Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005L0004

    Direttiva tal-Kummissjoni 2005/4/KE tad- 19 ta' Jannar 2005 li temenda d-Direttiva 2001/22/KE li tistipula l-metodi biex jittieħdu kampjuni u l-metodi ta’ analizzar għall-kontroll uffiċċjali tal-livelli taċ-ċomb, tal-kadmju, tal-merkurju u tat-3-MCPD fl-oġġetti ta’ l-ikel Test b’relevanza għaż-ŻEE.

    ĠU L 19, 21.1.2005, p. 50–52 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    ĠU L 275M, 6.10.2006, p. 80–82 (MT)

    Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 31/05/2007; Impliċitament imħassar minn 32007R0333

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/4/oj

    6.10.2006   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

    80


    DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/4/KE

    tad-19 ta' Jannar 2005

    li temenda d-Direttiva 2001/22/KE li tistipula l-metodi biex jittieħdu kampjuni u l-metodi ta’ analizzar għall-kontroll uffiċċjali tal-livelli taċ-ċomb, tal-kadmju, tal-merkurju u tat-3-MCPD fl-oġġetti ta’ l-ikel

    (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

    Wara li kkonsidrat lit-Trattat li jistabbilixxi ‘l-Komunità Ewropea,

    Wara li kkonsidrat lid-Direttiva tal-Kunsill 85/591/KEE ta’ l-20 ta’ Diċembru 1985 rigward l-introduzzjoni ta’ metodi tal-Komunità ta’ teħid ta’ kampjuni u analiżi sabiex jiġu mmonitorjati l-oġġetti ta’ l-ikel intenzjonati li jiġu kkonsumati mill-bniedem (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 1 ta’ dan,

    Billi:

    (1)

    D-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/22/KE tas-8 ta’ Marzu 2001 tistipula l-metodi biex jittieħdu kampjuni u l-metodi ta’ analizzar għall-kontroll uffiċċjali tal-livelli taċ-ċomb, tal-kadmju, tal-merkurju u tat-3-MCPD fl-oġġetti ta’ l-ikel (2).

    (2)

    Hu neċessarju li tinkludi informazzjoni standard aġġornata ta’ sustanzi li jikkontaminaw fl-ikel, b’mod partikolari sabiex tittieħed in konsiderazzjoni l-inċertezza tal-kejl fl-analiżi.

    (3)

    Hu ta’ importanza kbira li r-riżultati analitiċi huma rrappurtati u interpretati b’mod uniformi sabiex jiġi assigurat metodu ta’ infurzar armonizzat madwar l-Unjoni Ewropea.

    (4)

    D-Direttiva 2001/22/KEE għandha tiġi emendata għalhekk.

    (5)

    Il-miżuri li hu pprovdut għalihom f’din id-Direttiva huma f’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali.

    ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

    Artikolu 1

    L-Anness I għad-Direttiva 2001/22/KE hu emendat kif stipulat fl-Anness I lil din id-Direttiva.

    L-Anness II għad-Direttiva 2001/22/KE hu emendat kif stipulat fl-Anness II lil din id-Direttiva.

    Artikolu 2

    1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva fi żmien tnax-il xahar wara d-dħul fis-seħħ, l-aktar tard. Għandhom imbagħad jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.

    Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew jiġu akkompanjati b’referenza simili fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif referenza simili għanda tiġi magħmula.

    2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-testi tad-dispożizzjonijiet prinċipali ta’ liġi nazzjonali, li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.

    Artikolu 3

    Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin ġurnata wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

    Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

    Magħmula fi Brussell, nhar id-19 ta' Jannar 2005.

    Għall-Kummissjoni

    Markos KYPRIANOU

    Membru tal-Kummissjoni


    (1)  ĠU L 372, 31.12.1985, p. 50.

    (2)  ĠU L 77, 16.3.2001, p. 14.


    ANNESS I

    Fl-Anness I għad- Direttiva 2001/22/KE, punt 5 hu mibdul b’dan li ġej:

    “5.   KONFORMITÀ TAL-LOTT JEW SUBLOTT MA’ L-ISPEĊIFIKAZZJONI

    Il-laboratorju tal-kontroll għandu janalizza l-kampjun tal-laboratorju għall-infurzar mill-anqas f’żewġ analiżi indipendenti, u jikkalkola n-nofs tar-riżultati.

    Il-lott jiġi aċċettat jekk in-numru tan-nofs ma jaqbiżx il-livell massimu rispettiv kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 466/2001, filwaqt li jieħu in konsiderazzjoni l-inċertezza ta’ l-espansjoni tal-kejl u korrezzjoni għall-irkupru (1).

    Il-lott jiġi rrifjutat jekk in-numru tan-nofs jaqbeż il-livell massimu rispettiv b’kull dubju raġonevoli, filwaqt li jieħu in konsiderazzjoni l-inċertezza ta’ l-espansjoni tal-kejl u korrezzjoni għall-irkupru.

    Ir-regoli preżenti ta’ interpretar għandhom jiġu applikati għar-riżultat analitiku li jinkiseb mill-kampjun tal-kontroll uffiċjali. Fil-każ ta’ analiżi għal skopijiet ta’ difiża jew referenza, ir-regoli nazzjonali japplikaw.”


    ANNESS II

    L-Anness II għad-Direttiva 2001/22/KE hu emendat kif ġej:

    1)

    F’punt 3. “Metodi ta’ analiżi biex jiġu użati mil-laboratorji u l-kundizzjonijiet meħtieġa għall-kontroll tal-laboratorji”, il-punt 3.3.3 li ġej hu mdaħħal wara t-Tabella 4:

    “3.3.3.   Kriterji ta’ eżekuzzjoni — Metodu għall-funzjoni ta’ l-inċertezza

    Madankollu, metodu ta’ inċertezza jista’ jiġu użat ukoll biex tiġi assessjata l-adattabilità tal-metodu ta’ analiżi li se jiġi użat mil-laboratorju. Il-laboratorju jista’ juża metodu li jipproduċi riżultati fil-limiti tal-massimu ta’ l-istandards ta’ l-inċertezza. Il-limitu massimu ta’ standard ta' inċertezza jista’ jiġi kkalkolat billi tiġi użata l-formola li ġejja:

    Formula

    fejn:

    Uf hu l-massimu ta’ l-istandard ta' inċertezza

    LOD hu l-limitu ta’ l-osservanza tal-metodu

    C hi l-konċentrazzjoni ta' l-interess

    α hi fattur numeriku biex jiġi użat li jiddependi fuq il-valur ta’ C. Il-valuri li għandhom jiġu użati huma mogħtija fit-tabella t’hawn taħt:

    C (µg/kg)

    α

    ≤ 50

    0,2

    51-500

    0,18

    501-1 000

    0,15

    1 001 -10 000

    0,12

    ≥ 10 000

    0,1

    u U hi l-inċertezza ta’ l-espansjoni, billi jintuża fattur ta’ kopertura ta’ 2 li jagħti livell ta’ kunfidenza ta’ 95 % bejn wieħed u ieħor.

    Jekk metodu analitiku jipprovdi riżultati b’kejl ta’ inċertezza inqas mill-massimu ta’ l-istandards ta’ inċertezza l-metodu jkun daqstant adattat għal dak li jilħaq il-karatteristiċi ta’ eżekuzzjoni mogħtija hawn fuq.”

    2)

    Punt 3.4. hu mibdul b’dan li ġej:

    “3.4.   Estimi ta’ l-eżatezza analitika, kalkolazzjonijiet ta’ rkupru u rappurtaġġ ta’ riżultati

    Meta possibbli l-eżattezza ta’ l-analiżi għandha tiġi kkalkolata billi jiġu inklużi materjali ta’ referenza adattati u ċċertifikati fl-analiżi.

    Ir-riżultat analitiku għandu jiġi rrappurtat bħala korrett jew inkorrett għall-irkupru. Il-mod tar-rappurtaġġ u l-livell ta’ rkupru għandhom jiġu rrapportati.

    L-analista għandu jieħu nota tar-Rapport tal-Kummissjni Ewropea dwar ir-relazzjoni bejn ir-riżultati analitiċi, il-kejl ta’ l-inċertezza, fatturi ta’ rkupru u dispożizzjonijiet fil-leġiżlazzjoni ta’ l-UE dwar l-ikel’(1).

    Ir-riżultat analitiku jrid jiġi rrappurtat bħala x +/- U fejn x huwa r-riżultat analitiku u U hu l-kejl ta’ l-inċertezza.

    REFERENZI

    1.

    Rapport tal-Kummissjoni Ewropea dwar ir-relazzjoni bejn ir-riżultati analitiċi, il-kejl ta’ l-inċertezza, fatturi ta’ rkupru u dispożizzjonijiet fil-legiżlazzjoni ta’ l-UE dwar l-ikel’(2004).

    (http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm).”


    Top