1.   Attiecīgā kontroles iestāde vai kontroles institūcija, kas atzīta saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. pantu, sūtījumu verificē saskaņā ar Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 (9) 16. pantu.

2.   Regulas (ES) 2018/848 48. un 57. panta piemērošanas vajadzībām attiecīgā kontroles iestāde vai kontroles institūcija verificē sūtījuma atbilstību Regulā (EK) Nr. 834/2007 noteiktajām prasībām un tiem ražošanas standartiem un kontroles pasākumiem, kas atzīti par līdzvērtīgiem. Minētā verifikācija ietver sistemātiskas dokumentu pārbaudes un, ja nepieciešams saskaņā ar riska novērtējumu, fiziskas pārbaudes, kuras veic, pirms sūtījums tiek izvests no trešās valsts, kas ir eksportētājvalsts vai izcelsmes valsts.

3.   Šā panta 2.–5. punkta piemērošanas vajadzībām attiecīgā kontroles iestāde vai kontroles institūcija ir:

4.   Šā panta 2. punktā minēto verifikāciju veic:

5.   Šā panta 2. punktā minētajās dokumentu pārbaudēs verificē:

Minētajās dokumentu pārbaudēs pamatā pārbauda visus relevantos dokumentus, arī Regulas (ES) 2018/848 45. panta 1. punkta b) apakšpunkta i) punktā minēto operatoru sertifikātu, inspekciju uzskaites dokumentus, attiecīgā produkta ražošanas plānu un uzskaites ierakstus, ko glabā operatori vai operatoru grupas, pieejamos transporta dokumentus, tirdzniecības un finanšu dokumentus un jebkādus citus dokumentus, kurus kontroles iestāde vai kontroles institūcija uzskata par relevantiem.

1.   Kontroles iestāde vai kontroles institūcija, kas verificējusi sūtījumu saskaņā ar 3. pantu, saskaņā ar 5. pantu inspekcijas sertifikātu par katru sūtījumu izdod, pirms sūtījums tiek izvests no trešās valsts, kas ir eksportētājvalsts vai izcelsmes valsts.

2.   Ja kontroles iestāde vai kontroles institūcija ir atzīta saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. pantu, tā inspekcijas sertifikātu Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 8. pantā minētajiem sūtījumiem, kuros ir augsta riska produkti, izdod tikai tad, kad tās rīcībā ir pilnīga izsekojamības dokumentācija un tā ir saņēmusi un novērtējusi to sūtījuma paraugu analīžu rezultātus, kuri ņemti saskaņā ar minētās deleģētās regulas 16. panta 6. punktu.

1.   Kontroles iestāde vai kontroles institūcija inspekcijas sertifikātu Tirdzniecības kontroles un ekspertu sistēmā (TRACES) izdod saskaņā ar pielikumā doto paraugu un piezīmēm un aizpilda minētā sertifikāta 1.–18. aili.

2.   Kad kontroles institūcija vai kontroles iestāde izdod inspekcijas sertifikātu, tā sistēmā TRACES augšupielādē visus apliecinošos dokumentus, to vidū šādus:

3.   Inspekcijas sertifikātu izdod sistēmā TRACES un apzīmogo ar kvalificētu elektronisko zīmogu.

Ja informācija, kas saistīta ar inspekcijas sertifikāta 13. ailē minēto iepakojumu skaitu, un 16. un 17. ailē minētā informācija sertifikāta izdošanas brīdī nav pieejama, šo informāciju, kā arī 2. punktā minētos dokumentus inspekcijas sertifikātā iekļauj vai atjaunina 10 dienu laikā no tā izdošanas un katrā ziņā, pirms kompetentā iestāde sertifikātu verificē un vizē saskaņā ar 6. pantu.

4.   Inspekcijas sertifikātu sagatavo šādi:

5.   Atkāpjoties no 4. punkta, dalībvalsts var piekrist, ka sertifikātus sagatavo citā Savienības oficiālajā valodā un vajadzības gadījumā tiem dod līdzi autentificētu tulkojumu.

1.   Lai verificētu atbilstību Regulai (ES) 2018/848, kompetentā iestāde attiecīgi robežkontroles punktā vai punktā, kurā notiek laišana brīvā apgrozībā, veic šādas sūtījumu oficiālās kontroles:

Dokumentu pārbaudes ietver inspekcijas sertifikāta, visu citu 5. pantā minēto apliecinošo dokumentu un, attiecīgā gadījumā, paņemto paraugu analīžu vai testu rezultātu pārbaudīšanu.

Ja inspekcijas sertifikātā ir vajadzīgi pareizrakstības vai redakcionāli labojumi, kompetentā iestāde var akceptēt, ka inspekcijas sertifikātu izdevusī kontroles iestāde vai kontroles institūcija informāciju sistēmā TRACES atjaunina, aizstājot dokumentu saskaņā ar sistēmā TRACES pieejamo procedūru, bet sākotnējā sertifikātā ietverto informāciju par sūtījuma identifikāciju, tā izsekojamību un garantijām nemaina.

2.   Attiecībā uz Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 8. pantā minētajiem augsta riska produktu sūtījumiem šā panta 1. punktā minētā kompetentā iestāde sistemātiski veic identitātes pārbaudes un fiziskas pārbaudes, no sūtījumiem ņem vismaz vienu reprezentatīvu paraugu un pārbauda tās pašas regulas 16. panta 6. punktā minēto dokumentāciju. Kompetentā iestāde izveido reprezentatīvu paraugu ņemšanas procedūru, kas atbilst produkta kategorijai, daudzumam un iepakojumam.

3.   Pēc 1. punktā un, attiecīgā gadījumā, 2. punktā minētās verifikācijas kompetentā iestāde pieņem lēmumu par katru sūtījumu. Lēmumu par sūtījumu ieraksta inspekcijas sertifikāta 30. ailē saskaņā ar pielikumā doto paraugu un piezīmēm un norāda vienu no šādiem variantiem:

Kompetentā iestāde sistēmā TRACES inspekcijas sertifikātu vizē ar kvalificētu elektronisko zīmogu.

4.   Produktiem, uz kuriem attiecas oficiālās kontroles robežkontroles punktos, piemēro šādus noteikumus:

5.   Lēmumā par sūtījumiem, kas pieņemts saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 55. pantu, atsaucas uz vienu no šā panta 3. punkta pirmajā daļā minētajām norādēm. Ja importētājs, aizpildīdams inspekcijas sertifikāta 23. aili, ir pieprasījis piemērot īpašu muitas procedūru saskaņā ar šīs regulas 7. panta 1. punktu, saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 55. pantu pieņemtajā lēmumā par sūtījumiem norāda piemērojamo muitas procedūru.

Inspekcijas sertifikātā ierakstīto lēmumu, kurā norādīts, ka sūtījumu vai tā daļu laist brīvā apgrozībā nevar, sistēmā TRACES nekavējoties paziņo oficiālās kontroles veikušajai attiecīgajai kompetentajai iestādei, lai verificētu atbilstību Regulas (ES) 2017/625 1. panta 2. punkta a)–h) un j) apakšpunktā minētajiem noteikumiem.

Ja saskaņā ar Regulas (ES) 2017/625 55. pantu pieņemtajā lēmumā, kas iekļauts VSID, ir norādīts, ka sūtījums tās pašas regulas 1. panta 2. punktā minētajiem noteikumiem neatbilst, robežkontroles punkta kompetentā iestāde sistēmā TRACES informē kompetento iestādi, kas pieņēmusi lēmumu saskaņā ar šā panta 3. punktu, par vajadzību atjaunināt inspekcijas sertifikātu. Turklāt ikviena kompetentā iestāde, kas veic oficiālās kontroles, lai verificētu atbilstību Regulas (ES) 2017/625 1. panta 2. punkta a)–h) un j) apakšpunktā minētajiem noteikumiem, visu relevanto informāciju, piemēram, laboratorijas analīžu rezultātus, sistēmā TRACES sniedz kompetentajai iestādei, kas pieņēmusi lēmumu saskaņā ar šā panta 3. punktu, lai tā attiecīgā gadījumā varētu atjaunināt inspekcijas sertifikātu.

6.   Ja brīvā apgrozībā laiž tikai daļu sūtījuma, sūtījumu pirms laišanas brīvā apgrozībā sadala dažādās partijās. Importētājs saskaņā ar Īstenošanas regulu (ES) 2021/2307 aizpilda un sistēmā TRACES iesniedz inspekcijas sertifikāta izrakstu par katru partiju. Tās dalībvalsts kompetentā iestāde, kurā partiju paredzēts laist brīvā apgrozībā, verificē partiju un sistēmā TRACES inspekcijas sertifikāta izrakstu vizē ar kvalificētu elektronisko zīmogu.

7.   Šā panta 4. punktā minētos sūtījumus, uz kuriem attiecas oficiālās kontroles robežkontroles punktos, muitas dienesti laist brīvā apgrozībā ļauj tikai tad, kad ir iesniegts pienācīgi aizpildīts VSID, kā prasīts Regulas (ES) 2017/625 57. panta 2. punkta b) apakšpunktā, un ir iesniegts saskaņā ar šā panta 6. punktu vizēts inspekcijas sertifikāts, kurā norādīts, ka sūtījumu var laist brīvā apgrozībā.

Ja sūtījums ir sadalīts dažādās partijās, muitas dienesti saskaņā ar Regulu (ES) 2017/625 57. panta 2. punkta b) apakšpunktu prasa iesniegt pienācīgi aizpildītu VSID un saskaņā ar Īstenošanas regulu (ES) 2021/2307 – inspekcijas sertifikāta izrakstu, kura 12. ailē norādīts, ka partiju var laist brīvā apgrozībā.

1.   Ja sūtījumam piemēro Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 952/2013 (11) 240. panta 1. punktā minēto procedūru “uzglabāšana muitas noliktavā” vai 256. panta 3. punkta b) apakšpunktā minēto procedūru “ievešana pārstrādei” un ja ar to veic vienu vai vairākas sagatavošanas darbības, kas minētas šā punkta otrajā daļā, kompetentā iestāde sūtījumu saskaņā ar šīs regulas 6. pantu verificē, pirms ir veikta tā pirmā sagatavošana. Inspekcijas sertifikāta 23. ailē importētājs norāda tās muitas deklarācijas atsauces numuru, ar ko preces tikušas deklarētas procedūrai “uzglabāšana muitas noliktavā” vai “ievešana pārstrādei”.

Pirmajā daļā minētā sagatavošana ir tikai šādas darbības:

2.   Pēc 1. punktā minētās sagatavošanas un pirms sūtījuma laišanas brīvā apgrozībā kompetentā iestāde saskaņā ar 6. pantu verificē sūtījumu un vizē inspekcijas sertifikātu.

3.   Pēc sūtījuma verifikācijas un inspekcijas sertifikāta vizēšanas, kas veikta saskaņā ar 6. pantu, sūtījumu pirms laišanas brīvā apgrozībā drīkst muitas uzraudzībā sadalīt dažādās partijās. Par katru sadalīšanā iegūto partiju importētājs aizpilda un sistēmā TRACES iesniedz inspekcijas sertifikāta izrakstu saskaņā ar Īstenošanas regulu (ES) 2021/2307.

4.   Tās dalībvalsts kompetentā iestāde, kurā partija jālaiž brīvā apgrozībā, verificē partiju saskaņā ar 6. panta 1. un 2. punktu un inspekcijas sertifikāta izrakstu sistēmā TRACES vizē ar kvalificētu elektronisko zīmogu.

5.   Šā panta 1. un 3. punktā minētās sagatavošanas un sadalīšanas darbības veic saskaņā ar relevantajiem noteikumiem, kas noteikti Regulas (ES) 2018/848 III un IV nodaļā.

1.   Kontroles iestādes un kontroles institūcijas, kas izdod inspekcijas sertifikātu saskaņā ar 4. pantu, uztur pieejamu pielikumā dotajam paraugam atbilstošu sertifikāta veidlapu, kuru var aizpildīt, un visus Regulā (ES) 2018/848 prasītos dokumentus, ko augšupielādēt sistēmā TRACES.

2.   Ja sistēma TRACES vai kāda no tās funkcijām ilgāk nekā 24 stundas bez pārtraukuma nav pieejama, tās lietotāji informācijas reģistrēšanai un apmaiņai drīkst izmantot 1. punktā minēto aizpildāmo veidlapu drukātā vai elektroniskā formā.

Kontroles iestāde vai kontroles institūcija, kas minēta 1. punktā, katram izdotajam sertifikātam piešķir atsauces numuru un izdotos sertifikātus reģistrē hronoloģiskā secībā, lai nodrošinātu atbilstību burtciparu atsaucei, ko piešķir sistēmā TRACES, tiklīdz tā atsāk darboties.

Ja izmanto papīra formā sagatavotus inspekcijas sertifikātus, neapliecinātas izmaiņas vai dzēsumi padara tos nederīgus.

3.   Kad sistēma TRACES vai tās funkcijas atkal kļūst pieejamas, tās lietotāji izmanto saskaņā ar 2. punktu reģistrēto informāciju, lai elektroniski sagatavotu inspekcijas sertifikātu un augšupielādētu 1. punktā minētos dokumentus.

4.   Uz sertifikātiem un dokumentiem, kas sagatavoti saskaņā ar 2. punktu, ir norāde “Sagatavots ārkārtas situācijā”.

5.   Nepārvaramas varas gadījumā piemēro 1.–4. punktu. Turklāt kompetentās iestādes, kontroles iestādes vai kontroles institūcijas par šādu gadījumu nekavējoties informē Komisiju, un visu vajadzīgo informāciju kontroles iestādes vai kontroles institūcijas sistēmā TRACES ievada desmit kalendāro dienu laikā pēc notikuma beigām.

6.   Sertifikātiem un dokumentiem, kas sagatavoti saskaņā ar šā panta 2. punktu, mutatis mutandis piemēro 5. panta 4. un 5. punktu.

1.   Ja pēc tam, kad Komisija no dalībvalsts ir saņēmusi paziņojumu saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) 2021/2307 9. pantu, Komisija trešās valsts kompetentajai iestādei, kontroles iestādei vai kontroles institūcijai paziņo, ka ir radušās aizdomas par neatbilstību vai konstatēta neatbilstība, kas ietekmē sūtījumā esošo bioloģisko produktu vai pārejas produktu integritāti, attiecīgā kompetentā iestāde, kontroles iestāde vai kontroles institūcija veic izmeklēšanu. Kompetentā iestāde, kontroles iestāde vai kontroles institūcija Komisijai un dalībvalstij, kas nosūtījusi sākotnējo paziņojumu (paziņotāja dalībvalsts), atbild 30 kalendāro dienu laikā no minētā paziņojuma saņemšanas dienas un par veikto rīcību un pasākumiem, arī par izmeklēšanas rezultātiem, informē un visu citu pieejamo un/vai paziņotājas dalībvalsts prasīto informāciju sniedz, izmantojot Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2021/279 (12) II pielikuma X iedaļā doto veidlapu.

2.   Kompetentā iestāde, kontroles iestāde vai kontroles institūcija sniedz jebkādu papildu informāciju, ko dalībvalsts pieprasa par veikto papildu rīcību vai pasākumiem.

Komisija vai dalībvalsts var pieprasīt, lai kompetentā iestāde, kontroles iestāde vai kontroles institūcija nekavējoties darītu pieejamu sarakstu ar visiem operatoriem vai operatoru grupām, kas iesaistītas bioloģiskās ražošanas ķēdē, kuras daļa ir sūtījums, kā arī to kontroles iestāžu vai kontroles institūciju sarakstu.

3.   Ja kontroles iestāde vai kontroles institūcija ir atzīta saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. pantu, piemēro Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 21. panta 2. un 3. punktu.

1.   Atkāpjoties no 5. panta 3. punkta pirmās daļas, līdz 2022. gada 30. jūnijam drīkst izdot sistēmā TRACES aizpildītu un izdrukātu inspekcijas sertifikātu papīra formā. Minētais papīra sertifikāts atbilst šādām prasībām:

2.   Atkāpjoties no 6. panta 3. punkta, līdz 2022. gada 30. jūnijam piemēro šādus noteikumus:

3.   Kontroles iestādes, kontroles institūcijas un kompetentās iestādes katrā inspekcijas sertifikāta izdošanas un vizēšanas posmā attiecīgā gadījumā verificē, vai informācija papīra formā sagatavotajā inspekcijas sertifikātā atbilst informācijai, kas sertifikātā ierakstīta sistēmā TRACES.

Ja informācija, kas attiecas uz inspekcijas sertifikāta 13. ailē minēto iepakojumu skaitu, vai minētā sertifikāta 16. un 17. ailē norādītā informācija papīra formā sagatavotajā inspekcijas sertifikātā nav ierakstīta vai ja šī informācija atšķiras no informācijas, kas sertifikātā ierakstīta sistēmā TRACES, kompetentās iestādes sūtījuma verificēšanas un sertifikāta vizēšanas vajadzībām ņem vērā tikai sistēmā TRACES ierakstīto informāciju.

4.   Šā panta 1. punktā minēto inspekcijas sertifikātu papīra formā attiecīgi uzrāda kompetentajai iestādei, kas darbojas ievešanas Savienībā robežkontroles punktā, kurā veic sūtījuma oficiālās kontroles, vai kompetentajai iestādei punktā, kurā notiek laišana brīvā apgrozībā. Minētā kompetentā iestāde šo papīra sertifikātu atdod atpakaļ importētājam.

5.   Atkāpjoties no 6. panta 6. punkta un 7. panta 4. punkta, līdz 2022. gada 30. jūnijam inspekcijas sertifikāta izrakstu pēc aizpildīšanas sistēmā TRACES un izdrukāšanas drīkst vizēt uz papīra. Minētais papīra sertifikāta izraksts atbilst šādām prasībām:

Kompetentā iestāde, kas minēta pirmās daļas a) apakšpunktā, šo papīra sertifikāta izrakstu atdod atpakaļ personai, kas to uzrādījusi.