32002R2188

KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2188/2002

(2002. gada 9. decembris)

par pagaidu atļauju dzīvnieku barībā izmantot piedevu jaunā veidā

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām[1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1756/2002[2], un jo īpaši tās 3. un 9.e pantu,

tā kā:

(1) Direktīvā 70/524/EEK noteikts, ka jau atļautu piedevu izmantošanai jaunā veidā vajadzīga Kopienas atļauja saskaņā ar minētās direktīvas 4. Pantu.

(2) Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā paredzēts, ka pagaidu atļauju izmantot dzīvnieku barībā jaunu piedevu vai izmantot jau atļautu piedevu jaunā veidā var dot tad, ja piedeva atbilst minētās direktīvas 3.a panta b) līdz e) apakšpunkta nosacījumiem un ja, ņemot vērā pieejamos rezultātus, ir iemesls uzskatīt, ka, izmantojot attiecīgo piedevu dzīvnieku ēdināšanā, rodas kādas no minētās direktīvas 2. panta a) apakšpunktā norādītajām sekām. Šādu pagaidu atļauju var dot uz laiku līdz četriem gadiem attiecībā uz piedevām, kas minētas Direktīvas 70/524/EEK C pielikuma II daļā.

(3) Ražotājuzņēmumi iesnieguši jaunus datus, lai atļauju izmantot abus šīs regulas I un II pielikumā aprakstītos fermentu preparātus, kuri attiecīgi norādīti ar 10. un 51. kārtas numuru Direktīvas 70/524/EEK pielikumos, attiecinātu uz jaunām dzīvnieku kategorijām.

(4) Attiecībā uz I un II pielikumā aprakstīto fermentu preparātu jauniem izmantošanas veidiem iesniegtās dokumentācijas novērtējums rāda, ka preparāti atbilst 9.e panta 1. punktā norādītajiem nosacījumiem, un tādēļ var izdot pagaidu atļauju uz četriem gadiem to izmantošanas nolūku paplašinājumam.

(5) Ražotājuzņēmums ir iesniedzis jaunus datus, lai atļauju izmantot šīs regulas III pielikumā aprakstīto fermentu preparātu, kas norādīts ar 51. kārtas numuru Direktīvas 70/524/EEK pielikumā, attiecinātu uz jaunu fizikālo formu, kura paredzēta vienai dzīvnieku kategorijai.

(6) Attiecībā uz III pielikumā aprakstītā fermentu preparāta jauno izmantošanas veidu iesniegtās dokumentācijas novērtējums rāda, ka preparāts atbilst 9.e panta 1. punktā norādītajiem nosacījumiem, un tādēļ var izdot pagaidu atļauju uz četriem gadiem tā izmantošanas nolūku paplašinājumam.

(7) Dokumentācijas novērtējums rāda arī, ka var būt vajadzīgas konkrētas procedūras, lai aizsargātu strādniekus no pielikumos uzskaitīto piedevu iedarbības. Šāda aizsardzība tomēr jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darbinieku darba drošību un veselības aizsardzību darbavietās[3].

(8) Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskā komiteja 2002. gada 18. aprīlī un 19. jūnijā sniegusi labvēlīgus atzinumus attiecībā uz iepriekšminēto fermentu preparātu nekaitīgumu saskaņā ar šīs regulas pielikumos aprakstītajiem nosacījumiem.

(9) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Preparātus, kas pieder pie šīs regulas I un II pielikumā uzskaitītās grupas "Fermenti", atļauts izmantot par piedevām dzīvnieku uzturā saskaņā ar minētajos pielikumos paredzētajiem nosacījumiem.

2. pants

Preparātu, kas pieder pie šīs regulas III pielikumā uzskaitītās grupas "Fermenti", atļauts izmantot par piedevu dzīvnieku uzturā saskaņā ar minētajā pielikumā paredzētajiem nosacījumiem.

3. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2002. gada 9. decembrī

Komisijas vārdā

Komisijas loceklis

David Byrne

I PIELIKUMS

Nr. (vai EK Nr.) Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas termiņa beigas

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības

Fermenti

11 Endo-1,4-beta-glikanāze EK 3.2.1.4 Ar Trichodenna longibrachiatum (ATCC 74252) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: Dējējvistas Endo-1,4-beta-glikanāze: 400 U 1. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. 1.1.2007

Endo-1, 3(4)-beta-glikanāze EK 3.2.1.6 granulās un šķidrā veidā: endo-1,4-beta-glikanāze: 8 000 U1/g vai ml, endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 18 000 U2/g vai ml, endo-1,4-beta-ksilanāze: 26 000 U3/g vai ml. Endo-1,3(4)-betaglikanāze: 900 U 2. Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības: endo-1,4-beta-glikanāze: 400 - 1280 U; endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 900 - 2880 U; endo-1,4-beta-ksilanāze: 1300 - 4160 U

Endo-1,4-beta-ksilanāze EK 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1300 U 3. Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz polisaharīdu, kas nav cietes polisaharīdi, (galvenokārt arabinoksilānu un beta-glikānu), piemēram, maisījumā, kurš satur vairāk nekā 40% kviešu, tritikāles vai miežu.

1 1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 40( C temperatūrā 1 minūtē no karboksimetilcelulozes atbrīvo 0,1 mikromolu glikozes 2 1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 40( C temperatūrā 1 minūtē no miežu beta-glikāna atbrīvo 0,1 mikromolu glikozes 3 1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 40( C temperatūrā 1 minūtē no auzu pelavu ksilāna atbrīvo 0,1 mikromolu glikozes

Nr. (vai EK Nr.) Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas termiņa beigas

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības

Sivēni Endo-1,4-beta-glikanāze: 400 U 1. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. 1.1.2007

Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 900 U 2. Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības: endo-1,4-beta-glikanāze: 400 - 1600 U; endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 900 - 3600 U; endo-1,4-beta-ksilanāze: 1300 - 5200 U.

Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1300 U 3. Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz polisaharīdu, kas nav cietes polisaharīdi, (galvenokārt arabinoksilānu un beta-glikānu), piemēram, kas satur vairāk nekā 40% kviešu, tritikāles vai kukurūzas, vai kviešus un 20% rudzu.

II PIELIKUMS

Nr. (vai EK Nr.) Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas termiņa beigas

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības

Fermenti

51 Endo-1,4-beta-ksilanāze EK 3.2.1.8 Ar Bacillus subtilis (LMG-S-15136) iegūts endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti: endo-1,4-beta-ksilanāze: Gaļas tītari 10 IU 1. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas 1.1.2007

cietā un šķidrā veidā: 100 IU1/g vai ml. 2. Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības: 10 IU

3. Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz arabinoksilānu, piemēram, kurš satur vairāk par 40% kviešu vai miežu

1 1 IU ir fermenta daudzums, kas pie pH 4,5 un 30( C temperatūrā 1 minūtē no bērza koksnes ksilāna atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentus)

III PIELIKUMS

Nr. (vai EK Nr.) Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas termiņa beigas

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības

Fermenti

51 Endo-1,4-beta-ksilanāze: EK 3.2.1.8 Ar Bacillus subtilis (LMG-S-15136) iegūts endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti: endo-1,4-beta-ksilanāze: šķidrā veidā: 100 l U1/ml Gaļas cāļi 10 IU 1. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas 2. Ieteicamā deva uz 1 kg kompleksās barības: 10 IU. 3. Izmantošanai barības maisījumā, kurā ir daudz arabinoksilānu, piemēram, kurš satur vairāk par 40% kviešu vai miežu 1.1.2007

1 1 IU ir fermenta daudzums, kas pie pH 4,5 un 30( C temperatūrā 1 minūtē no bērza koksnes ksilāna atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentus)

[1] OV L 270, 14.12.1970, p. 1.

[2] OV L 265, 3.10.2002, p. 1.

[3] OV L 183, 29.6.1989, p. 1