Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0406

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 406/2013 ( 2013. gada 2. maijs ), ar ko attiecībā uz vielu prednizolonu groza pielikumu Regulā (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 121, 3.5.2013, p. 42–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/406/oj

    Date of document:
    02/05/2013
    Date of effect:
    23/05/2013; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 2
    Date of effect:
    03/07/2013; Piemērošana Skatīt Pants 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Eiropas Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Īstenošanas regula
    Additional information:
    Attiecas uz EEZ
    Treaty:
    Līgums par Eiropas Savienības darbību
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 Grozījums pielikums 03/07/2013
    Link

    3.5.2013   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 121/42

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 406/2013

    (2013. gada 2. maijs),

    ar ko attiecībā uz vielu prednizolonu groza pielikumu Regulā (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

    ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,

    tā kā:

    (1)

    Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimālais atlieku līmenis (MAL), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīviem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, kurus izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

    (2)

    Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MAL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteiktas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā.

    (3)

    Prednizolons pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā.

    (4)

    Eiropas Zāļu aģentūrai tika iesniegts pieteikums par spēkā esošā ieraksta attiecībā uz prednizolona paplašināšanu, tajā iekļaujot zirgu dzimtas dzīvniekus.

    (5)

    Veterināro zāļu komiteja ieteica noteikt prednizolona MAL zirgu dzimtas dzīvnieku muskuļos, taukos, aknās un nierēs.

    (6)

    Tādēļ Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā iekļautais ieraksts par prednizolonu būtu jāgroza, lai tajā iekļautu MAL zirgu dzimtas dzīvniekiem.

    (7)

    Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt nepieciešami, lai nodrošinātu no jauna noteiktā MAL ievērošanu.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    To piemēro no 2013. gada 3. jūlija.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2013. gada 2. maijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO

    (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

    (2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.

    PIELIKUMS

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par prednizolonu aizstāj ar šādu:

    Farmakoloģiski aktīvā viela

    Marķieratliekas

    Dzīvnieku suga

    MRL

    Izmeklējamie audi

    Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

    Terapeitiskā klasifikācija

    “Prednizolons

    Prednizolons

    Liellopi

    4 μg/kg

    Muskuļi

    IERAKSTA NAV

    Kortikoīdi/glikokortikoīdi”

    4 μg/kg

    Tauki

    10 μg/kg

    Aknas

    10 μg/kg

    Nieres

    6 μg/kg

    Piens

    Zirgu dzimtas dzīvnieki

    4 μg/kg

    Muskuļi

    8 μg/kg

    Tauki

    6 μg/kg

    Aknas

    15 μg/kg

    Nieres
    Top