Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0758

    Komisijas Regula (ES) Nr. 758/2010 ( 2010. gada 24. augusts ), ar ko attiecībā uz vielu valnemulīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 223, 25.8.2010, p. 37–38 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/758/oj

    25.8.2010   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 223/37


    KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 758/2010

    (2010. gada 24. augusts),

    ar ko attiecībā uz vielu valnemulīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

    ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,

    tā kā:

    (1)

    Maksimāli pieļaujamais atlieku saturs farmakoloģiski aktīvām vielām, kas paredzētas izmantošanai Eiropas Savienībā veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

    (2)

    Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2).

    (3)

    Valnemulīns pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela cūkām, kuru piemēro muskuļiem, aknām un nierēm.

    (4)

    Eiropas Zāļu aģentūrai iesniegts pieteikums par spēkā esošā ieraksta attiecībā uz valnemulīnu paplašināšanu, tajā iekļaujot trušus.

    (5)

    Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi paplašināt minēto ierakstu, tajā iekļaujot trušus un to piemērojot muskuļiem, aknām un nierēm.

    (6)

    Tāpēc jāgroza ieraksts par valnemulīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, tajā iekļaujot trušus.

    (7)

    Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    To piemēro no 2010. gada 24. oktobra.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2010. gada 24. augustā

    Komisijas vārdā

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO


    (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

    (2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.


    PIELIKUMS

    Ierakstu par valnemulīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu ierakstu:

    Farmakoloģiski aktīvā viela

    Marķieratliekas

    Dzīvnieku suga

    MRL

    Izmeklējamie audi

    Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

    Terapeitiskā klasifikācija

    “Valnemulīns

    Valnemulīns

    Cūkas, truši

    50 μg/kg

    Muskuļi

    IERAKSTA NAV

    Pretinfekcijas līdzekļi/antibiotikas”

    500 μg/kg

    Aknas

    100 μg/kg

    Nieres


    Top