This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1710
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1710 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for all ruminants and cats and dogs, an authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for sows (holder of the authorisation: Latochema Co. Ltd) and repealing Implementing Regulations (EU) No 832/2012 and (EU) 2016/1007 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1710 2023 m. rugsėjo 7 d. dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip visų atrajotojų, kačių ir šunų pašarų priedą atnaujinimo ir dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip paršavedžių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Latochema Co. Ltd“), kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 832/2012 ir (ES) 2016/1007 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1710 2023 m. rugsėjo 7 d. dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip visų atrajotojų, kačių ir šunų pašarų priedą atnaujinimo ir dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip paršavedžių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Latochema Co. Ltd“), kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 832/2012 ir (ES) 2016/1007 (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/5942
OL L 221, 2023 9 8, p. 37–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023 9 8 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 221/37 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1710
2023 m. rugsėjo 7 d.
dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip visų atrajotojų, kačių ir šunų pašarų priedą atnaujinimo ir dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip paršavedžių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Latochema Co. Ltd“), kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 832/2012 ir (ES) 2016/1007
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 832/2012 (2) amonio chlorido preparatą leista 10 metų naudoti kaip mėsinių ėriukų pašarų priedą, o Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/1007 (3) – kaip atrajotojų, išskyrus mėsinius ėriukus, kačių ir šunų pašarų priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti amonio chlorido preparatą visiems atrajotojams, katėms ir šunims. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas kitas prašymas suteikti leidimą naudoti šį preparatą pagal naują paskirtį paršavedėms. Šiuose prašymuose buvo prašoma šį priedą priskirti prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“, o kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama atitinkamai pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį ir 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. lapkričio 22 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis amonio chlorido preparatas išlieka saugus mėsiniams ėriukams, atrajotojams, išskyrus mėsinius ėriukus, katėms ir šunims, taip pat vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas yra saugus ir veiksmingas mažinant paršavedžių šlapimo pH, kai pridedama 5 000 mg/kg pašarų 9–11-ąją nėštumo savaitę ir nuo 15-os nėštumo savaitės iki 1-os laktacijos savaitės, ir kad jis yra saugus vartotojams ir aplinkai, kai naudojamas kaip paršavedžių pašarų priedas. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinti galinčia medžiaga, bet ne odą jautrinančia ar odą dirginančia medžiaga. Ji negalėjo padaryti išvados dėl galimo akių dirginimo. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus; |
|
(5) |
pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (5) 5 straipsnio 4 dalies a ir c punktus Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame vertinime padarytos išvados ir rekomendacijos dėl amonio chlorido preparato pašaruose kontrolės metodų yra pagrįstos ir taikytinos dabartiniams prašymams; |
|
(6) |
amonio chlorido preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti šį priedą visiems atrajotojams, katėms ir šunims turėtų būti atnaujintas ir šį priedą turėtų būti leista naudoti paršavedėms. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(7) |
atnaujinus leidimą naudoti amonio chlorido preparatą kaip visų atrajotojų, kačių ir šunų pašarų priedą, įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 832/2012 ir (ES) 2016/1007 turėtų būti panaikinti; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, atrajotojams, katėms ir šunims atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti paršavedėms šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
3 straipsnis
Panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 832/2012 ir (ES) 2016/1007 panaikinami.
4 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2012 m. rugsėjo 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 832/2012 dėl leidimo naudoti amonio chlorido preparatą kaip mėsinių ėriukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – Latochema Co Ltd) (OL L 251, 2012 9 18, p. 27).
(3) 2016 m. birželio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/1007 dėl leidimo naudoti amonio chloridą kaip atrajotojų, išskyrus mėsinius ėriukus, kačių ir šunų pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Latochema Co Ltd“) (OL L 165, 2016 6 23, p. 10).
(4) EFSA Journal 2023;21(1):7696.
(5) 2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (šlapimo pH mažinimas). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4d7 |
Bendrovė „Latochema Co. Ltd“ |
Amonio chloridas |
Priedo sudėtis
Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Analizės metodas (1) Amonio chlorido pašarų priede kiekybinis nustatymas: titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0007) arba titravimas su sidabro nitratu (JECFA monografija „Amonio chloridas“). |
Mėsiniai ėriukai |
— |
— |
10 000 |
|
2033 m. rugsėjo 28 d. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Atrajotojai, išskyrus mėsinius ėriukus |
— |
— |
5 000 /10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Katės ir šunys |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Paršavedės |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en