This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007D0516
2007/516/EC: Commission Decision of 19 July 2007 concerning a financial contribution from the Community towards a survey on the prevalence and antimicrobial resistance of Campylobacter spp. in broiler flocks and on the prevalence of Campylobacter spp. and Salmonella spp. in broiler carcasses to be carried out in the Member States (notified under document number C(2007) 3440)
2007/516/EK: Komisijas Lēmums ( 2007. gada 19. jūlijs ) par Kopienas finansiālo atbalstu dalībvalstīs plānotam pētījumam attiecībā uz Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci un Campylobacter spp. un Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos (izziņots ar dokumenta numuru K(2007) 3440)
2007/516/EK: Komisijas Lēmums ( 2007. gada 19. jūlijs ) par Kopienas finansiālo atbalstu dalībvalstīs plānotam pētījumam attiecībā uz Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci un Campylobacter spp. un Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos (izziņots ar dokumenta numuru K(2007) 3440)
OV L 190, 21.7.2007, p. 25–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(HR)
In force
21.7.2007 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 190/25 |
KOMISIJAS LĒMUMS
(2007. gada 19. jūlijs)
par Kopienas finansiālo atbalstu dalībvalstīs plānotam pētījumam attiecībā uz Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci un Campylobacter spp. un Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos
(izziņots ar dokumenta numuru K(2007) 3440)
(2007/516/EK)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Lēmumu 90/424/EEK par izdevumiem veterinārijas jomā (1), un jo īpaši tā 20. pantu,
tā kā:
(1) |
Lēmumā 90/424/EEK noteiktas procedūras, kas reglamentē Kopienas finanšu atbalstu īpašiem veterināriem pasākumiem, tostarp tehniskiem un zinātniskiem pasākumiem. Lēmumā paredzēts, ka Kopiena uzņemas vai palīdz dalībvalstīm izpildīt tehniskos vai zinātniskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai izstrādātu Kopienas tiesību aktus veterinārijas jomā un attīstītu veterināro izglītību vai apmācību. |
(2) |
Saskaņā ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EPNI) ziņojumu par zoonožu un zoonožu ierosinātāju tendencēm un avotiem Kopienā un antimikrobiālo rezistenci 2005. gadā (2) pavisam tika ziņots par 194 695 kampilobakteriozes gadījumiem cilvēkiem 22 dalībvalstīs. Broileru gaļa tiek uzskatīta par izplatītāko infekcijas avotu. Ziņojumā norādīts, ka 66,4 % gadījumu broileru gaļas paraugos infekcija tika apstiprināta. Broileru saimēs infekciju apstiprināja 0,2 līdz 86 % paziņoto paraugu. |
(3) |
Turklāt saskaņā ar EPNI ziņojumu 2005. gadā pavisam tika ziņots par 168 929 cilvēku salmonelozes gadījumiem 22 dalībvalstīs. Parasti infekcijas biežums svaigā putnu gaļā svārstās no 4 līdz 10 %, kas ir visaugstākais rādītājs no visiem analizētajiem pārtikas produktiem. |
(4) |
EPNI savā ziņojumā arī norāda, ka salīdzinoši liela daļa no kampilobaktēriju un salmonellu izolātiem, kas iegūti no dzīvniekiem un pārtikas, bija rezistenti attiecībā uz pretmikrobu līdzekļiem, ko parasti izmanto cilvēku slimību ārstēšanā. Jo īpaši to novēro no putnu gaļas iegūto kampilobaktēriju izolātu rezistences gadījumā pret fluorohinoloniem; 94 % gadījumu šādi izolāti ir rezistenti pret ciprofloksacīnu. Šādu rezistentu baktēriju izraisītas pārtikā sastopamas infekcijas ir īpaši bīstamas cilvēkiem, jo iespējams, ka ārstēšana var neizdoties. |
(5) |
Saskaņā ar Komisijas 2005. gada 1. septembra Lēmumu 2005/636/EK par Kopienas finansiālo līdzdalību dalībvalstīs plānotā bāzlīnijas pētījumā attiecībā uz Salmonella spp. izplatību Gallus gallus broileru saimēs (3) tika vākta salīdzināma informācija attiecībā uz salmonellu izplatību šādās saimēs. Tomēr ir ļoti sarežģīti salīdzināt kampilobaktēriju izplatību broileru saimēs un broileru gaļā un salmonellu izplatību broileru gaļā, kas iegūta dažādās dalībvalstīs, jo nav saskaņotas uzraudzības sistēmas. |
(6) |
Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 17. novembra Direktīvu 2003/99/EK par zoonožu un zoonožu ierosinātāju uzraudzību, ar kuru groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK un atceļ Padomes Direktīvu 92/117/EEK (4), var izveidot koordinētas uzraudzības programmas, lai dalībvalstu līmenī novērtētu riskus un noteiktu pamatvērtības, kas saistītas ar zoonozēm un zoonožu ierosinātājiem, jo īpaši – ja ir konstatētas īpašas vajadzības. |
(7) |
Zinātniskie eksperti sadarbībā ar EPNI sagatavoja tehniskās specifikācijas pamatpētījumam par kampilobaktēriju izplatības broileru saimēs saskaņotu uzraudzību. 2006. gadā visās dalībvalstīs tika organizētas apmācības laboratoriju darbiniekiem par kampilobaktēriju noteikšanas metodēm šādās saimēs, un 2007. gadā ir paredzētas apmācības par kampilobaktēriju uzskaitīšanas metodi uz liemeņiem. |
(8) |
2006. gada 16. un 17. oktobra sanāksmē EPNI darba grupa jautājumos par zoonožu datu vākšanas uzraudzību apstiprināja ziņojumu par ierosinātajām tehniskajām specifikācijām koordinētai salmonellu un kampilobaktēriju uzraudzības programmai broileru gaļā ES (5). |
(9) |
Turklāt 2007. gada 20. februārī darba grupa pieņēma ziņojumu, kas ietver priekšlikumu saskaņotai uzraudzības sistēmai attiecībā uz salmonellu antimikrobiālo rezistenci vistās (Gallus gallus), tītaros un cūkās un Campylobacter jejuni un C. coli antimikrobiālo rezistenci broileros (6). Ziņojumā sniegti ieteikumi attiecībā uz saskaņoto uzraudzības sistēmu un saskaņotu uzņēmības pārbaužu metodiku. |
(10) |
Saskaņā ar Direktīvas 2003/99/EK 7. panta 3. punktu un II pielikuma B daļu ir jāpieņem sīki izstrādāti noteikumi attiecībā uz Campylobacter jejuni un Campylobacter coli antimikrobiālās rezistences uzraudzību putnu gaļā. Lai izstrādātu šādus noteikumus, vajadzīgi dati. Tādēļ pētījumā ir jāiekļauj antimikrobiālās rezistences pārbaudes, lai iegūtu vajadzīgos datus. |
(11) |
Ņemot vērā to, ka salmonellu un kampilobaktēriju gadījumi cilvēkiem ir bieži, kā arī broileru un broileru gaļas kā infekcijas avota nozīmīgumu un pieaugošās bažas par antimikrobiālās rezistences attīstību, ir jāvāc salīdzināmi dati par kampilobaktēriju izplatību broileros un broileru gaļā un salmonellu izplatību broileru gaļā dalībvalstīs, lai apsvērtu Kopienas mēroga kontroles pasākumu nepieciešamību, īstenošanas iespējas, izmaksas un ieguvumus no tiem. |
(12) |
Pētījums nodrošinās tehnisko informāciju, kas vajadzīga Kopienas veterināro tiesību aktu izstrādei, tostarp to, kas attiecas uz pretmikrobu līdzekļu izmantošanu mājputnu zoonožu kontroles programmās. Ņemot vērā to, cik svarīgi ir vākt salīdzināmus datus par salmonellu un kampilobaktēriju izplatību broileros un broileru gaļā un kampilobaktēriju antimikrobiālo rezistenci broileru saimēs dalībvalstīs, tām jāpiešķir Kopienas finansiālais atbalsts īpašo prasību izpildei attiecībā uz pētījumu. Tādēļ izmaksas, kas radušās, veicot testus laboratorijās, jākompensē 100 % apmērā, nosakot šāda maksājuma griestus. Kopienas finansiālo atbalstu nevar saņemt attiecībā uz jebkādām citām izmaksām, piemērām, izmaksām saistībā ar paraugu ņemšanu, braucieniem un pārvaldību. |
(13) |
Kopienas finansiālais atbalsts jāpiešķir ar noteikumu, ka pētījumu veic atbilstoši Kopienas tiesību aktiem un tas atbilst dažiem citiem nosacījumiem. |
(14) |
Kopienas finansējumu piešķir, ja paredzētās darbības tiek veiktas efektīvi un ja kompetentās iestādes šajā lēmumā noteiktajā termiņā sniedz visu nepieciešamo informāciju. |
(15) |
Efektīvas pārvaldības labad visi izdevumi Kopienas finansiālā atbalsta saņemšanai jāizsaka euro. Saskaņā ar Komisijas 2005. gada 21. jūnija Regulu (EK) Nr. 1290/2005 par kopējās lauksaimniecības politikas finansēšanu (7) uz izdevumiem, kas nav euro, attiecas pēdējais valūtas maiņas kurss, kuru Eiropas Centrālā banka ir noteikusi pirms tā mēneša pirmās dienas, kurā attiecīgā dalībvalsts ir iesniegusi pieteikumu. |
(16) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Priekšmets un darbības joma
Šajā lēmumā paredzēti noteikumi par Kopienas finansiālo atbalstu dalībvalstīs veicamam pētījumam par:
a) |
Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci; un |
b) |
Campylobacter spp. un Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos. |
2. pants
Definīcijas
Šajā lēmumā ir spēkā šādas definīcijas:
a) |
“saime” ir visi vienā telpā vai aplokā turēti mājputni (piemēram, broileri), kam ir vienāds veselības stāvoklis un kas ir atsevišķa epidemioloģiska vienība; ja mājputnus tur iekštelpās, tajā ietilpst visi putni, kas ir vienā gaisa telpā; |
b) |
“kaušanas partija” ir visi broileri, kas audzēti vienā saimē un nogādāti kautuvē vienā dienā; |
c) |
“kompetentā iestāde” ir dalībvalsts iestāde vai iestādes, kā aprakstīts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 2160/2003 (8) 3. pantā. |
3. pants
Pētījumā iekļautās zoonozes un zoonožu ierosinātāji
Dalībvalstis veic pētījumu, lai paraugos, kas ņemti pēc nejaušības principa izraudzītās kautuvēs saskaņā ar I pielikumu, novērtētu šādu zoonožu un zoonožu ierosinātāju izplatību Kopienā:
a) |
Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci; |
b) |
Campylobacter spp. izplatību broileru liemeņos; |
c) |
Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos. |
Pētījumu veic tikai attiecībā uz tiem broileriem, kas audzēti dalībvalstī, sākot no pirmās dienas.
4. pants
Paraugu ņemšana un analīzes
1. Paraugus ņem kompetentā iestāde, vai to veic iestādes uzraudzībā saskaņā ar I pielikumā izklāstītajām specifikācijām.
2. Valsts references laboratorijas (VRL) Salmonella spp., Campylobacter spp. un antimikrobiālās rezistences testēšanai veic attiecīgās analīžu daļas paraugiem un izolātiem.
3. Tomēr kompetentā iestāde paraugu un izolātu analīžu veikšanai var nolemt izraudzīties citas laboratorijas, kas piedalās oficiālajās Salmonella spp., Campylobacter spp. kontrolēs un antimikrobiālās rezistences testos.
Šādos gadījumos VRL palīdz izraudzītajām laboratorijām un apmāca tās, kā arī nodrošina, ka tās ievēro kvalitātes kontroles noteikumus, organizējot regulārus starplaboratoriju testus.
Saskaņā ar šā panta trešā punkta pirmo daļu izraudzītajām laboratorijām, kas veic testus, jāievēro šādi nosacījumi:
a) |
jābūt pierādītai pieredzei šiem testiem vajadzīgo metožu izmantošanā; |
b) |
jābūt EN/ISO standartam 17025 atbilstošai kvalitātes nodrošināšanas sistēmai; |
c) |
tām jābūt attiecīgās VLR pārraudzībā. |
5. pants
Kopienas finansiālā atbalsta izmaksas noteikumi
1. Kopienas finansiālo atbalstu paraugu ņemšanas un analīžu izmaksu segšanai izmaksā dalībvalstīm, ņemot vērā kopējo maksimālo līdzfinansējuma summu, kas minēta II pielikumā.
2. Kopienas finansiālo atbalstu, kas minēts 1. punktā, dalībvalstīm izmaksā ar noteikumu, ka pētījumu veic, ievērojot Kopienas tiesību aktu attiecīgos noteikumus, tostarp noteikumus par konkurenci un publiskā iepirkuma līgumiem, kā arī atbilstīgi šādiem nosacījumiem:
a) |
ne vēlāk kā līdz 2007. gada 31. decembrim stājas spēkā pētījuma veikšanai vajadzīgie normatīvie un administratīvie akti; |
b) |
ne vēlāk kā līdz 2008. gada 31. maijam Komisijai iesniedz darba ziņojumu, kurā iekļauta I pielikuma E daļas 1. punktā uzskaitītā informācija attiecībā uz pētījuma pirmajiem trim mēnešiem; |
c) |
ne vēlāk kā līdz 2009. gada 28. februārim Komisijai iesniedz galīgo ziņojumu par pētījuma īstenošanu, kurā ietverta visa I pielikuma E daļas 1. un 2. punktā minētā informācija, pievienojot dokumentus par izmaksām, kas dalībvalstīm radušās saistībā ar paraugu ņemšanu un analīzēm, un laikposmā no 2008. gada 1. janvāra līdz 2008. gada 31. decembrim panāktajiem rezultātiem; dokumentos, kas apstiprina izmaksas, obligāti jābūt visai III pielikumā minētajai informācijai; |
d) |
pētījumu veic efektīvi. |
3. Ja līdz 2009. gada 28. februārim netiek iesniegts galīgais ziņojums, kas minēts 2. punkta c) apakšpunktā, finansiālā atbalsta apjomu pakāpeniski samazina: līdz 2009. gada 30. martam – par 25 % no kopējās summas, līdz 2009. gada 30. aprīlim – par 50 % un līdz 2009. gada 30. maijam – par 100 %.
6. pants
Kopienas finansiālā atbalsta maksimālās summas
Kopienas finansiālā atbalsta, ko dalībvalstīm piešķir paraugu ņemšanas un analīžu izmaksu segšanai, maksimālās summas nedrīkst pārsniegt:
a) |
EUR 20 par katru Campylobacter un Salmonella spp. noteikšanas testu; |
b) |
EUR 30 par katru Campylobacter spp. izolāta apstiprināšanu, speciāciju un uzskaitīšanu un Salmonella spp. izolāta serotipizēšanu; |
c) |
EUR 30 par kampilobaktēriju izolātu, kas iegūti no broileru saimēm, antimikrobiālo testēšanu. |
7. pants
Datu vākšana, novērtēšana un ziņojumu sniegšana
1. Kompetentā iestāde, kas saskaņā ar Direktīvas 2003/99/EK 9. panta 1. punktu atbildīga par ikgadējā valsts ziņojuma sagatavošanu, apkopo un novērtē saskaņā ar šā lēmuma 4. pantu veiktās paraugu ņemšanas un analīžu rezultātus saistībā ar salmonellu un kampilobaktēriju izplatību; un vēlākais līdz 2009. gada 28. februārim paziņo Komisijai visus vajadzīgos datus un dalībvalstu vērtējumu attiecībā uz šiem datiem. Līdz 2009. gada maija beigām saskaņā ar Direktīvas 2003/99/EK 9. panta 1. punktu paziņo antimikrobiālās rezistences testu rezultātus, iekļaujot tos ikgadējā ziņojumā.
2. Šos rezultātus, kas iegūti pētījuma īstenošanas laikā, kopā ar valstu apkopotajiem datiem un dalībvalstu vērtējumiem Komisija nosūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei izskatīšanai.
Lai dalībvalstu iesniegtos datus izmantotu nolūkos, kas nav šā pētījuma mērķi, iepriekš jāsaņem dalībvalstu piekrišana.
3. Valsts apkopotie dati un rezultāti tiek publiskoti tā, lai nodrošinātu konfidencialitāti.
8. pants
Valūtas maiņas kurss izdevumiem
Ja dalībvalsts izdevumi ir valūtā, kas nav euro, attiecīgā dalībvalsts tos konvertē euro, piemērojot pēdējo valūtas maiņas kursu, ko Eiropas Centrālā banka ir noteikusi pirms pirmās tā mēneša dienas, kurā dalībvalsts ir iesniegusi pieteikumu.
9. pants
Piemērošana
Šo lēmumu piemēro no 2008. gada 1. janvāra.
10. pants
Adresāti
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2007. gada 19. jūlijā
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Markos KYPRIANOU
(1) OV L 224, 18.8.1990., 19. lpp. Lēmumā jaunākie grozījumi izdarīti ar Lēmumu 2006/965/EK (OV L 397, 30.12.2006., 22. lpp.).
(2) EPNI Vēstnesis (2006) 94.
(3) OV L 228, 3.9.2005., 14. lpp.
(4) OV L 325, 12.12.2003., 31. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Padomes Direktīvu 2006/104/EK (OV L 363, 20.12.2006., 352. lpp.).
(5) EPNI Vēstnesis (2007) 96, 1.–46. lpp.
(6) EPNI Vēstnesis (2006) 403, 1.–62. lpp.
(7) OV L 209, 11.8.2005., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 378/2007 (OV L 95, 5.4.2007., 1. lpp.).
(8) OV L 325, 12.12.2003., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Padomes Regulu (EK) Nr. 1791/2006 (OV L 363, 20.12.2006., 1. lpp.).
I PIELIKUMS
TEHNISKĀS SPECIFIKĀCIJAS, KAS MINĒTAS 4. PANTĀ
A DAĻA
Paraugu ņemšanas kārtība
Lai izvairītos no faktoriem, kas saistīti ar vecumu, kaušanas partijām uzraudzību veic kautuvē.
Tā kā ir pierādīts, ka Campylobacter spp. izplatību būtiski ietekmē gadalaiks, ir ieteicama stratifikācija. Šajā nolūkā 12 mēnešu laikposmu sadala 12 periodos, kas ir vienu mēnesi ilgi. Katrā no šiem laikposmiem jāpaņem viena divpadsmitā daļa no kopēja paraugu skaita.
Paraugu ņemšanu veic pēc nejaušas izlases principa; šo principu piemēro gan attiecībā uz kautuvēm, gan paraugu ņemšanas dienām katru mēnesi, gan attiecībā uz to, kuras partijas izraudzītajā paraugu ņemšanas dienā ņem kā paraugus. Konkrētāk, nejaušības princips garantē to, ka kaušanas partijas izvēlētas proporcionāli saimju skaitam, ko nobaro saskaņā ar dažādiem ražošanas veidiem (tradicionālo, neiežogoto, bioloģisko). Turklāt, ja kaušanas brīdī ir zināms Salmonella spp. vai Campylobacter spp. statuss, tas nedrīkst ietekmēt nejaušības principu. Kompetentā iestāde uzņemas atbildību par nejaušības principa izstrādi un tā pareizas piemērošanas nodrošināšanu. Nejaušības principa procedūras piemērs ir aprakstīts EPNI darba grupas jautājumos par zoonožu datu vākšanas uzraudzību ziņojumā par ierosinātajām tehniskajām specifikācijām koordinētai salmonellu un kampilobaktēriju uzraudzības programmai broileru gaļā ES. Komisijai jāsniedz sīkāks nejaušības principa apraksts.
B DAĻA
Parauga lielums
1. Primārā parauga lielums
a) |
No primārā parauga lieluma ir atkarīgs testējamo kaušanas partiju skaits. |
b) |
Kā paraugu ņem vismaz 384 kaušanas partijas. Ja neviens paraugs nav pozitīvs, papildus ņem vēl 10 % no sākotnēja paraugu skaita. |
c) |
Atkāpjoties no b) apakšpunkta, Igaunijā, Latvijā un Luksemburgā paraugu lielums ir šāds (1):
|
2. Sekundārā parauga lielums
No sekundārā parauga lieluma ir atkarīgs tas, cik atsevišķus broilera cāļus ņem kā paraugus no katras kaušanas sērijas. Lai noteiktu kampilobaktērijas aklajā zarnā, ņem desmit putnus, un, lai noteiktu kampilobaktērijas un salmonellas liemeņos, ņem vienu putnu. Šiem aklās zarnas paraugiem un liemeņa paraugam jābūt no vienas kaušanas sērijas.
C DAĻA
Paraugu ņemšana, apstrāde un analīze Campylobacter spp. noteikšanai broileru saimēs un antimikrobiālajai testēšanai
1. Paraugu ņemšana un transportēšana
Kampilobaktērijas ir salīdzinoši trausli organismi, kas ārpus saimniekzarnas ātri iet bojā. Tādēļ jāpieliek pūles, lai nodrošinātu, ka paraugi tiek ņemti pareizi un analīzes tiek veiktas nekavējoties. Jāizvairās no ekstrēmām temperatūrām, un transportēšanai jānotiek pēc iespējas ātri.
Aklās zarnas, kas paņemtas kā paraugi, ir neskartas. Aklo zarnu paraugus ņem ķidāšanas laikā.
Paraugu ņemšanu veic tikai personāls, kas apmācīts standarta paraugu ņemšanas procedūrās. Galvenais ir samazināt ārējas inficēšanās iespējas no zarnu satura paraugu ņemšanas laikā. Vislabāk to var panākt, ar roku uzmanīgi velkot pie savienojuma vietas ar zarnām. No katra putna ņem vienu neskartu aklo zarnu, un paraugu ņemšanas personāls pārbauda, vai aklā zarna ir tukša, pretējā gadījumā to neņem kā paraugu. Putnus ieteicams izraudzīties pēc nejaušības principa no visas partijas (nevis kaušanas partijas pirmo daļu), neņemot paraugus no putniem pēc kārtas. Desmit paņemtās aklās zarnas var ievietot vienā sterilā maisiņā/iepakojumā, lai transportētu.
Visu būtisko informāciju, ko var iegūt no parauga, reģistrē kompetentās iestādes izsniegtajā paraugu ņemšanas veidlapā, lai varētu izpildīt ziņošanas prasības E daļā. Katrs paraugs un tā parauga veidlapa ir jāmarķē ar unikālu numuru, ko izmanto no paraugu ņemšanas līdz testēšanai. Kompetentā iestāde nodrošina, ka tiek izveidota un izmantota unikāla numurēšanas sistēma. Izmanto to pašu kaušanas partijas identifikatoru, kas lietots liemeņu paraugiem.
Aklās zarnas paraugus transportē uz laboratoriju neskartā veidā 24 stundu laikā (piemēram, ar steidzamo pastu vai kurjeru) un tur nekavējoties veic analīzes. Gadījumos, kad tas nav iespējams, paraugus glabā ledusskapī vismaz līdz transportēšanai uz laboratoriju un tos analizē ne vēlāk kā 72 līdz 80 stundas pēc paraugu ņemšanas. Paraugus, kuriem nevar veikt testus to atvešanas dienā, laboratorijā līdz analīžu veikšanai uzglabā ledusskapī.
Aklās zarnas saturu laboratorijā aseptiski izņem un apkopo vienā kopējā paraugā.
2. Diagnostikas metode
2.1. Kultivēšana
Tiešā kultivēšana uz selektīvās barotnes ļauj spriest par kampilobaktēriju izplatību. Parauga tiešo kultivēšanu veic uz kampilobaktērijām piemērotas selektīvās barotnes (piemēram, kampilobaktēriju selektīvās barotnes bez asinīm (CCDA); Karmali vai Preston Agar).
Uzsējumus inkubē 41,5 ± 1 oC temperatūrā mikroaerobā atmosfērā vismaz 48 ± 2 stundas. Baktēriju augšanu novēro pēc 24 stundām.
Mikroaerobo atmosfēru var panākt mikroaerobajos inkubatoros (gāzu maisījums 10 % CO2/6 % O2), kas ir pārdošanā. Ja šāda inkubatora nav, var izmantot mikroaerobās kultivēšanas sistēmas, t. i., gāzes tvertnes. Pārdošanā ir pieejamas gāzi veidojošas sistēmas, kas nodrošina piemērotu mikroaerobo atmosfēru.
Katrai paraugu partijai, ko kultivē, veic atbilstošus pozitīvus un negatīvus kontroles testus.
2.2. Kampilobaktēriju ģints apstiprināšana un speciācija
Kampilobaktēriju organismu izolācija un apstiprināšana jāveic saskaņā ar ISO 10272-1:2006(E). No katras partijas vismaz vienam kampilobaktēriju izolātam veic speciāciju, izmantojot fenotipiskas metodes, kā aprakstīts ISO 10272-1:2006(E), vai publicētas molekulārās metodes, piemēram, polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metodes. Ir jānorāda izmantotā metode. Izolātu, kam veikta speciācija, izmanto turpmākai antimikrobiālai testēšanai.
Ja laboratorijai nav pieredzes speciācijas jautājumos, tā glabā izolātu saskaņā ar 2.4. punkta prasībām, kamēr iziet papildu apmācības, vai pēc apspriešanās ar Kopienas references laboratoriju kampilobaktēriju noteikšanai nosūta to laboratorijai ar lielāku pieredzi.
2.3. Kvalitātes kontrole
Lai nodrošinātu kvalitāti, daļu no Campylobacter spp. izolātiem (ne vairāk kā astoņus izolātus) nosūta Kopienas references laboratorijai kampilobaktēriju noteikšanai, lai tā veiktu apstiprināšanu un speciāciju.
Daļu no šiem izolātiem nosūta uz minēto laboratoriju vai nu vienā partijā, vai reizi ceturksnī. Ja izolāti jātransportē no vienas laboratorijas uz citu, jānodrošina piemēroti apstākļi (piemēram, aktivētās ogles uztriepes tamponi).
2.4. Glabāšana
No katra pozitīvā parauga vismaz vienu izolātu, izmantojot VRL parasto metodi kultūru savākšanai, glabā VRL tā, lai nodrošinātu celmu dzīvotspēju vismaz divus gadus.
2.5. Antimikrobiālās rezistences testi
Antimikrobiālās rezistences uzraudzībai no katras dalībvalsts pārbauda 170 kampilobaktēriju izolātus. Uzraudzības mērķiem no vienas kaušanas partijas ņem ne vairāk kā vienu izolātu no katras kampilobaktēriju sugas.
Tajās dalībvalstīs, kurās attiecīgajā gadā ir pieejams mazāks izolātu skaits, nekā to paredz mērķa parauga lielums, antimikrobiālās rezistences uzraudzību veic visiem pieejamiem izolātiem.
Tajās dalībvalstīs, kurās pieejams lielāks skaits izolātu, uzraudzību veic attiecībā uz visiem izolātiem vai nejaušu reprezentatīvu izlasi, kas atbilst mērķa parauga lielumam vai ir lielāka par to.
Dalībvalstis veic testus vismaz attiecībā uz 1. tabulā minētajiem pretmikrobu līdzekļiem, izmantojot dotās robežvērtības un piemērotu koncentrācijas diapazonu, lai noteiktu kampilobaktēriju uzņēmību.
1. tabula
|
Pretmikrobu līdzeklis |
Robežvērtība (mg/L) R > |
Campylobacter Jejuni |
Eritromicīns |
4 |
Ciprofloksacīns |
1 |
|
Tetraciklīns |
2 |
|
Streptomicīns |
2 |
|
Gentamicīns |
1 |
|
Campylobacter Coli |
Eritromicīns |
16 |
Ciprofloksacīns |
1 |
|
Tetraciklīns |
2 |
|
Streptomicīns |
4 |
|
Gentamicīns |
2 |
Atšķaidīšanas metodes piemēro saskaņā ar metodēm, kas aprakstītas CLSI vadlīnijās M31–A3 – trešais izdevums, “Antimikrobiālā diska un atšķaidījuma uzņēmības testu veikšanas standarti baktērijām, kas izolētas no dzīvniekiem” un M100–S16 – “Antimikrobiālās uzņēmības testu veikšanas standarti”, sešpadsmitais starptautiskais pielikums.
D DAĻA
Paraugu ņemšana, apstrāde un analīze Campylobacter spp. un Salmonella spp. noteikšanai broileru liemeņos
1. Paraugu ņemšana un transportēšana
No katras kaušanas partijas tūlīt pēc atdzesēšanas, bet pirms turpmākas apstrādes, piemēram, sasaldēšanas, sadalīšanas vai iepakošanas, ņem vienu veselu liemeni. Iespējams, ka dažās kautuvēs būs jāņem paraugi pēc apstrādes pirms atdzesēšanas, jo uzreiz pēc tam tiek sākta turpmāka apstrāde.
Paņemtais paraugs jāieliek atsevišķā sterilā plastmasas maisiņā, nepieļaujot savstarpēju inficēšanos, un jānosūta uz laboratoriju, kurā veic ādas paraugu ņemšanu.
Liemeņu paraugu ņemšanas laikā nedrīkst pieļaut savstarpēju inficēšanos no citiem liemeņiem vai aklās zarnas paraugiem. Tādēļ visā procesa norises laikā jāievēro piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu, ka paraugu ņemšanas, transportēšanas un glabāšanas laikā izmantotās ierīces nav inficētas ar patogēniem, kas ir pētījuma objekts.
Visu būtisko informāciju, ko var iegūt no parauga, reģistrē kompetentās iestādes izsniegtajā paraugu ņemšanas veidlapā, lai varētu izpildīt ziņošanas prasības E daļā.
Katru paraugu un attiecīgo parauga veidlapu marķē ar unikālu numuru, ko izmanto no paraugu ņemšanas līdz testēšanai. Kompetentā iestāde nodrošina, ka tiek izveidota un izmantota unikāla numurēšanas sistēma. Izmanto to pašu kaušanas partijas identifikatoru, kas lietots aklās zarnas paraugiem.
Transportēšanas laikā paraugiem nodrošina + 2 līdz 8 oC temperatūru un nepieļauj ārēju inficēšanos.
Ideālā gadījumā paraugiem jānonāk laboratorijā 24 stundu laikā no paraugu ņemšanas brīža. Izņēmuma gadījumos (piemēram, gari pārbraucieni, nedēļas nogale un valsts svētki) šo laikposmu var pagarināt līdz 80 stundām.
Gadījumā, ja kampilobaktēriju un salmonellu testus veic dažādās laboratorijās, ir svarīgāk vispirms nogādāt laboratorijas testiem kampilobaktēriju paraugus.
2. Paraugu ņemšana laboratorijā un analītiskās metodes
2.1. Paraugu saņemšana
Saņemot paraugus, laboratorijas pārbauda paraugu ņemšanas speciālista pierakstīto informāciju un aizpilda attiecīgās sadaļas paraugu veidlapā.
Laboratorijā paraugus tur + 2 līdz 8 oC temperatūrā un laboratorijas paraugu ņemšanas procedūru sāk pēc iespējas drīz pēc paraugu saņemšanas laboratorijā, taču ne vēlāk kā 72 līdz 80 stundas no paraugu ņemšanas brīža.
2.2. Paraugu sagatavošana
Visus saņemtos paraugus pārbauda, lai pārliecinātos, ka pirms testu veikšanas transportēšanas iepakojums ir neskarts.
Darbinieki, kas veic sagatavošanu, visā procesa norises laikā nepieļauj inficēšanos no citiem paraugiem un no apkārtējās vides.
Ar gumijas cimdiem rokās cāli izņem no parauga maisiņa, rūpīgi sekojot tam, lai neinficētu cāļa ārējo virsmu.
Izmantojot sterilu instrumentu un aseptisku metodi, noņem kakla ādu, ja tāda ir, kopā ar ādu no liemeņa vienas puses, cenšoties neņemt taukus, lai iegūtu testējamo daudzumu – 27 g, un ievietojot to Stomacher maisiņā.
2.3. Sākotnējā suspensija
Testējamam daudzumam (27 g) pievieno 9. daļas (243 ml) buferēta peptona ūdens (BPW), kas pirms tam ir uzsildīts līdz istabas temperatūrai. Apmēram vienu minūti maisījumu apstrādā Stomacher maisiņā (lai vienam paraugam paralēli veiktu Salmonella spp. un Campylobacter spp. analīzes, ir vajadzīgi 27 g). Lai neveidotos putas, no Stomacher maisiņa mēģina izspiest visu gaisu.
Sākotnējo suspensiju turpmāk izmanto šādi:
a) |
Campylobacter spp. noteikšanai 10 ml (~1 g) pārvieto uz 90 ml bagātinošās barotnes; |
b) |
10 ml (~1 g) ielej tukšā sterilā mēģenē; 1 ml izmanto Campylobacter spp. uzskaitīšanas metodei ar selektīvo uzsējumu. |
Pārējo sākotnējās suspensijas daudzumu (250 ml ~25 g) izmanto Salmonella spp. noteikšanai.
2.4. Salmonella spp. noteikšanas un identifikācijas metodes
2.4.1. Salmonella spp. noteikšana
Salmonella spp. noteikšanu veic saskaņā ar ISO 6579-2002(E) – “Pārtikas un dzīvnieku barības mikrobioloģija – horizontālā metode Salmonella spp. noteikšanai”.
2.4.2. Salmonella spp. serotipizēšana
No katra pozitīvā parauga vismaz vienu izolātu ar Kaufmana-Vaita shēmu tipizē valsts references laboratorijā salmonellu noteikšanai.
Lai nodrošinātu kvalitāti, daļu no netipizējamiem izolātiem (bet ne vairāk kā 16 netipizējamus izolātus) nosūta uz Kopienas references laboratoriju salmonellu noteikšanai. Daļu no šiem izolātiem nosūta uz minēto laboratoriju reizi ceturksnī.
2.4.3. Salmonella spp. fāgu tipizēšana
Attiecībā uz S. enteritidis un S. typhimurium vismaz vienam izolātam no katra pozitīvā parauga ieteicams veikt fāgu tipizēšanu saskaņā ar protokolu, ko pieņēmusi Veselības aizsardzības aģentūra (VAA), Colindale, Londonā.
2.5. Campylobacter spp. noteikšanas, identifikācijas un kvantitatīvās noteikšanas metodes
2.5.1. Campylobacter spp. noteikšana
Kampilobaktēriju organismu izolācija un apstiprināšana jāveic saskaņā ar ISO 10272-1:2006(E). No katras partijas vismaz vienam kampilobaktēriju izolātam veic speciāciju, izmantojot fenotipiskas metodes, kā aprakstīts ISO 10272-1:2006(E), vai publicētas molekulārās metodes, piemēram, polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metodes. Ir jānorāda izmantotā metode.
Lai nodrošinātu kvalitāti, daļu no Campylobacter spp. izolātiem (ne vairāk kā astoņus izolātus) nosūta Kopienas references laboratorijai kampilobaktēriju noteikšanai, lai tā veiktu apstiprināšanu un speciāciju.
Daļu no šiem izolātiem nosūta uz minēto laboratoriju reizi ceturksnī. Ja izolāti jātransportē no vienas laboratorijas uz citu, jānodrošina piemēroti apstākļi (piemēram, aktivētās ogles uztriepes tamponi).
2.5.2. Campylobacter spp. kvantitatīvā noteikšana
Campylobacter spp. kvantitatīvo noteikšanu veic saskaņā ar ISO/TS 10272-2:2006“Pārtikas un dzīvnieku barības mikrobioloģija – horizontālā metode Campylobacter spp. noteikšanai un uzskaitīšanai. 2. daļa – Koloniju skaitīšanas metode”. Ja ir 10 ml sākotnējās suspensijas, 0,1 ml no šīs sākotnējās suspensijas un turpmākiem tās atšķaidījumiem pārbauda tā, lai varētu uzskaitīt 106 KVV/g. Turklāt 1 ml neatšķaidītas sākotnējās suspensijas pārbauda, lai panāktu uzskaitīšanas robežvērtību 10 KVV/g. Visus uzsējumu testus veic dubultā.
Lai nodrošinātu datu pareizu salīdzināšanu un izvērtēšanu (turpmākajos riska novērtējumos), katrai laboratorijai jānovērtē mērījumu neprecizitāte (MN) attiecībā uz kvantitatīvo noteikšanu.
MN noteikšanai izmanto tehniskās specifikācijas ISO/TS 19036:2006, izņemot to, ka MN noteikšanai lieto paralēlus sākotnējās suspensijas atšķaidījumus.
MN nosaka, ņemot vērā laboratorijas iekšējo reproducējamības standarta pielaidi. Datus par MN novērtējumiem apkopo no maija līdz septembrim, lai nodrošinātu pozitīvu paraugu iegūšanu. Pavisam pārbauda 12 pozitīvus paraugus (katru dubultā) un sagatavo paralēlus atšķaidījumus no 10 ml sākotnējās suspensijas. Neapstrādātus datus par MN noteikšanu paziņo atsevišķi kā daļu no kopējā pētījuma īstenošanas apraksta, kā norādīts E daļā.
3. Izolātu uzglabāšana
Lai vēlāk varētu veikt, piemēram, antimikrobiālās uzņēmības testus, ir ieteicams uzglabāt reprezentatīvu izolātu apakšgrupu. No katra pozitīvā parauga uzglabā vienu izolātu. Ieteicamāks uzglabāšanai ir kampilobaktēriju izolāts, kas iegūts ar kvantitatīvās noteikšanas analīzēm. Izolātus, izmantojot VRL parasto metodi kultūru savākšanai, glabā VRL tā, lai nodrošinātu celmu dzīvotspēju vismaz divus gadus.
E DAĻA
Ziņošana
Ziņojumos obligāti iekļauj vismaz šādas ziņas.
1. |
Vispārīgs pētījuma īstenošanas apraksts:
|
2. |
Konkrēta informācija attiecībā uz izplatību. Dalībvalstis iesniedz pētījuma rezultātus neapstrādātu datu veidā, izmantojot Komisijas nodrošināto datu vārdnīcu un datu vākšanas veidlapas. Šie dati ietver vismaz šādu informāciju:
|
3. |
Konkrēta informācija attiecībā uz kampilobaktēriju izolātu, kas iegūti no aklās zarnas paraugiem, antimikrobiālo rezistenci. Antimikrobiālās rezistences uzraudzības rezultātus novērtē un paziņo saskaņā ar Direktīvas 2003/99/EK 9. pantu, kā daļu no ikgadējā ziņojuma par zoonožu un zoonožu ierosinātāju tendencēm un avotiem un antimikrobiālo rezistenci. Neskarot Direktīvas 2003/99/EK IV pielikuma noteikumus, paziņo šādu informāciju:
|
(1) Aplēse: saimniecību skaits (Igaunijā – 4; Latvijā – 5) × 2 saimes katrā saimniecībā × 2 kaušanas partijas no katras saimes × 6 piegājieni gadā. Luksemburgā kauj broilerus tikai no trim nelielām saimēm. Reizi trimestrī ņem paraugus no kaušanas sērijas katrā saimē.
II PIELIKUMS
Kopienas finansiālā atbalsta maksimālā summa, ko piešķir dalībvalstīm
(EUR) |
|
Dalībvalsts |
Maksimālā līdzfinansējuma summa paraugu ņemšanai un analīžu veikšanai |
Beļģija – BE |
58 092 |
Bulgārija – BG |
58 092 |
Čehija – CZ |
58 092 |
Dānija – DK |
58 092 |
Vācija – DE |
58 092 |
Igaunija – EE |
14 688 |
Īrija – IE |
58 092 |
Grieķija – EL |
58 092 |
Spānija – ES |
58 092 |
Francija – FR |
58 092 |
Itālija – IT |
58 092 |
Kipra – CY |
58 092 |
Latvija – LV |
18 360 |
Lietuva – LT |
58 092 |
Luksemburga – LU |
1 836 |
Ungārija – HU |
58 092 |
Malta – MT |
58 092 |
Nīderlande – NL |
58 092 |
Austrija – AT |
58 092 |
Polija – PL |
58 092 |
Portugāle – PT |
58 092 |
Rumānija – RO |
58 092 |
Slovēnija – SI |
58 092 |
Slovākija – SK |
58 092 |
Somija – FI |
58 092 |
Zviedrija – SE |
58 092 |
Apvienotā Karaliste – UK |
58 092 |
Kopā |
1 429 092 |
III PIELIKUMS
Apstiprināts finanšu pārskats par pētījuma īstenošanu attiecībā uz Campylobacter spp. izplatību broileru saimēs un to antimikrobiālo rezistenci un Campylobacter spp. un Salmonella spp. izplatību broileru liemeņos
Pārskata periods: … līdz …
Paziņojums par izmaksām, kas radušās pētījuma veikšanas laikā un atbilst Kopienas finansējuma piešķiršanas nosacījumiem
Atsauces numurs Komisijas lēmumam, ar kuru piešķir Kopienas finansiālo atbalstu:
…
…
Ar darbu saistītās izmaksas attiecībā uz |
Testu skaits |
Kopējās testēšanas izmaksas pārskata periodā (valsts valūtā) |
Campylobacter spp. bakterioloģiskā noteikšana |
|
|
Salmonella spp. bakterioloģiskā noteikšana |
|
|
Campylobacter spp. apstiprināšana |
|
|
Kampilobaktēriju izolātu speciācija |
|
|
Kampilobaktēriju izolātu uzskaitījuma testi |
|
|
Salmonellu izolātu serotipizēšana |
|
|
Kampilobaktēriju izolātu antimikrobiālās rezistences testi |
|
|
Saņēmēja deklarācija
Mēs apliecinām, ka:
— |
iepriekšminētās izmaksas ir patiesas, radušās, veicot šajā lēmumā noteiktos uzdevumus, un bija nepieciešamas, lai nodrošinātu pareizu šo uzdevumu izpildi, |
— |
visi apliecinājuma dokumenti, ar kuriem izmaksas tiek pamatotas, ir pieejami revīzijai, |
— |
šai programmai nav pieprasīts cits Kopienas finansiālais atbalsts. |
Datums: …
Par finansēm atbildīgā persona: …
Paraksts: …