Atļauju piešķiršanas procedūra attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem

 

KOPSAVILKUMS:

Regula (EK) Nr. 1331/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem

Regula (ES) 2019/1381 par ES riska novērtēšanas pārredzamību un ilgtspēju pārtikas aprites ķēdē

KĀDS IR ŠO REGULU MĒRĶIS?

• Ar Regulu (EK) Nr. 1331/2008 ievieš saskaņotu, efektīvu, ātru un pārredzamu atļauju piešķiršanas procedūru pārtikas piedevām, pārtikas fermentiem un pārtikas aromatizētājiem Eiropas Savienībā (ES), lai veicinātu pārtikas brīvu apriti, vienlaikus garantējot patērētāju veselību. Šo regulu nepiemēro kūpināšanas aromatizētājiem.
• Procedūras pamatā ir riska novērtējums, ko veica Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (European Food Safety Authority – EFSA), kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 178/2002, un tās rezultātā tiek atjaunināts Kopienas (ES) saraksts katrai no trim vielu kategorijām.
• Ar grozījumiem Regulā (ES) 2019/1381 ieviesti jauni noteikumi par riska novērtējuma pārredzamību un konfidencialitāti.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

Vienota procedūra

• ES sarakstā tiek iekļautas tikai ES tirgū atļautās vielas, un sarakstu atjaunina pēc Eiropas Komisijas, ES dalībvalsts vai citas ieinteresētās personas iniciatīvas, iesniedzot oficiālu pieteikumu.
• Komisija iesniedz EFSA pieteikumus par vielu iekļaušanu sarakstā riska novērtēšanai (obligāti, ja tas var ietekmēt cilvēku veselību). Parasti EFSA atbilde jāsniedz deviņu mēnešu laikā. Pamatotos gadījumos, ja EFSA pieprasa papildinformāciju no pieteikuma iesniedzējiem, termiņu var pagarināt. EFSA saskaņā ar 2019. gada grozījumu nodod atklātībai pieteikuma iesniedzēja sniegto papildinformāciju.
• Deviņu mēnešu laikā pēc EFSA atzinuma saņemšanas Komisija sagatavo regulas projektu, ar ko atjaunina ES sarakstu.
• Komisija jebkurā laikā var apturēt šo procesu. Steidzamos gadījumos pastāv īpaši noteikumi par sarakstā iekļauto vielu pievienošanu, svītrošanu vai mainīšanu.
• Komisijai, atjauninot ES sarakstu, palīdz Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja.

Īstenošana

Komisijai divu gadu laikā, kopš tika pieņemtas regulas par piedevām, fermentiem un aromatizētājiem, pēc apspriešanās ar EFSA par riska novērtējumu bija jāpieņem šīs regulas īstenošanas noteikumi, jo īpaši attiecībā uz:

• saturu, sagatavošanu un iesniegšanu;
• pieteikuma derīguma pārbaudes kārtību;
• iekļaujamās informācijas veidu.

Pārredzamība

• Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1331/2008 EFSA nodrošina savu darbību pārredzamību atbilstoši Regulas (EK) Nr. 178/2002 prasībām.
• Ar grozījumiem Regulā (ES) Nr. 2019/1381 ieviesti jauni noteikumi par pārredzamību, kas paredz, ka EFSA, ja Komisija lūdz tās atzinumu, nekavējoties publisko pieteikumu, tostarp attiecīgo pamatojošo informāciju un pieteikuma iesniedzēja sniegto papildinformāciju, kā arī zinātniskos atzinumus. EFSA publisko arī visus lūgumus sniegt atzinumu, kā arī termiņu pagarinājumus.

Konfidencialitāte

• Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1331/2008 pieteikuma iesniedzēji var pieprasīt, lai dažas to pieteikumu daļas tiktu uzskatītas par konfidenciālām, pievienojot pārbaudāmu pamatojumu.
• Ar grozījumiem Regulā (ES) Nr. 2019/1381 EFSA vajadzības gadījumā drīkst uzskatīt par konfidenciālu arī šādu informāciju, ja pieteikuma iesniedzējs pierāda, ka informācijas izpaušana varētu būtiski kaitēt tā interesēm (izņemot informāciju, kas attiecas uz drošuma novērtējumu):
  • informāciju par attiecīgās vielas ražošanā izmantoto materiālu;
  • informāciju par materiāliem vai produktiem, kuros pieteikuma iesniedzējs plāno izmantot vielu;
  • detalizētu analītisku informāciju par atsevišķo ražošanas partiju mainību un stabilitāti.

Ārkārtas situācijas

Ja pastāv ārkārtas situācija saistībā ar sarakstā iekļautu vielu, Komisija ierosina EFSA pārtikas nekaitīguma procedūras.

Saistītais tiesību akts

2008. gada regula tika īstenota vienlaikus ar šādiem saistītajiem tiesību aktiem, kuros sīkāk aplūkotas trīs kategorijas:

• Regula (EK) Nr. 1332/2008 par pārtikas fermentiem (skatīt kopsavilkumu);
• Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (skatīt kopsavilkumu);
• Regula (EK) Nr. 1334/2008 par pārtikas aromatizētājiem (skatīt kopsavilkumu).

KOPŠ KURA LAIKA ŠĪS REGULAS IR PIEMĒROJAMAS?

Regula (EK) Nr. 1331/2008 tiek piemērota no 2009. gada 20. janvāra.

Grozījumu Regula (ES) 2019/1381 ir piemērojama no 2021. gada 27. marta.

KONTEKSTS

Plašāka informācija:

• Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde
• Vienotā atļauju piešķiršanas procedūra (Eiropas Komisija).

PAMATDOKUMENTI

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (OV L 354, 31.12.2008., 1.–6. lpp.)

Regulas (ES) Nr. 1331/2008 turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1381 (2019. gada 20. jūnijs) par ES riska novērtēšanas pārredzamību un ilgtspēju pārtikas aprites ķēdē un ar ko groza Regulas (EK) Nr. 178/2002, (EK) Nr. 1829/2003, (EK) Nr. 1831/2003, (EK) Nr. 2065/2003, (EK) Nr. 1935/2004, (EK) Nr. 1331/2008, (EK) Nr. 1107/2009, (ES) 2015/2283 un Direktīvu 2001/18/EK (OV L 231, 6.9.2019., 1.–28. lpp.)

SAISTĪTIE DOKUMENTI

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1332/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas fermentiem un par grozījumiem Padomes Direktīvā 83/417/EEK, Padomes Regulā (EK) Nr. 1493/1999, Direktīvā 2000/13/EK, Padomes Direktīvā 2001/112/EK un Regulā (EK) Nr. 258/97 (OV L 354, 31.12.2008., 7.–15. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (OV L 354, 31.12.2008., 16.–33. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1334/2008 (2008. gada 16. decembris) par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (OV L 354, 31.12.2008., 34.–50. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1.–24. lpp.)

Skatīt konsolidēto versiju.

Pēdējo reizi atjaunots: 01.10.2020