(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/81/KE (2) inkludiet it-tiram bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

(2)

Is-sustanzi attivi li hemm fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u qegħdin elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

(3)

Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva tiram tiskadi fit-30 ta' April 2019.

(4)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tat-tiram skont l-Artikolu 1 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f'dak l-Artikolu.

(5)

L-applikant ippreżenta d-dossiers supplimentari meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet sħiħa.

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid b'konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fl-20 ta' Jannar 2016.

(7)

L-Awtorità bagħtet ir-rapport ta' valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikanti u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom, u għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. L-Awtorità qiegħdet ukoll id-dossier tas-sommarju supplimentari għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.

(8)

Fis-27 ta' Jannar 2017, l-Awtorità bagħtet lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6) dwar jekk jistax ikun mistenni li t-tiram jissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-Awtorità identifikat riskju għoli għall-konsumaturi u għall-ħaddiema mill-applikazzjoni tat-tiram permezz tal-bexx tal-weraq. Barra minn hekk, identifikat riskju għoli għall-għasafar u l-mammali mill-użi rappreżentattivi kollha vvalutati, inkluż it-trattament taż-żrieragħ, anke meta qieset l-applikazzjoni ta' rfinamenti ta' livell ogħla fil-valutazzjoni tar-riskju. Id-definizzjonijiet tar-residwu għall-għanijiet tal-valutazzjoni tar-riskju ma setgħux jittieħdu mill-informazzjoni inkompleta disponibbli fuq il-metabolita M1, u konsegwentement il-valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur permezz tal-konsum djetetiku ma setgħetx titkompla u l-livelli massimi ta' residwu ma setgħux jiġu stabbiliti. Barra minn hekk, il-formazzjoni ta' N,N-nitrosodimetilammina (NDMA), sustanza ta' tħassib minħabba l-periklu intrinsiku tagħha, fl-ilma tax-xorb meta l-ilma tal-wiċċ u l-ilma ta' taħt l-art li jkun fihom it-tiram u l-metabolita DMCS tagħha jkunu suġġetti għal proċessi ta' trattament tal-ilma ma setgħatx tiġi eskluża mill-Awtorità abbażi tal-informazzjoni disponibbli u barra minn hekk abbażi tal-informazzjoni limitata disponibbli l-Awtorità kkonkludiet li kien hemm riskju għoli għall-organiżmi akkwatiċi mill-esponiment għad-DMCS. Barra minn hekk, abbażi tal-informazzjoni disponibbli l-Awtorità ma setgħetx tikkonkludi li t-tiram tista' tkun interferent endokrinali potenzjali.

(9)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità. Barra minn hekk, b'konformità mat-tielet subparagrafu tal-Artikolu 14(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, il-Kummissjoni stiednet lill-applikant biex jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid. L-applikant ippreżenta l-kummenti tiegħu, u dawn ġew eżaminati bir-reqqa.

(10)

Madankollu, minkejja l-argumenti mressqa mill-applikant, it-tħassib relatat mas-sustanza ma setax jiġi eliminat.

(11)

B'konsegwenza ta' dan, fir-rigward ta' wieħed jew iktar mill-użi rappreżentattivi ta' mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti ma ġiex stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 ġew issodisfati. Huwa għalhekk xieraq li ma tiġġeddidx l-approvazzjoni tat-tiram f'konformità mal-Artikolu 20(1)(b) ta' dak ir-Regolament.

(12)

Fit-18 ta' Mejju 2018, l-applikant kiteb lill-Kummissjoni biex jirtira mill-applikazzjoni ta' tiġdid l-użi rappreżentattivi fir-rigward tal-applikazzjoni permezz tal-bexx tal-weraq.

(13)

Għalhekk, ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

(14)

Billi jitqies ir-riskju identifikat għall-għasafar u għall-mammali slavaġ miż-żrieragħ trattati, it-tqegħid fis-suq u l-użu taż-żrieragħ trattati bi prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-tiram jenħtieġ li jiġu pprojbiti.

(15)

Il-projbizzjoni tat-tqegħid fis-suq u l-użu ta' żrieragħ trattati jenħtieġ li tapplika mill-31 ta' Jannar 2020 biex jitħalla perjodu suffiċjenti ta' tranżizzjoni għall-katina tal-provvista taż-żrieragħ filwaqt li titqies id-disponibbiltà limitata taż-żrieragħ li mhumiex trattati bi prodotti li jkun fihom it-tiram.

(16)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jingħataw żmien biżżejjed biex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-tiram.

(17)

Rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-tiram, meta l-Istati Membri jagħtu xi perjodu ta' grazzja f'konformità mal-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dan il-perjodu jenħtieġ li jiskadi sa mhux aktar tard mit-30 ta' April 2019 għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li jintużaw għall-bexx tal-weraq u fit-30 ta' Jannar 2020 għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti oħra inkluż dawk li jintużaw għat-trattament taż-żrieragħ.

(18)

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/524 (7) estenda d-data ta' skadenza tat-tiram sat-30 ta' April 2019 biex jippermetti li l-proċess ta' tiġdid jitlesta qabel ma tiskadi l-approvazzjoni ta' dik is-sustanza. Madankollu, billi qed tittieħed deċiżjoni qabel din id-data ta' skadenza estiża, dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika minnufih.

(19)

Dan ir-Regolament ma jipprevenix il-preżentazzjoni ta' applikazzjoni oħra għat-tiram f'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(20)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma tax opinjoni fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Att ta' implimentazzjoni tqies bħala neċessarju u l-presidenza ssottomettiet l-abbozz tal-att ta' implimentazzjoni lill-kumitat tal-appell għal aktar deliberazzjoni. Il-kumitat ta' appell ma' tax opinjoni,