(1)

Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li l-ikel ġdid awtorizzat u inkluż fil-lista tal-Unjoni biss jista’ jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni.

(2)

Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ġie adottat ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2) li jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid awtorizzat.

(3)

Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283, il-Kummissjoni trid tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni u t-tqegħid ta’ ikel ġdid fis-suq tal-Unjoni u dwar l-aġġornament tal-lista tal-Unjoni.

(4)

Fis-6 ta’ Diċembru 2017, il-kumpanija TLL The Longevità Labs GmbH (“l-applikant”), għarrfet lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), dwar l-intenzjoni tagħha li tqiegħed l-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina (Triticum aestivum) fis-suq bħala ingredjent ta’ ikel ġdid. Għaldaqstant, l-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina kien inkluż fil-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid.

(5)

Fis-6 ta’ Awwissu 2019, l-applikant għamel talba lill-Kummissjoni biex tibdel l-ispeċifikazzjonijiet tal-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283. L-applikant talab biex il-livell ta’ kadaverina jiżdied minn dak kurrenti ta’ < 0,1 μg/g għal ≤ 16,0 μg/g.

(6)

L-applikant iġġustifika t-talba billi indika li l-bidla hi meħtieġa biex tirrifletti l-livelli naturali ta’ kadaverina, sa ≤ 16,0 μg/g, li tista’ ssir detezzjoni analitika tagħhom, fis-sufara tal-qamħ tal-pjanta Triticum aestivum. Il-livell attwalment awtorizzat ta’ < 0,1 μg/g ta’ kadaverina fl-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina, jirrappreżenta l-limitu ta’ detezzjoni bil-metodu analitiku li l-applikant kien niżżel bi żball fin-notifika inizjali bħala l-limitu ta’ speċifikazzjoni tal-kadaverina, u li tniżżel sussegwentement fl-ispeċifikazzjonijiet tal-lista tal-Unjoni ta’ dan l-ikel ġdid.

(7)

Il-kadaverina hija diammina li flimkien mal-istamina, mat-tirammina u mal-putrexxina jagħmlu parti mill-klassi tal-ammini bijoġeniċi li jifformaw b’mod naturali b’riżultat tal-metaboliżmu batteriku tal-proteini.

(8)

Ir-riskji għas-saħħa tal-ammini bijoġeniċi ġew evalwati mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) fl-2011 (4). Fl-opinjoni xjentifika, l-Awtorità osservat li t-tagħrif analitiku u d-data dwar il-konsum tal-ikel mill-Istati Membri wrew li l-kadaverina tinstab f’ikel differenti (xorb alkoħoliku, kondimenti, ħut u prodotti tal-ħut, laħam, prodotti tal-ħalib, ħxejjex u prodotti tal-ħxejjex) f’livelli medji li jistgħu jilħqu l-184 mg/kg ta’ ikel b’konsegwenza li d-doża tista’ tilħaq il-116,1 mg kadaverina kuljum.

(9)

Meta jitqies li l-livelli massimi proposti tal-kadaverina fl-ikel ġdid u d-doża li tirriżulta minnu abbażi tal-kundizzjonijiet awtorizzati tal-użu tal-ikel ġdid se jkunu mill-inqas tliet ordnijiet ta’ kobor inqas mil-livelli ta’ kadaverina li jiġu kkunsmati f’dieta normali, il-Kummissjoni tqis li l-bidliet proposti fil-livelli tal-kadaverina fl-ispeċifikazzjonijiet tal-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina ma jbiddlux il-kundizzjonijiet tas-sikurezza li appoġġaw l-awtorizzazzjoni ta’ dan l-ikel ġdid, u li evalwazzjoni tas-sikurezza tal-applikazzjoni attwali mill-Awtorità f’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283 mhix meħtieġa. Huwa għalhekk meħtieġ li jiġu emendati l-ispeċifikazzjonijiet tal-estratt tas-sufara tal-qamħ li fih ħafna spermidina bħala ikel ġdid, bil-livell ta’ kadaverina kif mitlub mill-applikant.

(10)

Għalhekk, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġi emendat skont dan.

(11)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,