Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0991

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/991 (2018. gada 12. jūlijs), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu laist tirgū vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (Dokuments attiecas uz EEZ.)

    C/2018/4365

    OV L 177, 13.7.2018, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/991/oj

    Date of document:
    12/07/2018; Pieņemšanas datums
    Date of effect:
    02/08/2018; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Eiropas Komisija, Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Īstenošanas regula
    Additional information:
    Attiecas uz EEZ
    Treaty:
    Līgums par Eiropas Savienības darbību
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Papildinājums pielikums TABL 1 Teksts 02/08/2018
    Modifies 32017R2470 Papildinājums pielikums TABL 2 Teksts 02/08/2018
    Instruments cited:
    Link

    13.7.2018   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 177/9

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/991

    (2018. gada 12. jūlijs),

    ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (ES) 2015/2283 atļauj kā jaunu pārtikas produktu laist tirgū vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2015. gada 25. novembra Regulu (ES) 2015/2283 par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 12. pantu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (ES) 2015/2283 paredzēts, ka Savienībā drīkst tirgū laist tikai tādus jaunos pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti Savienības sarakstā.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

    (3)

    Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisija lemj par atļaujas piešķiršanu jaunam pārtikas produktam, par tā laišanu Savienības tirgū un par Savienības saraksta atjaunināšanu.

    (4)

    2016. gada 31. augustā Apvienotās Karalistes uzņēmums “DSM Nutritional Products Ltd” Īrijas kompetentajai iestādei iesniedza pieprasījumu kā jaunu pārtikas produktu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 (3) 1. panta 2. punkta e) apakšpunkta nozīmē Savienības tirgū laist vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu. Pieteikumā lūgts atļaut vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu izmantot uztura bagātinātājos un citās pārtikas kategorijās, jo īpaši bezalkoholiskajos dzērienos.

    (5)

    Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 35. panta 1. punktu ikvienu pieprasījumu Savienībā laist tirgū jaunu pārtikas produktu, kurš iesniegts dalībvalstij saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu un par kuru nav pieņemts galīgais lēmums pirms 2018. gada 1. janvāra, uzskata par pieteikumu, kas iesniegts saskaņā ar Regulu (ES) 2015/2283.

    (6)

    Lai gan pieprasījums atļaut laist Savienības tirgū vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu kā jaunu pārtikas produktu dalībvalstij tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 258/97 4. pantu, pieteikums atbilst arī Regulā (ES) 2015/2283 noteiktajām prasībām.

    (7)

    2017. gada 12. maijā Īrijas kompetentā iestāde izdeva sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā secināja, ka vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāts atbilst kritērijiem, kas attiecībā uz jauniem pārtikas produktiem noteikti Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā.

    (8)

    2017. gada 31. maijā Komisija sākotnējo novērtējuma ziņojumu pārsūtīja pārējām dalībvalstīm. Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punkta pirmajā daļā noteiktajā 60 dienu laikposmā citas dalībvalstis pauda pamatotus iebildumus saistībā ar nepietiekamu informāciju par paredzētajiem lietojuma veidiem un ekspozīcijas novērtējumu, toksikoloģiskajiem datiem, produkta specifikāciju un ražošanas procesu.

    (9)

    Ņemot vērā citu dalībvalstu paustos iebildumus, jo īpaši par nepietiekami novērtēto ekspozīciju, ko rada potenciālā kopējā deva no visiem iespējamiem piedāvāto lietojumu veidiem, pieteikuma iesniedzējs pieprasījumu attiecībā uz pārtikas kategorijām grozīja, lai jaunā pārtikas produkta lietojumi aprobežotos tikai ar uztura bagātinātājiem. Izmaiņas piedāvātajos jaunā pārtikas produkta lietojuma veidos un pieteikuma iesniedzēja sniegtie papildu skaidrojumi mazināja dalībvalstu un Komisijas bažas par atbilstību Regulas (ES) 2015/2283 7. panta noteikumiem.

    (10)

    Minētie skaidrojumi ir pietiekams pamats secinājumam, ka vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāts, piedāvātajos lietojuma veidos un lietošanas devās lietots par sastāvdaļu uztura bagātinātājos, atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punkta noteikumiem.

    (11)

    Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4) ir izklāstītas uztura bagātinātājiem piemērojamās prasības. Vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāta lietošana būtu jāatļauj, neskarot minētās direktīvas normas.

    (12)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    1.   Vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu, kura specifikācija sniegta šīs regulas pielikumā, iekļauj atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā, kā paredzēts Regulas (ES) 2015/2283 8. pantā.

    2.   Pirmajā punktā minētajā Savienības saraksta ierakstā iekļauj šīs regulas pielikumā noteiktos lietošanas nosacījumus un marķēšanas prasības.

    3.   Šajā pantā paredzētā atļauja neskar Direktīvas 2002/46/EK normas.

    2. pants

    Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

    3. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2018. gada 12. jūlijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.

    (2)  Komisijas 2017. gada 20. decembra Īstenošanas regula (ES) 2017/2470, ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu (OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.).

    (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regula (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.).

    (4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīva 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).

    PIELIKUMS

    Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza šādi:

    1)

    1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:

    “Atļautais jaunais pārtikas produkts

    Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi

    Īpašas papildu marķēšanas prasības

    Citas prasības

    Vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāts

    Konkrēta pārtikas kategorija

    Maksimālais līmenis

    Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – “vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāts”.”;

     

    Pieaugušajiem paredzēti uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK (1)

    1 000 mg dienā

    2)

    2. tabulā (Specifikācijas) alfabētiskā secībā iekļauj šādu ierakstu:

    “Atļautais jaunais pārtikas produkts

    Specifikācija

    Vistu olbaltuma lizocīma hidrolizāts

    Apraksts/definīcija

    Vistu olbaltuma lizocīma hidrolizātu fermentatīvā procesā iegūst no vistu olbaltuma lizocīma, izmantojot no Bacillus licheniformis iegūtu subtilizīnu.

    Šis produkts ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris.

    Specifikācija

    Proteīni (KS (*) × 5,30): 80–90 %

    Triptofāns: 5–7 %

    Triptofāna/NGAS (**) attiecība: 0,18–0,25

    Hidrolīzes pakāpe: 19–25 %

    Mitrums: < 5 %

    Pelni: < 10 %

    Nātrijs: < 6 %

    Smagie metāli

    Arsēns: < 1 ppm

    Svins: < 1 ppm

    Kadmijs: < 0,5 ppm

    Dzīvsudrabs: < 0,1 ppm

    Mikrobioloģiskie kritēriji

    Kopējais aerobo mikroorganismu skaits: < 103 KVV/g

    Kopējais rauga/pelējuma sēnīšu skaits: < 102 KVV/g

    Enterobaktērijas: < 10 KVV/g

    Salmonella spp: 25 g paraugā nekonstatē

    Escherichia coli: 10 g paraugā nekonstatē

    Staphylococcus aureus: 10 g paraugā nekonstatē

    Pseudomonas aeruginosa: 10 g paraugā nekonstatē

    (*)

    KS: Kopējais slāpeklis.

    (**)

    NGAS: neitrālas garķēžu aminoskābes.”

    (1)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 10. jūnija Direktīva 2002/46/EK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem (OV L 183, 12.7.2002., 51. lpp.).

    Top