31995R1441

Komisijas Regula (EK) Nr. 1441/95

(1995. gada 26. jūnijs),

ar ko groza I, II un III pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1102/95 [2], un jo īpaši tās 6., 7. un 8. pantu,

tā kā saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 pakāpeniski jānosaka visu to farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi, ko izmanto Kopienā veterinārajās zālēs, kuras paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem;

tā kā atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi būtu jānosaka tikai pēc tam, kad Veterināro zāļu komiteja pārbaudījusi visu būtisko informāciju, kas attiecas uz attiecīgās vielas atlieku nekaitīgumu patērētājiem, kuri lieto dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktus, un atlieku ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi;

tā kā, nosakot veterināro zāļu maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, jāprecizē dzīvnieku sugas, kurās atliekas ir pieļaujamas, vielas daudzumi, kas pieļaujami katrā no attiecīgajiem gaļas audiem, kuri iegūti no dzīvnieka, kam lietotas zāles (izmeklējamie substrāti), un to atlieku pamatīpašības, kuras ir svarīgas atlieku uzraudzībai (marķieratliekas);

tā kā, lai kontrolētu atliekas, kā paredzēts attiecīgajos Kopienas tiesību aktos, maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi parasti būtu jānosaka izmeklējamiem aknu vai nieru substrātiem; tā kā tomēr starptautiskajā tirdzniecībā, pārvadājot liemeņus, no tiem bieži vien izņem aknas un nieres, tāpēc maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi vienmēr būtu jānosaka arī muskuļu vai tauku audiem;

tā kā to veterināro zāļu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, ko paredzēts lietot dējējputniem, dzīvniekiem laktācijas periodā vai medus bitēm, jānosaka arī olām, pienam vai medum;

tā kā sarafloksacīns būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā;

tā kā oksitocīns būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā;

tā kā, lai varētu pabeigt zinātniskos pētījumus, deksametazons būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā;

tā kā, lai varētu pabeigt zinātniskos pētījumus, būtu jāpagarina termiņš oksfendazola, febantela, fenbendazola un triklabendazola pagaidu maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem, kas iepriekš noteikti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā;

tā kā pirms šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāatvēl 60 dienu laikposms, kurā dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, var izdarīt jebkurus pielāgojumus, kas vajadzīgi saistībā ar attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujām, kuras piešķirtas saskaņā ar Padomes Direktīvu 81/851/EEK [3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/40/EEK [4];

tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko Komiteja, kas atbild par to, kā direktīvas par tehnisko šķēršļu novēršanu veterināro zāļu tirdzniecības nozarē pielāgot tehnikas attīstībai,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I, II un III pielikumu ar šo groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā 60. dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 1995. gada 26. jūnijā

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Martin Bangemann

[1] OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp.

[2] OV L 110, 17.5.1995., 9. lpp.

[3] OV L 317, 6.11.1981., 1. lpp.

[4] OV L 214, 24.8.1993., 31. lpp.

--------------------------------------------------

PIELIKUMS

Šādi groza Regulu (EEK) Nr. 2377/90.

A. Šādi groza I pielikumu.

1. Pretinfekcijas līdzekļi.

1.2. Antibiotikas.

1.2.3. Hinoloni.

"Farmakoloģiski aktīvās vielas | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

1.2.3.2. Sarafloksacīns | Sarafloksacīns | Vistas | 100 μg/kg 10 μg/kg | Aknas Tauki + āda" | |

B. Šādu pozīciju pievieno II pielikuma 2. punktam "Organiskie savienojumi".

2. Organiskās ķīmiskās vielas.

"Farmakoloģiski aktīvās vielas | Dzīvnieku suga | Citi noteikumi |

2.1.6. Oksitocīns | Visi produktīvie zīdītāji" | |

C. Šādi groza III pielikumu.

2. Pretparazītu līdzekļi.

2.1. Līdzekļi pret endoparazītiem.

2.1.1. Benzimidazoli un probenzimidazoli.

"Farmakoloģiski aktīvās vielas | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

2.1.1.1. Febantels | Oksfendazola, oksfendazolsulfona un fenbendazola kopējās atliekas | Visas produktīvās sugas | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Aknas Muskuļi, nieres, tauki Piens | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 1997. gada 1. jūlijā. Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi attiecas uz visām febantela, fenbendazola un oksfendazola atliekām |

2.1.1.2. Fenbendazols | Oksfendazola, oksfendazolsulfona un fenbendazola kopējās atliekas | Visas produktīvā sugas | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Aknas Muskuļi, nieres, tauki Piens | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 1997. gada 1. jūlijā. Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi attiecas uz visām febantela, fenbendazola un oksfendazola atliekām |

2.1.1.3. Oksfendazols | Oksfendazola, oksfendazolsulfona un fenbendazola kopējās atliekas | Visas produktīvā sugas | 1000 μg/kg 10 μg/kg 10 μg/kg | Aknas Muskuļi, nieres, tauki Piens | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 1997. gada 1. jūlijā. Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi attiecas uz visām febantela, fenbendazola un oksfendazola atliekām |

2.1.1.4. Triklabendazols | To ekstrahējamo atlieku summa, ko var oksidēt līdz ketotriklabendazolam | Govis, aitas | 150 μg/kg 50 μg/kg | Muskuļi, aknas, nieres Tauki | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 1997. gada 1. jūlijā" |

4. Kortikoīdi.

4.1. Glikokortikoīdi.

"Farmakoloģiski aktīvās vielas | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

4.2.1. Deksametazons | Deksametazons | Govis, cūkas, zirgi Govis | 2,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,3 μg/kg | Aknas Muskuļi, nieres Piens | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 1997. gada 1. janvārī" |

--------------------------------------------------