This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0831
Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Komisijas Regula (ES) 2019/831 (2019. gada 22. maijs), ar ko groza II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Regula (ES) 2019/831 (2019. gada 22. maijs), ar ko groza II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2019/3717
OV L 137, 23.5.2019, p. 29–63
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | Nomaiņa | pielikums II punkts 395 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Papildinājums | pielikums II Teksts | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Nomaiņa | pielikums III punkts 12 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums III punkts 13 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums III punkts 1a | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums III punkts 1b | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Papildinājums | pielikums III punkts 311 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Papildinājums | pielikums III punkts 312 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums III punkts 51 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums III punkts 7 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Nomaiņa | pielikums V preambula 2 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Nomaiņa | pielikums V punkts 28 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums V punkts 31 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums V punkts 40 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums V punkts 41 | 12/06/2019 | |
Modifies | 32009R1223 | Atcelšana | pielikums V punkts 5 | 12/06/2019 |
23.5.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 137/29 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/831
(2019. gada 22. maijs),
ar ko groza II, III un V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 15. panta 1. punktu, 15. panta 2. punkta ceturto daļu un 31. panta 1. punktu,
tā kā:
(1) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2) paredz vielu harmonizētu klasifikāciju, kurā, pamatojoties uz Eiropas Ķimikāliju aģentūras Riska novērtēšanas komitejas zinātnisko novērtējumu, vielas ir klasificētas par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām (CMR) vielām. Atkarībā no tā, kādā līmenī vielām pierādītas CMR īpašības, CMR vielas ir klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām. |
(2) |
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. pants nosaka, ka vielas, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļu ir klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām, aizliegts izmantot kosmētikas līdzekļos. Tomēr CMR vielu kosmētikas līdzekļos drīkst izmantot, ja ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrajā teikumā vai 15. panta 2. punkta otrajā daļā minētie nosacījumi. Ar šo regulu īsteno Regulu (EK) Nr. 1223/2009. Tikai Eiropas Savienības Tiesai ir tiesības interpretēt Savienības tiesību normas, arī Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. pantu. |
(3) |
Lai CMR vielu aizliegumu iekšējā tirgū īstenotu vienveidīgi, nodrošinātu juridisko noteiktību, jo īpaši uzņēmējiem un valstu kompetentajām iestādēm, un nodrošinātu cilvēka veselības augsta līmeņa aizsardzību, visas CMR vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā aizliegto vielu sarakstā un attiecīgi jāsvītro no minētās regulas III un V pielikumā ietvertā ierobežoto vai atļauto vielu saraksta. Gadījumos, kad ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrajā teikumā vai 15. panta 2. punkta otrajā daļā minētie nosacījumi, minētās regulas III un V pielikumā ietvertie ierobežoto vai atļauto vielu saraksti būtu attiecīgi jāgroza. |
(4) |
Šī regula aptver vielas, kas 2018. gada 1. decembrī, kad kļuva piemērojama Komisijas Regula (ES) 2017/776 (3), saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 bija klasificētas par CMR vielām. |
(5) |
Attiecībā uz dažām CMR vielām, par kurām ir iesniegts lūgums tās izņēmuma gadījumos izmantot kosmētikas līdzekļos, nav noteikts, ka ir izpildīti visi Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrajā teikumā vai 15. panta 2. punkta otrajā daļā minētie nosacījumi. Tas attiecas uz kvaterniju-15, hloracetamīdu, dihlormetānu, formaldehīdu, perborskābi un nātrija perborāta savienojumiem. |
(6) |
Viela metēnamīna 3-hloralilhlorīds, kuras nosaukums Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautiskajā nomenklatūrā (INCI) ir Quaternium-15 (kvaternijs-15), patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 31. ierakstā kā atļautā viela, kuras maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā ir 0,2 %. Kvaternijs-15 ir cis- un trans- izomēru maisījums, kura cis-izomērs ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 790/2009 (4) ir klasificēts par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama 2010. gada 1. decembrī. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu vielu, kas klasificēta 2. kategorijā, drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (PDZK) vielu ir novērtējusi un atzinusi par drošu izmantošanai kosmētikas līdzekļos. PDZK 2011. gada 13. un 14. decembrī sniedza zinātnisko atzinumu par kvaterniju-15 (cis-izomērs) (5), kurā secināts, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams noteikt kvaternija-15 izmantošanas drošumu kosmētikas līdzekļos. Ņemot vērā kvaternija-15 cis-izomēra kā 2. kategorijas CMR vielas klasifikāciju un PDZK sniegto atzinumu, kvaternijs-15 būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma saraksta, kurā uzskaitīti kosmētikas līdzekļos atļautie konservanti, un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(7) |
Viela 2-hloracetamīds, kuras INCI nosaukums ir Chloracetamide (hloracetamīds), patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 41. ierakstā kā atļautā viela, kuras maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā ir 0,3 %. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 hloracetamīds ir klasificēts par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama pirms 2010. gada 1. decembra – dienas, kad attiecībā uz vielām sāka piemērot Regulas (EK) Nr. 1272/2008 II, III un IV sadaļu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu vielu, kas klasificēta 2. kategorijā, drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja PDZK vielu ir novērtējusi un atzinusi par drošu izmantošanai šādos līdzekļos. PDZK 2011. gada 22. martā sniedza zinātnisko atzinumu par hloracetamīdu (6), kurā secināja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, šī viela, izmantota kosmētikas līdzekļos koncentrācijā līdz 0,3 masas %, nav patērētājiem droša. Ņemot vērā hloracetamīda kā 2. kategorijas CMR vielas klasifikāciju un PDZK sniegto atzinumu, minētā viela būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma saraksta, kurā uzskaitīti kosmētikas līdzekļos atļautie konservanti, un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(8) |
Viela dihlormetāns patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 7. ierakstā kā kosmētikas līdzekļos atļauta viela, kuras maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā ir 35 %. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 dihlormetāns ir klasificēts par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama pirms 2010. gada 1. decembra. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu vielu, kas klasificēta 2. kategorijā, drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja PDZK vielu ir novērtējusi un atzinusi par drošu izmantošanai šādos līdzekļos. PDZK 2012. gada 11. decembrī sniedza zinātnisko atzinumu par dihlormetānu (7). 2015. gada 25. martā PDZK sniedza jaunu atzinumu (8), kurš tika pārskatīts 2015. gada 28. oktobrī. Minētajā pārskatītajā atzinumā PDZK secinājusi, ka dihlormetāna izmantošana izsmidzināmos matu kopšanas līdzekļos koncentrācijā līdz 35 % un vispār tā izmantošana izsmidzināmos preparātos nav uzskatāma par patērētājiem drošu. Ņemot vērā dihlormetāna kā 2. kategorijas CMR vielas klasifikāciju un PDZK sniegto atzinumu un to, ka citi minētās vielas lietojumi kosmētikas līdzekļos nav zināmi un PDZK atzinums tos neaptver, šī viela būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertā ierobežoto vielu saraksta un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(9) |
Viela formaldehīds patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 13. ierakstā kā nagu stiprināšanas līdzekļos atļauta viela, kuras maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā ir 5 %. Tā pašreiz ir iekļauta arī Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 5. ierakstā kā viela, ko mutes dobuma kopšanas līdzekļos atļauts izmantot koncentrācijā līdz 0,1 % un citos produktos – līdz 0,2 %. Formaldehīds ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 605/2014 (9) ir klasificēts par 1.B kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama 2016. gada 1. janvārī. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 2. punkta otro daļu vielas, kas klasificētas par 1.A vai 1.B kategorijas CMR vielām, izņēmuma gadījumos drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja pēc to klasificēšanas par CMR vielām ir izpildīti konkrēti nosacījumi, tostarp nosacījums, ka piemērotas alternatīvas vielas nav pieejamas, ir iesniegts pieteikums attiecībā uz kosmētikas līdzekļu kategorijas konkrētu lietojumu ar zināmu ekspozīciju un PDZK vielu ir novērtējusi un atzinusi par drošu. PDZK 2014. gada 7. novembra atzinumā (10) secinājusi, ka “nagu stiprināšanas līdzekļus, kuros brīva formaldehīda maksimālā koncentrācija ir aptuveni 2,2 %, var droši izmantot nagu cietināšanai vai stiprināšanai”. Taču, tā kā nav noteikts, ka nagu stiprināšanai nav pieejamas piemērotas alternatīvas vielas, formaldehīds no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertā ierobežoto vielu saraksta būtu jāsvītro. Tā kā nav iesniegts pieteikums attiecībā uz citiem formaldehīda lietojumiem, šī viela būtu jāsvītro arī no minētās regulas V pielikuma saraksta, kurā uzskaitīti kosmētikas līdzekļos atļautie konservanti. Formaldehīds būtu arī jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(10) |
Perborskābe un nātrija perborāta savienojumi pieder pie ūdeņraža peroksīdu izdalošām vielām, kas patlaban ir minētas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 12. ierakstā. Minētās vielas ar Regulu (EK) Nr. 790/2009 ir klasificētas par 1.B kategorijas CMR vielām. Šī klasifikācija par piemērojamu kļuva līdz 2010. gada 1. decembrim. Attiecībā uz minēto vielu izmantošanu oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos ir iesniegts lūgums piemērot Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 2. punkta otro daļu. PDZK 2010. gada 22. jūnija atzinumā (11) secinājusi, ka “vispārīgie ierobežojumi, kas piemērojami ūdeņraža peroksīdu izdalošām vielām, būtu jāattiecina uz nātrija perborātu un perborskābi un nātrija perborāti, izmantoti par sastāvdaļu oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos ar maksimālo koncentrāciju lietošanai uz galvas 3 %, neradīs risku patērētāju veselībai”. Taču, tā kā nav noteikts, ka matu oksidēšanai nav pieejamas piemērotas alternatīvas vielas, perborskābe un nātrija perborāta savienojumi būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertā ierobežoto vielu saraksta un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(11) |
Attiecībā uz dažām vielām, kas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 ir klasificētas par CMR vielām un par kurām ir iesniegts lūgums piemērot Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu, ir noteikts, ka minētajā noteikumā paredzētie nosacījumi ir izpildīti. Tas attiecas uz trimetilbenzoildifenilfosfīnoksīdu, furfurolu un poliaminopropilbiguanīdu. |
(12) |
Viela difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfīnoksīds, kuras INCI nosaukums ir Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (trimetilbenzoildifenilfosfīnoksīds – TPO), Regulas (EK) Nr. 1223/2009 pielikumos patlaban nav iekļauta. Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 618/2012 (12) TPO ir klasificēts par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama 2013. gada 1. decembrī. PDZK 2014. gada 27. martā sniedza zinātnisku atzinumu (13), kurā secināja, ka TPO, izmantots par nagu veidošanas līdzekli koncentrācijā, kura nepārsniedz 5,0 %, ir drošs, taču tas ir mērens ādas sensibilizators. Tomēr, ņemot vērā ādu sensibilizējošās TPO īpašības un augsto eksponētības riska pakāpi, ja minētā viela nonāk saskarē ar ādu, pašrocīgi uzklājot līdzekļus nagiem, TPO izmantošana būtu jāierobežo, atļaujot to izmantot tikai profesionāļiem. Ņemot vērā iepriekš minēto, TPO būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertajā ierobežoto vielu sarakstā kā viela, kas paredzēta profesionālai lietošanai mākslīgo nagu veidošanas līdzekļos koncentrācijā, kas nepārsniedz 5 %. |
(13) |
Viela 2-furaldehīds, kuras INCI nosaukums ir Furfural (furfurols), tiek izmantota par smaržvielu vai aromatizējošu sastāvdaļu kosmētikas līdzekļos un patlaban nav iekļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 pielikumos. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 tā ir klasificēta par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama pirms 2010. gada 1. decembra. PDZK 2012. gada 27. marta atzinumā (14) secinājusi, ka furfurola izmantošana koncentrācijā līdz 10 ppm (0,001 %) gatavā maisījumā, tostarp mutes dobuma kopšanas līdzekļos, nerada risku patērētāju veselībai. Ņemot vērā furfurola kā 2. kategorijas CMR vielas klasifikāciju un PDZK sniegto atzinumu, furfurols ar maksimālo pieļaujamo koncentrāciju 0,001 % būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertajā ierobežoto vielu sarakstā. |
(14) |
Viela poliheksametilēnbiguanīda hidrohlorīds (PHMB), kuras INCI nosaukums ir Polyaminopropyl Biguanide (poliaminopropilbiguanīds), patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 28. ierakstā kā konservants, kura maksimālā pieļaujamā koncentrācija ir 0,3 %. Tā ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 944/2013 (15) ir klasificēta par 2. kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija kļuva piemērojama 2015. gada 1. janvārī. PDZK 2014. gada 18. jūnijā pieņēma atzinumu (16), kurā secināts, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, PHMB, izmantots jebkādos kosmētikas līdzekļos par konservantu maksimālajā koncentrācijā 0,3 %, nav patērētājiem drošs. Tomēr PDZK atzinumā secināts arī, ka drošs vielas lietojums varētu balstīties uz mazākām koncentrācijām un ierobežojumiem attiecībā uz [konkrētām] kosmētikas līdzekļu kategorijām un ka ir nepieciešami dermālās absorbcijas pētījumi, kas veikti ar papildu reprezentatīvām kosmētikas preparātu formulām. PDZK 2017. gada 7. aprīlī pieņēma jaunu atzinumu (17), kurā secināts, ka, pamatojoties uz sniegtajiem datiem, PHMB koncentrācijā līdz 0,1 % var droši izmantot par konservantu visos kosmētikas līdzekļos, taču to nav ieteicams izmantot izsmidzināmos preparātos. Ņemot vērā PHMB kā 2. kategorijas CMR vielas klasifikāciju un jauno PDZK atzinumu, PHMB ar maksimālo koncentrāciju 0,1 % būtu jāatļauj izmantot par konservantu visos kosmētikas līdzekļos, izņemot lietojumos, kas inhalācijas ceļā var izraisīt ekspozīciju uz galalietotāja plaušām. Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumā izklāstītie nosacījumi būtu attiecīgi jāpielāgo. |
(15) |
Attiecībā uz lielu grupu vielu, kas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 ir klasificētas par CMR vielām, nav iesniegts neviens lūgums tās kosmētikas līdzekļos izmantot izņēmuma gadījumos. Minētās vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā aizliegto vielu sarakstā un attiecīgi jāsvītro no ierobežoto vai atļauto vielu sarakstiem minētās regulas III un V pielikumā. Tas attiecas cita starpā uz dažiem bora savienojumiem, kas patlaban ir minēti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 1.a un 1.b ierakstā. |
(16) |
Daži bora savienojumi, kas patlaban ir minēti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 1.a un 1.b ierakstā, un dibutilalvas hidrogēnborāts ar Regulu (EK) Nr. 790/2009 ir klasificēti par 1.B kategorijas CMR vielām. Šī klasifikācija par piemērojamu kļuva līdz 2010. gada 1. decembrim. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 2. punkta otro daļu vielas, kas klasificētas par 1.A vai 1.B kategorijas CMR vielām, izņēmuma gadījumos drīkst izmantot kosmētikas līdzekļos, ja pēc to klasificēšanas par CMR vielām ir izpildīti konkrēti nosacījumi. PDZK 2010. gada 22. jūnijā sniedza atzinumu (18), kurā secināts, ka daži bora savienojumi, kas patlaban ir iekļauti minētās regulas III pielikuma 1.a un 1.b ierakstā, ar konkrētiem nosacījumiem ir droši izmantojami kosmētikas līdzekļos. Taču, tā kā pieteikums uz konkrētu lietojumu nav ticis iesniegts un nav noteikts, ka Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā uzskaitītajiem attiecīgajiem lietojumiem nav pieejamas piemērotas alternatīvas vielas, minētie bora savienojumi būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertā ierobežoto vielu saraksta un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. Attiecībā uz dibutilalvas hidrogēnborātu – pieteikums uz konkrētu lietojumu nav ticis iesniegts un PDZK šo vielu nav atzinusi par drošu. Tāpēc minētā viela būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(17) |
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 31. panta 1. punkts nosaka: ja pastāv tāds potenciāls risks cilvēka veselībai, kuru rada vielu lietošana kosmētikas līdzekļos un kurš jārisina visā Kopienā, Komisija, apspriedusies ar PDZK, var attiecīgi grozīt minētās regulas II līdz VI pielikumu. Komisija ir apspriedusies ar PDZK par dažu tādu vielu drošumu, kuras ir ķīmiski līdzīgas vielām, kas klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām. Tas attiecas uz dažiem bora savienojumiem, kā arī paraformaldehīdu un metilēnglikolu. |
(18) |
Daži bora savienojumi, kas patlaban minēti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikuma 1.a un 1.b ierakstā, izņemot 16. apsvērumā minētos savienojumus, nav klasificēti par CMR vielām. PDZK 2013. gada 12. decembrī sniedza atzinumu par borātiem, tetraborātiem un oktaborātiem (19), kurā tā secinājusi, ka šīs vielas un citi borskābes sāļi vai esteri, piemēram, MEA-borāts, MIPA-borāts, kālija borāts, trioktildodecilborāts un cinka borāts, ūdens šķīdumos veido borskābi un tāpēc vispārīgie ierobežojumi, kas piemērojami borskābei, būtu jāattiecina uz visu borātu, tetraborātu un oktaborātu grupu. Borskābe ar Regulu (EK) Nr. 790/2009 ir klasificēta par 1.B kategorijas CMR vielu. Šī klasifikācija par piemērojamu kļuva līdz 2010. gada 1. decembrim. Ņemot vērā PDZK atzinumu, visa borātu, tetraborātu un oktaborātu grupa, izņemot šīs grupas vielas, kas klasificētas par CMR, kā arī citi borskābes sāļi vai esteri būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā ietvertā ierobežoto vielu saraksta un jāiekļauj minētās regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(19) |
Viela paraformaldehīds patlaban ir minēta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 5. ierakstā, taču pretēji formaldehīdam tā nav klasificēta par CMR vielu. Viela metilēnglikols pašreiz nav iekļauta Regulas (EK) Nr. 1223/2009 pielikumos. PDZK 2012. gada 26.–27. jūnijā pieņēma atzinumu par metilēnglikolu (20), kurā konstatēts, ka metilēnglikols dažādos apstākļos ūdens šķīdumā ir ātri pārveidojams atpakaļ par formaldehīdu un ka paraformaldehīds ar karsēšanu vai žāvēšanu var depolimerizēties, veidojot formaldehīdu. Ņemot vērā PDZK atzinumu, minēto vielu lietošana kosmētikas līdzekļos rada potenciālu risku cilvēka veselībai. Tāpēc paraformaldehīds būtu jāsvītro no Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumā ietvertā kosmētikas līdzekļos atļauto konservantu saraksta, un paraformaldehīds un metilēnglikols būtu jāiekļauj minētas regulas II pielikumā ietvertajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā. |
(20) |
Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza. |
(21) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II, III un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2019. gada 22. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
(3) Komisijas 2017. gada 4. maija Regula (ES) 2017/776, ar ko, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 116, 5.5.2017., 1. lpp.).
(4) Komisijas 2009. gada 10. augusta Regula (EK) Nr. 790/2009 par grozījumiem, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 235, 5.9.2009., 1. lpp.).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf.
(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf.
(9) Komisijas 2014. gada 5. jūnija Regula (ES) Nr. 605/2014, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu, lai iekļautu tajā bīstamības apzīmējumus un drošības prasību apzīmējumus horvātu valodā un pielāgotu to zinātnes un tehnikas attīstībai (OV L 167, 6.6.2014., 36. lpp.).
(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf.
(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf.
(12) Komisijas 2012. gada 10. jūlija Regula (ES) Nr. 618/2012 par grozījumiem, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 179, 11.7.2012., 3. lpp.).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf.
(15) Komisijas 2013. gada 2. oktobra Regula (ES) Nr. 944/2013, ar ko, pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 261, 3.10.2013., 5. lpp.).
(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf.
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf.
(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf.
(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf.
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf.
PIELIKUMS
1)
II pielikumu groza šādi:
a) |
pievieno šādus ierakstus:
|
b) |
395. ierakstu aizstāj ar šādu:
|
2)
III pielikumu groza šādi:
a) |
svītro 1.a, 1.b, 7., 13. un 51. ierakstu; |
b) |
12. ierakstu aizstāj ar šādu:
|
c) |
pievieno šādus ierakstus:
|
3)
V pielikumu groza šādi:
a) |
preambulas 2. punktu aizstāj ar šādu:
|
b) |
svītro 5., 31., 40. un 41. ierakstu; |
c) |
28. ierakstu aizstāj ar šādu:
|
(*1) Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 7. septembra Direktīva 2005/36/EK par profesionālo kvalifikāciju atzīšanu (OV L 255, 30.9.2005., 22. lpp.).”;