Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32003L0083

    Id-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2003/83/KE tal-24 ta’ Settembru 2003 li tadatta ghall-progress tekniku l-Annessi II, III u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċiTest b’rilevanza għaż-ŻEE

    ĠU L 238, 25.9.2003, p. 23–27 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/83/oj

    32003L0083



    Official Journal L 238 , 25/09/2003 P. 0023 - 0027


    Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2003/83/KE

    tal-24 ta' Settembru 2003

    li tadatta ghall-progress tekniku l-Annessi II, III u VI tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma' prodotti kosmetiċi

    (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

    Wara li kkonsidrat it-Trattat li jistabilixxi il-Komunità Ewropea

    Wara li kkonsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu ma prodotti kosmetiċi [1], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/80/KEE [2] u b'mod partikolari l-Aritkolu 8(2) tagħha,

    Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u Prodotti li mhux ta' l-ikel intiżi għall-konsumaturi,

    Billi:

    (1) Il-perossidu Benzoyl u l-idrokinun metiletere (sinonimu ta' 4-methoxyphenol) huma bħalissa elenkati fl-Anness II, l-idrokinun huwa diġa suġġett għal restrizzjonijiet u kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III. Il-Kumitat Xjentifiku dwar prodotti kosmetiċi u prodotti li mhux ta' l-ikel intiżi għall-konsumaturi, (iktar 'l quddiem magħruf bħala SCCNFP) kkonkluda li minħabba livell baxx ħafna li jkun espost għalih il-konsumatur l-użu ta' perossidu Benzoyl, idrokinun u idrokinun metiletere fis-sistemi ta' dwiefer artifiċjali ma hux ta' periklu. Għalhekk in-Nru ta' referenza 178 ta' l-Anness II u in-Nru ta' referenza 14 ta' l-Anness III Parti 1 għandhom jiġu emendati għaldaqstant; ir-refernza Nru 382 ta' l-Anness II għandha tithassar u r-riferenzi Nri 94 u 95 għandhom jiġu magħduda ma' l-Anness III parti 1.

    (2) Fl-opinjoni tal- SCCNFP li l-effetti tossikoloġiċi tal-melħ djalkanolamin, u b'mod partikolari, t-tendenza li għandhom għall-formazzjoni ta' nitrosamini huma simili għall-proprjetajiet rispettivi tad-djalkanolamini u illi d-djakilamini u l-melħ tagħhom għandhom proprjetajiet simili għal analoġi tad-djalkanolamini rispettivi fir-rigward tal-formazzjoni tan-nitrosamini. It-termini "djakolamini" u "djakilamini" huma sinonimi ma' "alkanolamini sekondarji" u "alkilamini secondarji" u dawn ta' l-aħħar huma inqas ambigwi. Għalhekk, in-Nru ta' referenza 411 ta' l-Anness II u r-referenzi Nri 60, 61 u 62 ta' l-Anness III, parti 1 għandhom jiġu emendati kif imiss.

    (3) Il- SCCNFP ikkonkluda illi l-kompost 2,4-diamino-pyrimidine-3-ossidu (Nru SAK 74638-76-9) jista' jintuża mingħajr periklu fi prodotti kosmetiċi f'koncentrazzjonijiet li jwasslu sa 1.5 %. Għalhekk 2,4-diamino-pyrimidine-3-ossidu għandu jiġi nkluż fl-Anness III, parti 1 bħala in-Nru ta' referenza 93.

    (4) Il- SCCNFP hu ta' l-opinjoni illi l-użu ta' 1,2-dibromo-2,4 -dicyanobutane għandu jkun ristrett għall-prodotti li jitlaħalħu fil-livell tal-massimu korrenti ta' 0.1 %. Għalhekk ir-riferenza Nru 36 ta' l-Anness VI parti 1 għandha tiġi emendata kif imiss.

    (5) Għalhekk id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata kif imiss.

    (6) Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva jaqblu ma l-opinjoni tal-kumitat permanenti dwar prodotti kosmetiċi.

    ADDOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

    Artikolu 1

    L-Annessi II, III u VI mad-Direttiva 76/768/KEE għandhom jiġu emendati kif indikat fl-Anness f'din id-Direttiva.

    Artikolu 2

    1. L-istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jassiguraw li mill-24 ta' Marzu 2005 il-prodotti kosmetiċi li ma jikkonformawx ma din id-Direttiva ma għandhomx jitqieghdu fis-suq mill-fabbrikanti kommunitarji jew minn importaturi stabbiliti fil-Komunità.

    2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jassiguraw illi l-prodotti msemmija fil-paragrafu 1 ma għandhomx jinbiegħu jew ma jgħaddux għand il-konsumatur finali wara l-24 ta' Settembru 2005.

    Artikolu 3

    L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa mhux iktar tard minn l-24 ta' Settembru 2004. Għandhom jgħarrfu b'dan minnufih lill-Kummissjoni.

    Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-disposizzjonijiet, għandu jkun fihom riferenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b'din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jeddeċiedu kif issir din ir-referenza.

    Artikolu 4

    Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni fil-ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

    Artikolu 5

    Din id-Direttiva hija nbdirizzata lill-Istati Membri.

    Magħmula fi Brussel, l- 24 ta' September 2003.

    Għall-Kumissjoni

    Erkki Liikanen

    Membru tal-Kumissjoni

    [1] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.

    [2] ĠU L 224, tas-6.9.2003, p. 27.

    --------------------------------------------------

    ANNESS

    L-Annessi II, III u VI mad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati kif ġej:

    1. L-Anness II huma emendat kif ġej:

    (a) in-Nru ta' referenza 178 hi sostitwita b'dan li ġej:

    "178. 4-Benzoyloxyphenol u 4-ethoxyphenol"

    (b) in-Nru ta' referenza 382 hija mħassra.

    (ċ) in-Nru ta' referenza 411 hi sostitwita b'dan li ġej:

    "411. Secondary alkyl-u alkanolamines u l-melħ tagħhom".

    2. L-Anness III, parti 1 huwa emendat kif ġej:

    (a) in-Nru ta' referenza 14 hija sostitwita b'dan li ġej:

    "Nru ta' referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għal użu u twissijiet li għandhom ikunu stampati fuq it-tiketta. |

    Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtoriżżata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra |

    a | b | c | d | e | f |

    14. | Idrokinun [1] | (a)aġent ossigenanti għal kulur tax-xagħar: | 0,3 % | | (a)1.Tużax għaż-żebgħa tax-xaghar tax-xfar u ta' |

    1.Użu ġenerali | | laħlaħ l-għajnejn minnufiħ jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom.fih l-idrokinun. |

    2.Użu professjonali | | 2.Għal użu professjonali bissFih l-idrokinunLaħlaħ l-għajnejn minnufih jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom |

    (b)Sistemi ta' dwiefer artifiċjali | 0,02 % (wara li jitħallat għal użu) | Użu professjonali biss | (b)Għal użu professjonali bissEvita l-kuntatt mal-ġildaAqra l-istruzzjonijiet b'attenzjoni |

    (b) ir-referenzi Nru 60, 61 u 62 huma sostitwiti b'dawn li ġejjin:

    "Numru ta' referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għall-użu u twissijiet li għandhom ikunu stampati fuq it-tikketta |

    Kamp ta' applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku komplut | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħrajn |

    a | b | c | d | e | f |

    60 | Aċidi djalkilamidi grassi u djalkanolamidi | | Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0.5 % | Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniKontenut sekondarju massimu f'amini: 5 % (tapplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite | |

    61. | Monoalkilamini, monoalkanolamini u l-melħ tagħhom | | Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % | Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniPurità minima: 99 %Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % (japplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite | |

    62. | Trialkiamini, trialkanolamini u l-melħ tagħhom | (a)prodotti li ma jitlaħilħux(b)prodotti oħra | (a)2,5 % | (a) b) Tużax ma sistemi ta' nitrosazzjoniPurità minima: 99 %Kontenut sekondarju massimu f'amini: 0,5 % (tapplika għall-materja prima)Kontenut massimu f'nitrosamin: 50 μg/kgŻomm f'kontenituri ħielsa minn nitrite" | |

    (ċ) Ir-referenzi Nri 93, 94,95 huma miżjuda:

    "Numru tar-referenza | Sustanza | RESTRIZZJONIJIET | Kondizzjonijiet għall-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tiketta |

    Kamp ta' applikazzjoni u/jew użu | Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku komplut | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra |

    a | b | c | d | e | f |

    93. | 2,4-diamino-pirimidine3-ossidu (Nru SAK: 74638-76-9) | Prodotti għall-kura tax-xahar | 1,5 % | | |

    94. | Benzoil-perossidu | Preparati tad-dwiefer artifiċjali | 0,7 % (wara it-taħlit) | Użu professjonali biss | Użu professjonali bissEvita kuntatt mal-ġildaAqra b'attenzjoni il-mod ta' kif jintuża! |

    95. | Metileteri-Idrokinun | Preparati tad-dwiefer artifiċjali | 0,02 % (wara it-taħlit għall-użu) | Użu professjonali biss | Użu professjonali bissEvita kuntatt mal-ġildaAqra b'attenzjoni il-mod ta' kif jintuża!" |

    3. Fl-anness VI, parti I in-Nru ta' referenza 63 hi sostitwita b'dan li ġej

    "Numru ta' referenza | Sustanza | Konċentrazzjoni massima awtorizzata | Limitazzjonijiet u ħtiġijiet oħra | Kundizzjonijiet għall-użu u t-twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |

    a | b | c | d | e |

    36. | 1,2-dibromo-2,4-dicyanobutane (methyldibromo glutaronitrile) | 0,1 % | Prodotti li jitlaħalħu biss" | |

    [1] "Dawn is-sustanzi jistgħu jintużaw waħedhom jew flimkien m'oħrajn sakemm is-somma ta' proporzjonijiet tal-livelli ta' kull waħda minnhom fil-prodotti kosmetiċi espressi b'referenza għall-livell massimu awtoriżżat għal kull waħda minnhom ma jeċċedix 2."

    --------------------------------------------------

    Top