This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TB0044
Case T-44/13 R: Order of the President of the General Court of 29 April 2013 — AbbVie v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA containing information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Lieta T-44/13 R: Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2013. gada 25. aprīļa rīkojums — AbbVie /EZA (Pagaidu noregulējums — Piekļuve dokumentiem — Regula (EK) Nr. 1049/2001 — EZA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko iesniedzis uzņēmums kopā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm — Lēmums piešķirt trešajām personām piekļuvi dokumentiem — Pieteikums par izpildes apturēšanu — Steidzamība — Fumus boni juris — Interešu izsvēršana)
Lieta T-44/13 R: Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2013. gada 25. aprīļa rīkojums — AbbVie /EZA (Pagaidu noregulējums — Piekļuve dokumentiem — Regula (EK) Nr. 1049/2001 — EZA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko iesniedzis uzņēmums kopā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm — Lēmums piešķirt trešajām personām piekļuvi dokumentiem — Pieteikums par izpildes apturēšanu — Steidzamība — Fumus boni juris — Interešu izsvēršana)
OV C 189, 29.6.2013, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 189/24 |
Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2013. gada 25. aprīļa rīkojums — AbbVie/EZA
(Lieta T-44/13 R)
(Pagaidu noregulējums - Piekļuve dokumentiem - Regula (EK) Nr. 1049/2001 - EZA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko iesniedzis uzņēmums kopā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm - Lēmums piešķirt trešajām personām piekļuvi dokumentiem - Pieteikums par izpildes apturēšanu - Steidzamība - Fumus boni juris - Interešu izsvēršana)
2013/C 189/51
Tiesvedības valoda — angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Savienotās Valstis) un AbbVie Ltd (Maidenhead, Apvienotā Karaliste) (pārstāvji — P. Bogaert, G. Berrisch, advokāti, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, un D. Scannell, barrister)
Atbildētāja: Eiropas Zāļu Aģentūra (EZA) (pārstāvji — T. Jablonski, N. Rampal Olmedo un A. Spina)
Priekšmets
Prasība, ar kuru būtība tiek lūgts apturēt EZA 2013. gada 14. janvāra Lēmuma EZA/748792/2012 par piekļuves piešķiršanu trešajām personām saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV L 145, 43. lpp.) attiecībā uz noteiktiem dokumentiem, kuros ietverta informācija, kas iesniegta saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Humira, ar kurām paredzēts ārstēt Krona slimību, izpildi
Rezolutīvā daļa:
1) |
apturēt Eiropas Zāļu Aģentūras (EZA) 2013. gada 14. janvāra Lēmuma EZA/748792/2012 par piekļuves piešķiršanu trešajām personām saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem attiecībā uz klīniskās izpētes ziņojumiem M02-404, M04-691 un M05-769, kas iesniegti saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Humira, ar kurām paredzēts ārstēt Krona slimību, izpildi; |
2) |
uzdot EZA neizsniegt šīs rezolutīvās daļas 1. punktā minētos dokumentus; |
3) |
lēmuma par tiesāšanās izdevumiem pieņemšanu atlikt. |