a) “embrijs” ir liellopu sugas dzīvnieka attīstības sākotnējā pakāpe, kamēr to var transplantēt uz saņēmējmāti;

b) “embriju ieguves brigāde” ir oficiāli apstiprināta tehniķu grupa vai brigādes veterinārārsta uzraudzīta struktūra, kura ir kompetenta veikt embriju ieguvi, apstrādi un uzglabāšanu saskaņā ar A pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem;

c) “brigādes veterinārārsts” ir veterinārārsts, kurš atbild par embriju ieguves brigādes uzraudzību saskaņā ar A pielikumā paredzētajiem nosacījumiem;

d) “embriju partija” ir embriju daudzums, kas vienā operācijā izņemts no viena donora un uz ko attiecas viens sertifikāts;

e) “ieguves valsts” ir dalībvalsts vai trešā valsts, kurā embrijus ražo, iegūst, apstrādā un, ja vajadzīgs, uzglabā un no kurienes tos sūta uz dalībvalsti;

f) “apstiprināta diagnostikas laboratorija” ir laboratorija, kura atrodas dalībvalsts vai trešās valsts teritorijā un kuru apstiprinājusi kompetentā veterinārā iestāde, lai veiktu diagnostikas testus, kas noteikti šajā direktīvā;

g) “embriju sagatavošanas grupa” ir oficiāli apstiprināta embriju iegūšanas grupa, kas veic in vitro apaugļošanu saskaņā ar attiecīgajā pielikumā paredzētajiem nosacījumiem.

a) tiem jābūt iegūtiem mākslīgi apsēklojot vai in vitro apaugļojot ar spermu, kas iegūta no donordzīvnieka, kurš atrodas spermas savākšanas centrā, kuru kompetentā iestāde apstiprinājusi spermas savākšanai, apstrādei un uzglabāšanai, vai no spermas, kura ir ievesta saskaņā ar Direktīvu 88/407/EEK ( 8 ).

Saskaņā ar 18. pantā noteikto procedūru Komisija drīkst atļaut tirdzniecību ar atsevišķu sugu embrijiem, kas iegūti dabiskas apsēklošanas ceļā ar buļļiem, kuru veselības stāvoklis atbilst minētās direktīvas B pielikumam;

b) tiem ir jābūt iegūtiem no liellopu sugu mājdzīvniekiem, kuru veselības stāvoklis atbilst šīs direktīvas B pielikumam;

c) tie ir jāiegūst, jāapstrādā un jāuzglabā embriju ieguves brigādei, kura apstiprināta saskaņā ar 5. panta 1. punktu;

d) tie ir jāiegūst, jāapstrādā un jāuzglabā embriju ieguves brigādei saskaņā ar šās direktīvas A pielikumu;

e) pārvedot uz galamērķa dalībvalsti, tiem līdzi jābūt veterinārajam sertifikātam, kas atbilst 6. panta 1. punktam.

a) sastāv no vienas veidlapas, un tas ir sastādāms vismaz galamērķa dalībvalsts oficiālajā(-s) valodā(-s);

b) ir izsniedzams vienam saņēmējam;

c) tā oriģināls ir pie embriju partijas līdz galamērķim.

a) lauksaimniecības dzīvnieku, citu mājdzīvnieku un savvaļas dzīvnieku veselības stāvoklis trešā valstī, īpaši ņemot vērā eksotiskās dzīvnieku slimības, kā arī vides veselības stāvokli šajā valstī, kas varētu apdraudēt dzīvnieku veselību dalībvalstīs;

b) trešās valsts sniegtās informācijas regularitāte un ātrums attiecībā uz lipīgo dzīvnieku slimību, jo īpaši Starptautiskā epizootisko slimību biroja A un B sarakstos minēto slimību, pastāvēšanu tās teritorijā;

c) trešās valsts noteikumi par dzīvnieku slimību profilaksi un kontroli;

d) veterināro dienestu struktūra trešā valstī un to pilnvaras;

e) lipīgo dzīvnieku slimību profilakses un kontroles pasākumu organizācija un īstenošana;

f) garantijas, kādas trešā valsts var dot attiecībā uz šajā direktīvā paredzēto noteikumu izpildi.

a) tā atbilst nosacījumiem:

b) to ir oficiāli apstiprinājušas trešās valsts kompetentās iestādes eksportam uz Kopienu;

c) vismaz divreiz gadā to pārbauda attiecīgajā trešā valstī pilnvarots veterinārārsts.

a) ir no donordzīvniekiem, kuri tieši pirms to embriju ieguves vismaz sešus mēnešus ir atradušies attiecīgās trešās valsts teritorijā un ne vairāk kā divos ganāmpulkos, kas atbilst vismaz 2. punktā noteiktajām prasībām;

b) atbilst dzīvnieku veselības prasībām, kas pieņemtas saskaņā ar 18. pantā noteikto procedūru embriju ievešanai no attiecīgās valsts.

a) veterināro situāciju teritorijā, kur atrodas embriju ieguves vieta, īpaši attiecībā uz Starptautiskā epizootisko slimību biroja A sarakstā iekļautajām slimībām;

b) ganāmpulka, no kura iegūst embrijus, veselības stāvokli, ieskaitot testēšanas prasības;

c) donordzīvnieka veselības stāvokli un testēšanas prasības;

d) embriju ieguves, apstrādes un uzglabāšanas prasības.

— no trešām valstīm, kur veic vakcināciju pret mutes un nagu sērgu, var ievest tikai saldētus embrijus. Embriji vismaz 30 dienas pirms nosūtīšanas jāuzglabā apstiprinātos apstākļos,

— donordzīvniekiem jānāk no saimniecības, kur vismaz 30 dienas pirms iegūšanas neviens dzīvnieks nav vakcinēts pret mutes un nagu sērgu un uz kuru neattiecas aizliegumi vai karantīnas pasākumi.

a) ir sastādāms vismaz galamērķa dalībvalsts oficiālajā valodā vai valodās un dalībvalsts, kurā veic 11. pantā paredzēto importa kontroli, oficiālajā valodā vai valodās;

b) ir izsniedzams vienam saņēmējam;

c) tā oriģināls ir pie embriju partijas.

a) embriju ieguve, apstrāde un uzglabāšana ir jāveic vai nu brigādes veterinārārstam, vai tā pakļautībā – vienam vai vairākiem tehniķiem, kuri ir kompetenti un kurus brigādes veterinārārsts ir apmācījis higiēnas metodēs un paņēmienos;

b) tai ir jābūt valsts pilnvarota veterinārārsta vispārējā uzraudzībā un pakļautībā;

c) tās rīcībā ir jābūt pastāvīgām vai pārvietojamām laboratorijas iekārtām, kur embrijus var pārbaudīt, apstrādāt un iepakot un kurās ietilpst vismaz darba virsma, mikroskops un kriogēnais aprīkojums;

d) pastāvīgas laboratorijas gadījumā tās rīcībā ir jābūt:

▼M3

▼B

e) pārvietojamas laboratorijas gadījumā tās rīcībā ir jābūt īpaši aprīkotai transportlīdzekļa daļai, kura sastāv no divām atsevišķām daļām, kur:

Pārvietojamajai laboratorijai vienmēr jābūt saistītai ar pastāvīga novietojuma laboratoriju, lai nodrošinātu tās aprīkojuma sterilizāciju, kā arī embriju ieguvei un manipulācijām ar tiem vajadzīgo šķidrumu un citu produktu piegādi.

f) personālam jābūt apmācītam attiecīgo slimību novēršanā un laboratorijas metodēs, jo īpaši attiecībā uz procedūrām, strādājot sterilos apstākļos;

g) tās rīcībā jābūt stacionārai apstrādes laboratorijai ar:

h) ja nenobriedušas olšūnas un citus audus iegūst lopkautuvē, tajā jābūt atbilstošam aprīkojumam olnīcu un citu audu iegūšanai un pārvadāšanai uz apstrādes laboratoriju higiēniskā un drošā veidā.

a) Embrijus iegūst un apstrādā apstiprināta ieguves brigāde, nenonākot saskarē ar nevienu citu embriju partiju, kas neatbilst šās direktīvas prasībām.

b) Embrijus iegūst vietā, kura ir izolēta no citām telpu vai saimniecības daļām un kurai ir jābūt pilnīgā kārtībā un viegli tīrāmai un dezinficējamai.

c) Embrijus apstrādā (pārbauda, nomazgā, apstrādā un ievieto marķētās un sterilās tvertnēs) vai nu pastāvīgās laboratorijas telpā, vai arī pārvietojamās laboratorijas telpā, kura neatrodas zonā, uz kuru attiecas aizliegums vai karantīnas pasākumi.

d) Visi piederumi, kuri nonāk saskarē ar embrijiem vai donordzīvnieku ieguves un apstrādes laikā, vai nu ir vienreizējas lietošanas, vai arī tos pienācīgi dezinficē vai sterilizē pirms lietošanas.

e) Dzīvnieku izcelsmes produktus, ko lieto embriju ieguves laikā un pārnešanas vidē, iegūst no avotiem, kuri nerada draudus dzīvnieku veselībai, vai arī tie ir pirms lietošanas jāapstrādā, lai novērstu šādus draudus. ►M3  Visas vides un šķīdumi jāsterilizē ar metodēm, kas ir apstiprinātas saskaņā ar Starptautiskās Embriju transplantēšanas biedrības (IETS) rokasgrāmatas ieteikumiem. Videi var pievienot antibiotikas saskaņā ar IETS rokasgrāmatu. ◄

f) Uzglabājamās kolbas un pārvadājamās kolbas pienācīgi dezinficē vai sterilizē pirms katras uzpildīšanas darbības sākuma.

g) Pielietotais kriogēnais līdzeklis nav iepriekš lietots citiem dzīvnieku izcelsmes produktiem.

h) Katra embriju tvertne un tvertnes, kurās tos uzglabā un pārvadā, ir skaidri marķētas ar kodu tā, lai varētu noteikt embriju ieguves datumu, šķirni un donoru vecāku identifikāciju, kā arī brigādes reģistrācijas numuru. Šīs kodu marķēšanas parametrus un formu nosaka saskaņā ar 18. pantā paredzēto procedūru.

i) Katru embriju mazgā vismaz 10 reizes īpašā embrijiem paredzētā šķidrumā, kuru maina katru reizi un kurš, ja saskaņā ar m) punktu nepieņem citu lēmumu, satur tripsīnu, saskaņā ar starptautiski atzītām procedūrām. Katrs mazgājamais šķīdums ir iepriekšējā šķīduma simtkārtīgs atšķaidījums, un embrija pārvietošanai katru reizi lieto sterilu mikropipeti.

j) Pēc pēdējās mazgāšanas katram embrijam veic mikroskopisku pārbaudi ►M3  ar vismaz 50 reižu palielinājumu ◄ ar vismaz 50 reižu palielinājumu uz visas tā virsmas, lai noteiktu, vai zona pellucida ir neskarta un brīva no pielipuša materiāla. ►M3  Visas mikromanipulācijas, kas saistītas ar iekļūšanu zona pellucida, jāveic iekārtās, kas ir šim mērķim apstiprinātas, un pēc pēdējās mazgāšanas un apskates. Šādas mikromanipulācijas var veikt tikai ar embrijiem, kuriem nav iepriekš skarta zona pellucida. ◄

k) Katru embriju partiju, kura ir veiksmīgi izturējusi j) punktā paredzēto pārbaudi, ievieto sterilā tvertnē, kas ir marķēta saskaņā ar h) punktu un ko nekavējoties aizzīmogo.

l) Katru embriju, ja vajadzīgs, pēc iespējas ātrāk sasaldē un uzglabā vietā, kura ir brigādes veterinārārsta uzraudzībā un ko regulāri pārbauda valsts pilnvarots veterinārārsts.

m) Saskaņā ar 18. pantā noteikto procedūru pirms 20. pantā noteiktā datuma sastāda protokolu par atļautajiem skalojamiem un mazgājamiem šķidrumiem, mazgāšanas paņēmieniem un, ja vajadzīgs, apstrādi ar fermentiem līdz ar atļauto pārnešanas vidi.

Kamēr nav pieņemts protokols par apstrādi ar hormoniem, saskaņā ar Līguma vispārīgajiem noteikumiem turpina piemērot valstu noteikumus par tripsīna lietošanu.

n) Katrai ieguves brigādei ir jāiesniedz oficiālai bakteriālai un vīrusu pārbaudei regulārie skalojamo šķidrumu, mazgājošo šķidrumu, sadalītu embriju, neapaugļotu olšūnu u.c., paraugi, kas radušies tās darbības rezultātā. Par procedūru paraugu ieguvei un šādu pārbaužu veikšanai, kā arī par vajadzīgajiem standartiem lemj saskaņā ar 18. pantā noteikto procedūru. Ja nav izpildīti noteiktie standarti, kompetentā iestāde, kas sniegusi brigādei oficiālo apstiprinājumu, šo apstiprinājumu anulē.

o) Katrai ieguves brigādei ir jāreģistrē savas embriju ieguves darbības 12 mēnešus pirms un 12 mēnešus pēc uzglabāšanas, ieskaitot:

▼M3

p) Ja olnīcas un citus audus iegūst lopkautuvē, lopkautuvei ir jābūt oficiāli apstiprinātai un jābūt tā valsts pilnvarota veterinārārsta kontrolē, kurš ir atbildīgs par donordzīvnieku pirmskaušanas inspekciju un pēckaušanas veterinārās ekspertīzes veikšanu.

q) Materiālus un piederumus, kas nonāk tiešā saskarē ar olnīcām un citiem audiem, sterilizē pirms lietošanas, un pēc sterilizācijas tos lieto vienīgi šiem mērķiem. Lai rīkotos ar nenobriedušām olšūnām un embrijiem no donordzīvnieku dažādām partijām, izmanto atsevišķus piederumus katrai partijai.

r) Olnīcas un citus audus nav atļauts ienest apstrādes laboratorijā, pirms ir pabeigta attiecīgās dzīvnieku partijas pēcnāves veterinārā ekspertīze. Ja donordzīvnieku partijā vai kādam no tajā pašā dienā attiecīgajā lopkautuvē nokautajiem dzīvniekiem atklāj noteiktu slimību, visi šīs partijas audi jāatrod un jāizbrāķē.

s) Mazgāšanas un apskates procedūru, kas noteikta i) līdz j) apakšpunktā, veic pēc barotnes procedūras pabeigšanas.

t) Jebkuras mikromanipulācijas, kas saistītas ar iekļūšanu zona pellucida, veic saskaņā ar j) apakšpunkta noteikumiem pēc s) apakšpunktā noteikto procedūru pabeigšanas.

u) Vienā ampulā/mēģenē jāglabā tikai embriji no vienas un tās pašas partijas.

i) ir jābūt vismaz vienai slēdzamai telpai, kas paredzēta tikai embriju uzglabāšanai;

ii) ir jābūt viegli tīrāmām un dezinficējamām;

iii) ir jābūt pastāvīgam visu saņemto un nosūtīto embriju aprites reģistram. Šādā reģistrā jo īpaši precizē šo embriju galamērķi;

iv) ir jābūt pakļautām valsts pilnvarota veterinārārsta pārbaudei.