Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62017CN0527

Lieta C-527/17: Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2017. gada 5. septembrī iesniedza Bundespatentgericht (Vācija) – LN

OV C 402, 27.11.2017, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

27.11.2017   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 402/11

Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2017. gada 5. septembrī iesniedza Bundespatentgericht (Vācija) – LN

(Lieta C-527/17)

(2017/C 402/13)

Tiesvedības valoda – vācu

Iesniedzējtiesa

Bundespatentgericht

Pamatlietas puses

Kasācijas sūdzības iesniedzēja: LN

Lietas dalībnieks: Deutsches Patent- und Markenamt

Prejudiciālais jautājums

Vai Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulas (EK) Nr. 469/2009 par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm (1) 2. pants ir jāinterpretē tādējādi, ka atļauja atbilstoši Direktīvai 93/42/EEK (2) attiecībā uz medicīnas ierīces un zāļu kombināciju Direktīvas 93/42/EEK 1. panta 4. punkta izpratnē regulas piemērošanas nolūkā ir pielīdzināma spēkā esošai tirdzniecības atļaujai atbilstoši Direktīvai 2001/83/EK, ja atļaujas izsniegšanas procedūrā atbilstoši Direktīvas 93/42/EEK I pielikuma 7.4. punkta pirmajai daļai ES dalībvalsts zāļu aģentūrā atbilstoši Direktīvai 2001/83/EK (3) tika pārbaudīta zāļu sastāvdaļas kvalitāte, drošums un lietderība?

(1)  OV L 152, 1. lpp.

(2)  Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm (OV L 169, 1. lpp.).

(3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 311, 67. lpp.).

Top