Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0156

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 156/2008 tal- 21 ta’ Frar 2008 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 109/2007 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ l-addittiv għall-għalf monensin sodium (Coxidin) Test b’relevanza għaż-ŻEE

ĠU L 48, 22.2.2008, p. 14–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/156/oj

22.2.2008   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 48/14


REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 156/2008

tal-21 ta’ Frar 2008

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 109/2007 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ l-addittiv għall-għalf monensin sodium (Coxidin)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-adittivi għall-użu fin-nutrizzjoni ta’ l-annimali (1) u b’mod partikolari l-Artikolu 13 (3) tiegħu,

Billi:

(1)

L-addittiv monensin sodium (Coxidin) kien awtorizzat taħt ċerti kondizzjonijiet skond ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 109/2007 (2) awtorizza dak l-addittiv għal għaxar snin għall-użu għat-tiġieġ għat-tismin u għad-dundjani, u b’hekk għaqqad l-awtorizzazzjoni mad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għaċ-ċirkolazzjoni ta’ dak l-addittiv.

(2)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibilità ta’ modifika ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-adittiv wara talba mid-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni u opinjoni ta’ l-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza ta’ l-Ikel (“l-Awtorità”).

(3)

Id-dententur ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittiv ta’ l-għalf monensin sodium (Coxidin) ressaq applikazzjoni li tipproponi l-bidla tat-termini ta’ l-awtorizzazzjoni permezz ta’ tnaqqis tal-kontenut minimu ta’ dak l-addittiv fir-rigward ta’ l-użu fid-dundjani.

(4)

Fl-opinjoni tagħha adottata fit-18 ta’ Settembru 2007, l-Awtorità pproponiet li tnaqqas il-kontenut minimu ta’ l-addittiv għad-dundjani minn 90 mg għal 60 mg għal kull kg ta’ għalf għaliex jista' jitqies effikaċi fil-kontroll ta’ coccidiosis (3).

(5)

Ir-Regolament (KE) Nru 109/2007 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.

(6)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 109/2007 jinbidel bl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 21 ta’ Frar 2008.

Għall-Kummissjoni

Markos KYPRIANOU

Membru tal-Kummissjoni


(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

(2)  ĠU L 31, 6.2.2007, p. 6.

(3)  Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf għall-Annimali dwar l-Effikaċja ta’ Coxidin 25 % (monensin sodium) bħala addittiv ta’ l-għalf għad-dundjani. Adottata fit-18 ta’ Settembru 2007. Il-Ġurnal EFSA (2007) 545, 1-13.


ANNESS

“L-ANNESS

Numru ta’ identifikazzjoni ta’ l-addittiv

Isem id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni

Addittiv

(Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ l-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Limiti Massimi Provviżorji ta' Residwi (MRLs) fl-għalf rilevanti ta' oriġini mill-annimali

mg ta' sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

Koċċidijostati u istomonostati

5 1 701

Huvepharma

NV Belgium

Monensin sodium

(Coxidin)

 

Sustanza attiva:

C36H61O11Na

Sodium salt ta' polyether monocarboxylic acid prodott minn Streptomyces cinnamonnensis, 28682, LMG S-19095 f'forma ta' trab.

 

Il-kompożizzjoni tal-fatturi:

 

Monensin A: mhux inqas minn 90 %

 

Monensin A+ B: mhux inqas minn 95 %

 

Monensin C: 0,2-0,3 %

 

Kompożizzjoni ta’ l-addittiv:

 

Sustanza teknika monensin sodium ekwivalenti għall-attività ta' monensin: 25 %

 

Perlit: 15-20 %

 

Nuħħala tal-qamħ: 55-60 %

 

Metodu analitiku (1)

Metodu għad-determinazzjoni tas-sustanza attiva: kromotografija likwida ta' prestazzjoni għolja (HPLC) derivatizzazzjoni post-kolonnali u individwazzjoni ta’ l-UV (λ = 520 nm)

Tiġieġ għat-tismin

100

125

1.

Użu pprojbit sa mill-inqas tliet ijiem qabel il-qtil.

2.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost f’forma ta’ qabel it-taħlita.

3.

Doża massima permessa ta' monensin sodium f'għalf komplementari:

625 mg/kg għat-tiġieġ għat-tismin;

500 mg/kg għad-dundjani.

4.

Monensin sodium ma għandux jitħallat ma' koċċidijostati oħrajn;

5.

Indika fl-istruzzjonijiet għall-użu:

‘Perikoluż għall-ekwini. Dan l-għalf fih ionophore: evita amministrazzjoni simultanja ma' tiamulin u kkontrolla għal reazzjonijiet avversi possibbli meta jintuża fl-istess waqt ma' sustanzi mediċinali oħrajn’

6.

Ilbes ħwejjeġ protettivi adatti, ingwanti u protezzjoni għall-wiċċ u l-għajnejn. F'każ ta' ventilazzjoni insuffiċjenti fil-bini, ilbes tagħmir respiratorju adatt.

6.2.2017

25 μg monensin sodium/kg ta' ġilda mxarrba + xaħam

8 μg monensin sodium/kg ta' fwied, kilwa u muskolu imxarrbin.

Dundjani

16-il ġimgħa

60

100


(1)  Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”


Top