This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0673
Case C-673/18: Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020 (request for a preliminary ruling from the Cour d’appel de Paris — France) — Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient)
Lieta C-673/18: Tiesas (virspalāta) 2020. gada 9. jūlija spriedums (Cour d’appel de Paris (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm – Regula (EK) Nr. 469/2009 – 3. panta d) punkts – Sertifikāta piešķiršanas nosacījumi – Pirmās tirdzniecības atļaujas saņemšana attiecībā uz produktu kā zālēm – Tirdzniecības atļauja attiecībā uz zināmas aktīvās vielas jaunu terapeitisku pielietojumu)
Lieta C-673/18: Tiesas (virspalāta) 2020. gada 9. jūlija spriedums (Cour d’appel de Paris (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm – Regula (EK) Nr. 469/2009 – 3. panta d) punkts – Sertifikāta piešķiršanas nosacījumi – Pirmās tirdzniecības atļaujas saņemšana attiecībā uz produktu kā zālēm – Tirdzniecības atļauja attiecībā uz zināmas aktīvās vielas jaunu terapeitisku pielietojumu)
OV C 287, 31.8.2020, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.8.2020 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 287/3 |
Tiesas (virspalāta) 2020. gada 9. jūlija spriedums (Cour d’appel de Paris (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
(Lieta C-673/18) (1)
(Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Cilvēkiem paredzētas zāles - Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm - Regula (EK) Nr. 469/2009 - 3. panta d) punkts - Sertifikāta piešķiršanas nosacījumi - Pirmās tirdzniecības atļaujas saņemšana attiecībā uz produktu kā zālēm - Tirdzniecības atļauja attiecībā uz zināmas aktīvās vielas jaunu terapeitisku pielietojumu)
(2020/C 287/04)
Tiesvedības valoda – franču
Iesniedzējtiesa
Cour d’appel de Paris
Pamatlietas puses
Prasītāja: Santen SAS
Atbildētājs: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
Rezolutīvā daļa
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 469/2009 (2009. gada 6. maijs) par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm 3. panta d) punkts ir jāinterpretē tādējādi, ka tirdzniecības atļauja nevar tikt uzskatīta par pirmo tirdzniecības atļauju šīs tiesību normas izpratnē, ja tā attiecas uz tādas aktīvās vielas vai aktīvo vielu kombinācijas jaunu terapeitisku pielietojumu, attiecībā uz kuru jau tikusi izsniegta tirdzniecības atļauja kādam citam terapeitiskam pielietojumam.