This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1758
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758 of 28 September 2015 approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1758 (2015. gada 28. septembris), ar ko folpetu apstiprina par esošu aktīvo vielu izmantošanai 7. un 9. produkta veida biocīdos (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1758 (2015. gada 28. septembris), ar ko folpetu apstiprina par esošu aktīvo vielu izmantošanai 7. un 9. produkta veida biocīdos (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 257, 2.10.2015, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.10.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 257/15 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1758
(2015. gada 28. septembris),
ar ko folpetu apstiprina par esošu aktīvo vielu izmantošanai 7. un 9. produkta veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1) |
Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) izveido to esošo aktīvo vielu sarakstu, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. |
(2) |
Folpets ir šajā sarakstā. |
(3) |
Folpets saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) 16. panta 2. punktu ir novērtēts lietošanai 7. biocīdu produkta veidam “Plēves konservanti” un 9. biocīdu produkta veidam “Šķiedru, ādas, gumijas un polimerizētu materiālu konservanti”, kas definēti minētās direktīvas V pielikumā un attiecīgi atbilst 7. biocīdu produkta veidam un 9. biocīdu produkta veidam, kuri definēti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. |
(4) |
Par kompetento novērtētājiestādi tika izraudzīta Itālija, un tā saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 1451/2007 (4) 14. panta 4. un 6. punktu 2011. gada jūnijā Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem ieteikumiem. |
(5) |
Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 1. punkta b) apakšpunktu, Biocīdu komiteja 2014. gada 17. jūnijā formulēja Eiropas Ķimikāliju aģentūras atzinumus. |
(6) |
Saskaņā ar minētajiem atzinumiem 7. un 9. produkta veida biocīdi, kas satur folpetu, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta prasībām, ja attiecībā uz to lietošanu tiek ievēroti noteikti nosacījumi. |
(7) |
Tāpēc ir lietderīgi folpetu apstiprināt lietošanai 7. un 9. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikumā norādītie konkrētie nosacījumi. |
(8) |
Tā kā folpets atbilst kritērijiem, pēc kuriem vielas kvalificē Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (5) I pielikumā definētajā ādas sensibilizatoru 1. kategorijā, apstrādāti izstrādājumi, kuri apstrādāti ar folpetu vai kuros tas iestrādāts, būtu jālaiž tirgū tikai ar attiecīgu marķējumu. |
(9) |
Pirms apstiprina aktīvo vielu, būtu jāpaiet saprātīgi ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt jauno prasību izpildei nepieciešamos sagatavošanās pasākumus. |
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Folpetu apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 7. un 9. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 28. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Komisijas 2014. gada 4. augusta Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 par darba programmu visu to esošo aktīvo vielu sistemātiskai pārbaudei, kuras satur Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 528/2012 minētie biocīdi (OV L 294, 10.10.2014., 1. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīva 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
(4) Komisijas 2007. gada 4. decembra Regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 325, 11.12.2007., 3. lpp.).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas tīrības minimālā pakāpe (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi |
||||||
Folpets |
IUPAC nosaukums: N-(trihlormetiltio)ftalimīds EK Nr.: 205-088-6 CAS Nr.: 133-07-3 |
940 g/kg |
2016. gada 1. oktobris |
2026. gada 30. septembris |
7 |
Produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (iedarbībai), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav vērtēti. Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, jāizpilda šādi nosacījumi:
Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, jāizpilda šāds nosacījums. Par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar folpetu vai kurā minētā viela iestrādāta, atbildīgajai personai jānodrošina, ka minētā apstrādātā izstrādājuma marķējumā ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā norādītā informācija. |
||||||
9 |
Produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (iedarbībai), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav vērtēti. Lai attiecībā uz biocīdiem saņemtu atļauju, jāizpilda šāds nosacījums. Rūpnieciskiem lietotājiem nosaka drošas darba metodes un attiecīgus organizatoriskos pasākumus. Ja eksponētību līdz pieņemamam līmenim nevar samazināt ar citiem līdzekļiem, produktus lieto, izmantojot piemērotus individuālās aizsardzības līdzekļus. Lai apstrādātus izstrādājumus varētu laist tirgū, jāizpilda šāds nosacījums. Par tāda apstrādāta izstrādājuma laišanu tirgū, kurš apstrādāts ar folpetu vai kurā minētā viela iestrādāta, atbildīgajai personai jānodrošina, ka minētā apstrādātā izstrādājuma marķējumā ir sniegta Regulas (ES) Nr. 528/2012 58. panta 3. punkta otrajā daļā norādītā informācija. |
(1) Šajā slejā norādītā tīrības pakāpe ir saskaņā ar Direktīvas Nr. 98/8/EK 16. panta 2. punkta veiktajā novērtēšanā izmantotās aktīvās vielas tīrības minimālā pakāpe. Ja ir pierādīts, ka aktīvā viela tirgū laistajā produktā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai, tās tīrības pakāpe var būt gan tāda pati, gan citāda.