperatura ambjentali jew inqas (imkessaħ u ffriżat). Barra minn hekk, abbażi ta’ studju xjentifiku pprovdut lill-Awtorità, l-Awtorità kkonkludiet li s-sustanza ma tqajjimx tħassib dwar il-ġenotossiċità u nnotat li ma ġie osservat l-ebda effett avvers sal-ogħla doża ttestjata ta’ 1 000 mg/kg ta’ piż tal-ġisem (bw) kuljum fi studji dwar it-tossiċità b’doża ripetuta. Madankollu, minħabba l-inċertezza dwar il-potenzjal ta’ akkumulazzjoni tas-sustanza fil-bnedmin, ikkonkludiet li l-migrazzjoni tas-sustanza jenħtieġ li ma taqbiżx iż-0,05 mg/kg ta’ ikel, u li s-sustanza jenħtieġ li tintuża biss fil-PVC f’kuntatt mal-ikel, li għalih huma assenjati s-simulanti A (10 % etanol) u B (3 % aċidu aċetiku), f’temperatura ambjentali jew inqas.

(3)

Għalhekk jixraq li tiġi awtorizzata s-sustanza bis(2-etileżil)ċikloeżan-1,4-dikarbossilat.

(4)

Ir-Regolament (UE) Nru 10/2011 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

(5)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,