(1)

Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas.

(2)

Pārtikas piedevu specifikācijas vai nu pēc Komisijas iniciatīvas, vai pēc dalībvalsts vai ieinteresētās personas pieteikuma saņemšanas var atjaunināt saskaņā ar vienoto procedūru, kas minēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (3) 3. panta 1. punktā.

(3)

Taukskābju mono- un diglicerīdi (E 471) ir viela, ko atļauts izmantot dažādos pārtikas produktos saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu.

(4)

2017. gada 26. septembrī Iestāde sniedza zinātnisko atzinumu par taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) kā pārtikas piedevas atkārtotu izvērtēšanu (4), kurā secināts, ka nav vajadzības noteikt skaitlisku pieņemamo dienas devu un ka šī pārtikas piedeva nerada bažas par kaitīgumu, ja to lieto pārtikā dažādas lietotāju grupas. Iestāde uzskatīja, ka īpašs riska novērtējums būtu nepieciešams tad, ja to lieto pārtikā zīdaiņiem līdz 16 nedēļu vecumam. Iestāde ieteica pārtikas piedevas E 471 specifikācijās, kas noteiktas Regulā (ES) Nr. 231/2012, veikt dažus grozījumus.

(5)

Pēc minētā zinātniskā atzinuma publicēšanas Komisija, atkārtoti izvērtējot Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma 13.1. pārtikas kategorijā “Zīdaiņiem un maziem bērniem paredzēta pārtika” atļauto pārtikas piedevu nekaitīgumu, lūdza Iestādi novērst minētā zinātniskā atzinuma ieteikumos norādītos trūkumus attiecībā uz datiem.

(6)

Iestāde 2018. gada 29. novembrī izsludināja publisku uzaicinājumu iesniegt tehniskos un toksikoloģiskos datus par pārtikas piedevu E 471. Tādējādi ieinteresētajām personām bija iespēja sniegt prasīto informāciju, kas bija nepieciešama, lai pabeigtu riska novērtējumu par E 471 kā pārtikā visām iedzīvotāju grupām lietojamu pārtikas piedevu un izvērtētu tās lietošanas nekaitīgumu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem līdz 16 nedēļu vecumam.

(7)

2020. gadā ātrās brīdināšanas sistēmā pārtikas un barības jomā (RASFF) tika saņemts paziņojums par pārtikas piedevā E 471, ko izmanto ziežamo produktu ražošanā, konstatētiem augstu glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrāciju attiecībā uz genotoksiskumu un kancerogēniskumu. Pamatojoties uz minēto paziņojumu, gaidot, līdz Iestāde būs sniegusi ieteikumu par glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamās koncentrācijas noteikšanu šajā pārtikas piedevā, un balstoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (5) 14. pantu, tika veikti turpmāki pasākumi. Pārtikas piedevas komerciālajos paraugos, kurus nozare izanalizēja, atbildot uz aicinājumu sniegt datus, tajā pašā laikposmā tika konstatēts plašs glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrācijas diapazons un augsti šādu esteru līmeņi.

(8)

Pārtikas piedeva E 471 pēc quantum satis principa ir atļauta tajās pārtikas kategorijās, kurām glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamā koncentrācija ir paredzēta vai jau ir noteikta, tāpēc, lai izvairītos no tādas pārtikas laišanas tirgū, kas nav droša, pārtikas piedevā E 471 būtu jānosaka glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija.

(9)

Iestāde 2021. gada 30. septembrī pieņemtajā zinātniskajā atzinumā (6) secināja, ka nav pamata bažām par kaitīgumu, ja pārtikas piedevu E 471 lieto Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma 13.1.1. pārtikas kategorijā “Mākslīgie maisījumi zīdaiņiem” un 13.1.5.1. kategorijā “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem”, kā arī atbilstoši minētās regulas III pielikumam. Iestāde ieteica taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) pašreizējās specifikācijas pielāgot tā, lai jo īpaši samazinātu toksisko elementu maksimāli pieļaujamos daudzumus un iekļautu piemaisījumu un sastāvdaļu, kas rada bažas par kaitīgumu, maksimāli pieļaujamos daudzumus.

(10)

Tāpēc, ņemot vērā Iestādes ieteikumu un noteiktu kontaminantu maksimāli pieļaujamos līmeņus pārtikā, kā noteikts Komisijas Regulā (ES) 2023/915 (7), taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) specifikācijas ir lietderīgi grozīt. Lai pārtikas piedevas ražošanā izmantotu tikai tādu glicerīnu, kas atbilst pārtikas piedevas E 422 specifikācijām, būtu jāgroza pārtikas piedevas definīcija. Taukskābju monoglicerīdu un diglicerīdu (E 471) pašreizējā ierakstā “Pamatviela” būtu jānosaka maksimālais erukskābes saturs. Būtu jāsamazina arsēna, svina, dzīvsudraba un kadmija pašreizējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija, un saskaņā ar Iestādes atzinumu būtu jānosaka 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) un glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija. Lai izslēgtu lielu eksponētību šiem piemaisījumiem un sastāvdaļām, kas rada bažas, neaizsargātiem patērētājiem patērējot pārtiku, kas stur pārtikas piedevu E 471, ir jānosaka stingrāka erukskābes un 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) summas maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama zīdaiņu un mazu bērnu pārtikai (8). Nosakot šo maksimāli pieļaujamo koncentrāciju, ņemts vērā līmenis, kāds patlaban ir saprātīgi sasniedzams ar labas ražošanas prakses palīdzību.

(11)

Tiek īstenoti jauni ražošanas paņēmieni, kuru rezultātā tiek iegūti taukskābju mono- un diglicerīdi (E 471) ar zemāku glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrāciju, tāpēc ir lietderīgi noteikt šīs pārtikas piedevas ražotājiem pārejas periodu, kādā pārtikas piedevā E 471 tiks sasniegta glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija 5 mg/kg. Tomēr, ņemot vērā to, ka glicidila taukskābju esteriem ir genotoksisks un kancerogēns potenciāls, no šīs regulas spēkā stāšanās dienas būtu jāpiemēro glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) vidējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija 10 mg/kg, izņemot lietošanu zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā.

(12)

Ņemot vērā to, ka Iestāde nekonstatēja tūlītēju veselības apdraudējumu saistībā ar toksisko elementu, erukskābes, 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru summas un glicidila taukskābju esteru klātbūtni, pārejas periodā ir lietderīgi atļaut izmantot pārtikas piedevu E 471 taukskābju mono- un diglicerīdus, kas likumīgi laista tirgū pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, un pārejas periodā ļaut šādu pārtikas piedevu saturošus pārtikas produktus turpināt laist tirgū un tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā zīdaiņu un mazu bērnu neaizsargātību, būtu jānosaka, ka pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas neatbilst šajā regulā noteiktajai glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamajai koncentrācijai zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā, nedrīkst pievienot šādai pārtikai pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas, un šādas pārtikas tirdzniecība būtu jāatļauj tikai tad, ja tā likumīgi bijusi laista tirgū vēl pirms minētās dienas.

(13)

To pašu iemeslu dēļ un ņemot vērā glicidila taukskābju esteru samazināto saturu, pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kurā ir ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) vidējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija, būtu jāatļauj izmantot, līdz tās krājumi ir beigušies, un šādu pārtikas piedevu saturošus pārtikas produktus būtu jāļauj laist tirgū un tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām.

(14)

Tāpēc Regula (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza.

(15)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,