EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1428
Commission Regulation (EU) 2023/1428 of 7 July 2023 amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 as regards mono- and diglycerides of fatty acids (E 471) (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (ES) 2023/1428 (2023. gada 7. jūlijs), ar ko attiecībā uz taukskābju mono- un diglicerīdiem (E 471) groza Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2023/1428 (2023. gada 7. jūlijs), ar ko attiecībā uz taukskābju mono- un diglicerīdiem (E 471) groza Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/4482
OV L 175, 10.7.2023, p. 6–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32012R0231 | Nomaiņa | pielikums Teksts | 30/07/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R1428R(01) | (FR) |
10.7.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 175/6 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/1428
(2023. gada 7. jūlijs),
ar ko attiecībā uz taukskābju mono- un diglicerīdiem (E 471) groza Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 14. pantu,
tā kā:
(1) |
Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas. |
(2) |
Pārtikas piedevu specifikācijas vai nu pēc Komisijas iniciatīvas, vai pēc dalībvalsts vai ieinteresētās personas pieteikuma saņemšanas var atjaunināt saskaņā ar vienoto procedūru, kas minēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (3) 3. panta 1. punktā. |
(3) |
Taukskābju mono- un diglicerīdi (E 471) ir viela, ko atļauts izmantot dažādos pārtikas produktos saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu. |
(4) |
2017. gada 26. septembrī Iestāde sniedza zinātnisko atzinumu par taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) kā pārtikas piedevas atkārtotu izvērtēšanu (4), kurā secināts, ka nav vajadzības noteikt skaitlisku pieņemamo dienas devu un ka šī pārtikas piedeva nerada bažas par kaitīgumu, ja to lieto pārtikā dažādas lietotāju grupas. Iestāde uzskatīja, ka īpašs riska novērtējums būtu nepieciešams tad, ja to lieto pārtikā zīdaiņiem līdz 16 nedēļu vecumam. Iestāde ieteica pārtikas piedevas E 471 specifikācijās, kas noteiktas Regulā (ES) Nr. 231/2012, veikt dažus grozījumus. |
(5) |
Pēc minētā zinātniskā atzinuma publicēšanas Komisija, atkārtoti izvērtējot Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma 13.1. pārtikas kategorijā “Zīdaiņiem un maziem bērniem paredzēta pārtika” atļauto pārtikas piedevu nekaitīgumu, lūdza Iestādi novērst minētā zinātniskā atzinuma ieteikumos norādītos trūkumus attiecībā uz datiem. |
(6) |
Iestāde 2018. gada 29. novembrī izsludināja publisku uzaicinājumu iesniegt tehniskos un toksikoloģiskos datus par pārtikas piedevu E 471. Tādējādi ieinteresētajām personām bija iespēja sniegt prasīto informāciju, kas bija nepieciešama, lai pabeigtu riska novērtējumu par E 471 kā pārtikā visām iedzīvotāju grupām lietojamu pārtikas piedevu un izvērtētu tās lietošanas nekaitīgumu pārtikā, kas paredzēta zīdaiņiem līdz 16 nedēļu vecumam. |
(7) |
2020. gadā ātrās brīdināšanas sistēmā pārtikas un barības jomā (RASFF) tika saņemts paziņojums par pārtikas piedevā E 471, ko izmanto ziežamo produktu ražošanā, konstatētiem augstu glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrāciju attiecībā uz genotoksiskumu un kancerogēniskumu. Pamatojoties uz minēto paziņojumu, gaidot, līdz Iestāde būs sniegusi ieteikumu par glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamās koncentrācijas noteikšanu šajā pārtikas piedevā, un balstoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (5) 14. pantu, tika veikti turpmāki pasākumi. Pārtikas piedevas komerciālajos paraugos, kurus nozare izanalizēja, atbildot uz aicinājumu sniegt datus, tajā pašā laikposmā tika konstatēts plašs glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrācijas diapazons un augsti šādu esteru līmeņi. |
(8) |
Pārtikas piedeva E 471 pēc quantum satis principa ir atļauta tajās pārtikas kategorijās, kurām glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamā koncentrācija ir paredzēta vai jau ir noteikta, tāpēc, lai izvairītos no tādas pārtikas laišanas tirgū, kas nav droša, pārtikas piedevā E 471 būtu jānosaka glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija. |
(9) |
Iestāde 2021. gada 30. septembrī pieņemtajā zinātniskajā atzinumā (6) secināja, ka nav pamata bažām par kaitīgumu, ja pārtikas piedevu E 471 lieto Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma 13.1.1. pārtikas kategorijā “Mākslīgie maisījumi zīdaiņiem” un 13.1.5.1. kategorijā “Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta diētiskā pārtika zīdaiņiem un maziem bērniem”, kā arī atbilstoši minētās regulas III pielikumam. Iestāde ieteica taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) pašreizējās specifikācijas pielāgot tā, lai jo īpaši samazinātu toksisko elementu maksimāli pieļaujamos daudzumus un iekļautu piemaisījumu un sastāvdaļu, kas rada bažas par kaitīgumu, maksimāli pieļaujamos daudzumus. |
(10) |
Tāpēc, ņemot vērā Iestādes ieteikumu un noteiktu kontaminantu maksimāli pieļaujamos līmeņus pārtikā, kā noteikts Komisijas Regulā (ES) 2023/915 (7), taukskābju mono- un diglicerīdu (E 471) specifikācijas ir lietderīgi grozīt. Lai pārtikas piedevas ražošanā izmantotu tikai tādu glicerīnu, kas atbilst pārtikas piedevas E 422 specifikācijām, būtu jāgroza pārtikas piedevas definīcija. Taukskābju monoglicerīdu un diglicerīdu (E 471) pašreizējā ierakstā “Pamatviela” būtu jānosaka maksimālais erukskābes saturs. Būtu jāsamazina arsēna, svina, dzīvsudraba un kadmija pašreizējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija, un saskaņā ar Iestādes atzinumu būtu jānosaka 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) un glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija. Lai izslēgtu lielu eksponētību šiem piemaisījumiem un sastāvdaļām, kas rada bažas, neaizsargātiem patērētājiem patērējot pārtiku, kas stur pārtikas piedevu E 471, ir jānosaka stingrāka erukskābes un 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) summas maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama zīdaiņu un mazu bērnu pārtikai (8). Nosakot šo maksimāli pieļaujamo koncentrāciju, ņemts vērā līmenis, kāds patlaban ir saprātīgi sasniedzams ar labas ražošanas prakses palīdzību. |
(11) |
Tiek īstenoti jauni ražošanas paņēmieni, kuru rezultātā tiek iegūti taukskābju mono- un diglicerīdi (E 471) ar zemāku glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) koncentrāciju, tāpēc ir lietderīgi noteikt šīs pārtikas piedevas ražotājiem pārejas periodu, kādā pārtikas piedevā E 471 tiks sasniegta glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija 5 mg/kg. Tomēr, ņemot vērā to, ka glicidila taukskābju esteriem ir genotoksisks un kancerogēns potenciāls, no šīs regulas spēkā stāšanās dienas būtu jāpiemēro glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) vidējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija 10 mg/kg, izņemot lietošanu zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā. |
(12) |
Ņemot vērā to, ka Iestāde nekonstatēja tūlītēju veselības apdraudējumu saistībā ar toksisko elementu, erukskābes, 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru summas un glicidila taukskābju esteru klātbūtni, pārejas periodā ir lietderīgi atļaut izmantot pārtikas piedevu E 471 taukskābju mono- un diglicerīdus, kas likumīgi laista tirgū pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, un pārejas periodā ļaut šādu pārtikas piedevu saturošus pārtikas produktus turpināt laist tirgū un tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā zīdaiņu un mazu bērnu neaizsargātību, būtu jānosaka, ka pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas neatbilst šajā regulā noteiktajai glicidila taukskābju esteru maksimāli pieļaujamajai koncentrācijai zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā, nedrīkst pievienot šādai pārtikai pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas, un šādas pārtikas tirdzniecība būtu jāatļauj tikai tad, ja tā likumīgi bijusi laista tirgū vēl pirms minētās dienas. |
(13) |
To pašu iemeslu dēļ un ņemot vērā glicidila taukskābju esteru samazināto saturu, pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kurā ir ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) vidējā maksimāli pieļaujamā koncentrācija, būtu jāatļauj izmantot, līdz tās krājumi ir beigušies, un šādu pārtikas piedevu saturošus pārtikas produktus būtu jāļauj laist tirgū un tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām. |
(14) |
Tāpēc Regula (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza. |
(15) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas likumīgi laista tirgū pirms 2023. gada 30. jūlija un kurā nav ievērota arsēna, svina, dzīvsudraba, kadmija, 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) vai erukskābes maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2023. gada 30. jūlija, drīkst pievienot pārtikai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un Regulu (ES) 2023/915 līdz 2024. gada 30. janvārim.
Pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas likumīgi laista tirgū pirms 2023. gada 30. jūlija un kurā nav ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2023. gada 30. jūlija, drīkst pievienot pārtikai, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu un Regulu (ES) 2023/915 līdz 2024. gada 30. janvārim.
Pārtikas produktus, kas satur pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kura likumīgi laista tirgū pirms 2023. gada 30. jūlija un kurā nav ievērota arsēna, svina, dzīvsudraba, kadmija, 3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru (izteikti kā 3-MHPD) vai erukskābes maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2023. gada 30. jūlija, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2024. gada 30. janvārim un drīkst turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām.
Pārtikas produktus, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku, kuri satur pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas likumīgi laista tirgū pirms 2023. gada 30. jūlija un kurā nav ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2023. gada 30. jūlija, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2024. gada 30. janvārim un drīkst turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām.
Zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku, kas likumīgi laista tirgū pirms 2023. gada 30. jūlija un satur pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kurā nav ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kura piemērojams no 2023. gada 30. jūlija, drīkst turpināt tirgot līdz tās minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām.
Pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas likumīgi laista tirgū pēc 2023. gada 30. jūlija un līdz 2024. gada 30. janvārim un kurā nav ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glicidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2024. gada 30. janvāra, drīkst pievienot pārtikai, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu, līdz krājumi beigušies.
Pārtikas produktus, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtiku, kuri satur pārtikas piedevu taukskābju mono- un diglicerīdus (E 471), kas likumīgi laista tirgū pēc 2023. gada 30. jūlija un līdz 2024. gada 30. janvārim un kurā nav ievērota glicidila taukskābju esteru (izteikti kā glcidols) maksimāli pieļaujamā koncentrācija, kas piemērojama no 2024. gada 30. janvāra, drīkst turpināt laist tirgū un drīkst turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 7. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.).
(4) EFSA Journal 2017;15(11):5045.
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.).
(6) EFSA Journal 2021;19(11):6885.
(7) Komisijas Regula (ES) 2023/915 (2023. gada 25. aprīlis) par noteiktu kontaminantu maksimāli pieļaujamajiem līmeņiem pārtikā un par Regulas (EK) Nr. 1881/2006 atcelšanu (OV L 119, 5.5.2023., 103. lpp.).
(8) Kā definēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (2013. gada 12. jūnijs) par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, 29.6.2013., 35. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumā ierakstu par pārtikas piedevu “E 471 TAUKSKĀBJU MONO- UN DIGLICERĪDI” aizstāj ar šādu:
“E 471 TAUKSKĀBJU MONO- UN DIGLICERĪDI
Sinonīmi |
|
Definīcija |
Taukskābju mono- un diglicerīdi sastāv no pārtikas eļļās un taukos esošo taukskābju glicerīna mono-, di- un triesteru maisījuma. Tie var saturēt nelielus daudzumus brīvo taukskābju un glicerīna. Glicerīnam, ko izmanto taukskābju mono- un diglicerīdu ražošanā, jāatbilst E 422 specifikācijām. Pārtika piedevu E 471 ražo no taukiem un eļļām, kuras atbilst Savienībā pārtikas taukiem un eļļām noteiktajām pārtikas drošuma prasībām. |
Einecs |
|
Ķīmiskais nosaukums |
|
Ķīmiskā formula |
|
Molekulmasa |
|
Pamatviela |
Mono- un diesteru saturs: ne mazāk kā 70 % Erukskābes saturs, ieskaitot ar monoglicerīdu/diglicerīdu saistītu erukskābi: ne vairāk kā 0,2 % (tikai tad, ja pievieno zīdaiņu un mazu bērnu pārtikai) ne vairāk kā 0,5 % (visiem lietošanas veidiem, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā) |
Apraksts |
Produkta izskats mainās no bāli dzeltena līdz gaiši brūna eļļaina šķidruma līdz baltai vai pelēkai vaskainai cietai vielai. Cietā viela var būt pārslu, pulvera vai mazu bumbiņu veidā |
Identifikācija |
|
Infrasarkanās absorbcijas spektrs |
Raksturīgs taukskābes daļējam poliola esterim |
Glicerīna tests |
Iztur testu |
Taukskābju tests |
Iztur testu |
Šķīdība |
Nešķīst ūdenī, šķīst etanolā un toluolā 50 °C temperatūrā |
|
|
Tīrība |
|
Ūdens saturs |
Ne vairāk kā 2 % (Karla Fišera metode) |
Skābes vērtība |
Ne vairāk kā 6 |
Brīvais glicerīns |
Ne vairāk kā 7 % |
Poliglicerīni |
Ne vairāk kā 4 % diglicerīna un ne vairāk kā 1 % augstāko poliglicerīnu, rēķinot no kopīgā glicerīnu satura |
Arsēns |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
Svins |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
Dzīvsudrabs |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
Kadmijs |
Ne vairāk kā 0,1 mg/kg |
3-monohlorpropāndiola (3-MHPD) un 3-MHPD taukskābju esteru summa, kas izteikta kā 3-MHPD |
Ne vairāk kā 0,75 mg/kg (tikai tad, ja pievieno zīdaiņu un mazu bērnu pārtikai) Ne vairāk kā 2,5 mg/kg (visiem lietošanas veidiem, izņemot zīdaiņu un mazu bērnu pārtikā) |
Taukskābju glicidilesteri, kas izteikti kā glicidols |
No 2023. gada 30. jūlija līdz 2024. gada 30. janvārim – ne vairāk kā 5 mg/kg, ja pievieno zīdaiņu un mazu bērnu pārtikai, un ne vairāk kā 10 mg/kg visiem pārējiem lietošanas veidiem. No 2024. gada 30. janvāra – ne vairāk kā 5 mg/kg visiem lietošanas veidiem. |
Glicerīns kopā |
Ne mazāk kā 16 % un ne vairāk kā 33 % |
Sulfātpelni |
Ne vairāk kā 0,5 %, noteikti pie 800 ± 25 °C |
Ziepes |
— |
Tīrības kritēriji attiecas uz pārtikas piedevām, kurās nav taukskābju nātrija, kālija un kalcija sāļu, tomēr minētās vielas var būt piedevās, nepārsniedzot 6 % robežvērtību (izteikta kā nātrija oleāts).”