Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012R0085

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 85/2012 ( 2012. gada 1. februāris ), ar ko attiecībā uz vielu altrenogestu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 30, 2.2.2012, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/85/oj

    2.2.2012   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 30/4


    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 85/2012

    (2012. gada 1. februāris),

    ar ko attiecībā uz vielu altrenogestu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

    ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,

    tā kā:

    (1)

    To farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs, kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, kurus izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

    (2)

    Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (MRL) dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2).

    (3)

    Altrenogests pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela cūku dzimtas dzīvnieku sugām (ādai, taukiem un aknām) un zirgu dzimtas dzīvnieku sugām (taukiem un aknām).

    (4)

    Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums attiecībā uz izmaiņām pašreizējā ierakstā par altrenogestu.

    (5)

    Pēc iesniegto papildu datu izvērtēšanas Veterināro zāļu komiteja ierosināja veikt izmaiņas attiecībā uz altrenogesta pašreizējo MRL.

    (6)

    Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza ieraksts par altrenogestu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā.

    (7)

    Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    To piemēro no 2012. gada 2. aprīļa.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2012. gada 1. februārī

    Komisijas vārdā

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO


    (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

    (2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.


    PIELIKUMS

    Ierakstu par vielu altrenogestu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu:

    Farmakoloģiski aktīvā viela

    Marķieratliekas

    Dzīvnieku suga

    MRL

    Izmeklējamie audi

    Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

    Terapeitiskā klasifikācija

    “Altrenogests

    Altrenogests

    Cūkas

    4 μg/kg

    Āda un tauki

    Tikai izmantošanai zootehnikā un saskaņā ar Direktīvas 96/22/EK noteikumiem

    Līdzekļi, kas iedarbojas uz reproduktīvo sistēmu”

    2 μg/kg

    Aknas

    Zirgi

    4 μg/kg

    Tauki

    4 μg/kg

    Aknas


    Top