“Atļautais jaunais pārtikas produkts

Jauna pārtikas produkta lietošanas nosacījumi

Īpašas papildu marķēšanas prasības

Citas prasības

Datu aizsardzība

▼M1

3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls

(mikrobu avots)

Konkrēta pārtikas kategorija

Maksimālais līmenis (izteikts kā 3′-sialillaktoze)

Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “3′-sialillaktozes nātrija sāls”.

3′-sialillaktozes nātrija sāli saturošu uztura bagātinātāju marķējumā jābūt norādei:

a)  tos nelietot, ja tajā pašā dienā uzturā tiek lietoti 3′-sialillaktozes nātrija sāli saturoši pārtikas produkti;

b)  tos nedot zīdaiņiem un maziem bērniem.

Atļauts 2021. gada 18. februārī. Šī iekļaušana ir pamatota ar patentētiem zinātniskiem pierādījumiem un zinātniskiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu.

Pieteikuma iesniedzējs: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dānija. Datu aizsardzības laikposmā jauno pārtikas produktu – 3′-sialillaktozes nātrija sāli – laist Savienības tirgū ir atļauts tikai uzņēmumam Glycom A/S, ja vien vēlāk atļauju attiecībā uz jauno pārtikas produktu nesaņem cits pieteikuma iesniedzējs, neatsaucoties uz patentētajiem zinātniskajiem pierādījumiem vai zinātniskajiem datiem, kas aizsargāti saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. pantu, vai vienojoties ar uzņēmumu Glycom A/S.

Datu aizsardzības termiņa beigu datums: 2026. gada 18. februāris.”

Nearomatizēti pasterizēti un nearomatizēti sterilizēti (ieskaitot ultrasterilizāciju) piena produkti

0,25 g/l

Nearomatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes

0,25 g/l (dzērieni)

0,5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Aromatizēti raudzēti produkti uz piena bāzes, tostarp termiski apstrādāti produkti

0,25 g/l (dzērieni)

2,5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Dzērieni (aromatizēti dzērieni, izņemot dzērienus, kuru pH ir mazāks par 5)

0,25 g/l

Graudaugu batoniņi

2,5 g/kg

Maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,2 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Tāda apstrādātu graudaugu pārtika un bērnu pārtika, kas paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem un atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,15 g/l (dzērienos) lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

1,25 g/kg produktos, kas nav dzērieni

Dzērieni uz piena bāzes un līdzīgi produkti, kas paredzēti maziem bērniem

0,15 g/l lietošanai gatavajā galaproduktā, kas tiek tirgots lietošanai gatavā formā vai jāizšķīdina pēc ražotāja norādījumiem

Pilnīgi uztura aizstājēji svara kontrolei, kas definēti Regulā (ES) Nr. 609/2013

0,5 g/l (dzērienos)

5 g/kg (produktos, kas nav dzērieni)

Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika, kas atbilst definīcijai Regulā (ES) Nr. 609/2013

Atbilstoši to personu īpašajām uztura vajadzībām, kurām šie produkti paredzēti

Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot uztura bagātinātājus zīdaiņiem un maziem bērniem

0,5 g dienā

▼B

“Atļautais jaunais pārtikas produkts

Specifikācijas

3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls

(mikrobu avots)

Apraksts

3′-sialillaktozes (3′-SL) nātrija sāls ir attīrīts balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts, kas iegūts mikrobioloģiskā procesā un satur ierobežotu laktozes, 3′-sialillaktulozes un siālskābes daudzumu

Avots: ģenētiski modificēts Escherichia coli celms K-12 DH1

Definīcija:

Ķīmiskā formula: C23H38NO19Na

Ķīmiskais nosaukums: N-acetil-α-D-neiramīnil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glikoze, nātrija sāls

Molekulmasa: 655,53 Da

CAS Nr. 128596-80-5

Parametri/sastāvs

Izskats: balts līdz netīri balts pulveris vai aglomerāts

3′-sialillaktozes nātrija sāls, D-laktozes un siālskābes summa (% no sausnas): ≥ 90,0 % (masas %)

3′-sialillaktozes nātrija sāls (% no sausnas): ≥ 88,0 % (masas %)

D-laktoze: ≤ 5,0 % (masas %)

Siālskābe: ≤ 1,5 % (masas %)

3′-sialillaktuloze: ≤ 5,0 % (masas %)

Citu ogļhidrātu summa: ≤ 3,0 % (masas %)

Mitrums: ≤ 8,0 % (masas %)

Nātrijs: 2,5–4,5 % (masas %)

Hlorīds: ≤ 1,0 % (masas %)

pH (20 °C, 5 % šķīdums): 4,5–6,0

Proteīnu atlikums: ≤ 0,01 % (masas %)

Mikrobioloģiskie kritēriji

Kopējais aerobo mezofilo baktēriju koloniju skaits: ≤ 1000 KVV/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KVV/g

Salmonella sp.: 25 g paraugā nekonstatē

Rauga sēnītes: ≤ 100 KVV/g

Pelējuma sēnītes: ≤ 100 KVV/g

Endotoksīnu atlikums: ≤ 10 EV/mg