(1)

Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots atļauto jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā ietvertajā Savienības sarakstā kā atļauts jauns pārtikas produkts ir iekļauta 2′-fukozillaktoze no sintētiska un mikrobiāla avota.

(4)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2016/376 (3) atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 (4) kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atļāva laist tirgū sintētisko 2′-fukozillaktozi.

(5)

Uzņēmums Glycom A/S (“pieteikuma iesniedzējs”) 2016. gada 23. jūnijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu paziņoja Komisijai par savu nodomu laist tirgū 2′-fukozillaktozi, kas iegūta bakteriālā fermentācijā, izmantojot Escherichia coli K-12 celmu. Pamatojoties uz minēto paziņojumu, mikrobiālas izcelsmes 2′-fukozillaktozi, kas ražota no Escherichia coli K-12 celma, iekļāva Savienības jauno pārtikas produktu sarakstā, kad šis Savienības saraksts tika izveidots.

(6)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2017/2201 (5) atbilstoši Regulai (EK) Nr. 258/97 kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu atļāva laist tirgū 2′-fukozillaktozi, kas iegūta, izmantojot Escherichia coli BL21 celmu.

(7)

2022. gada 13. oktobrī pieteikuma iesniedzējs saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu par izmaiņām 2′-fukozillaktozes lietošanas nosacījumos. Pieteikuma iesniedzējs lūdza svītrot obligāto nosacījumu, ka tad, ja 2′-fukozillaktozi lieto kopā ar lakto-N-neotetraozi maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 609/2013 (6) 2. pantā, un maziem bērniem paredzētos dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos pašlaik atļautajā līmenī, kas nepārsniedz 1,2 g/l, tie būtu jālieto tikai proporcijā 2:1 (divas daļas 2′-fukozillaktozes pret vienu daļu lakto-N-neotetraozes).

(8)

Pieteikumā, kurā ierosinātas 2′-fukozillaktozes lietošanas nosacījumu izmaiņas, pieteikuma iesniedzējs atzina, ka 2′-fukozillaktozes obligātā proporcija pret lakto-N-neotetraozi 2:1, ja tās abas lieto kopā maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulas (ES) Nr. 609/2013 2. pantā, un maziem bērniem paredzētos dzērienos uz piena bāzes un līdzīgos produktos, nevajadzīgi ierobežo pārtikas apritē iesaistīto uzņēmēju spēju laist tirgū šādus pārtikas produktus, kuri šos divus oligosaharīdus satur citās proporcijās.

(9)

Komisija uzskata, ka prasītais jauno pārtikas produktu Savienības saraksta atjauninājums nevar ietekmēt cilvēka veselību un ka Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu veikts nekaitīguma novērtējums nav vajadzīgs. Šajā sakarā Iestāde nesenajā atzinumā (7) secināja, ka uztura bagātinātājos, kas atbilst definīcijai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2002/46/EK (8) 2. pantā, lietot tikai 2′-fukozillaktozi vai lakto-N-neotetraozi pašlaik atļautajā maksimālajā līmenī attiecīgi līdz 1,2 g dienā vai līdz 0,6 mg dienā ir droši un šādi uzņemtā katra šā oligosaharīda deva ir mazāka nekā lakto-N-neotetraozes vai 2′-fukozillaktozes deva, kāda tiktu uzņemta no cilvēka piena, kur tie sastopami dabiski.

(10)

Ar pieteikumā sniegto informāciju un Iestādes atzinumu pietiek, lai varētu pamatoti atzīt, ka jaunā pārtikas produkta 2′-fukozillaktozes lietošanas nosacījumu izmaiņas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta nosacījumiem un būtu jāapstiprina.

(11)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(12)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,