This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1705
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1705 of 7 September 2023 concerning the authorisation of a preparation of riboflavin (vitamin B2) produced by Bacillus subtilis CGMCC 13326 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1705 2023 m. rugsėjo 7 d. dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino (vitamino B2) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1705 2023 m. rugsėjo 7 d. dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino (vitamino B2) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/5931
OL L 221, 2023 9 8, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023 9 8 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 221/11 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1705
2023 m. rugsėjo 7 d.
dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino (vitamino B2) preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino (vitamino B2) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. vasario 1 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino preparatas yra saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad riboflavinas yra žinomas kaip jautrumą šviesai didinanti medžiaga, kuri gali sukelti odos ir akių fotoalerginę reakciją, ir kad Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino preparatas kelia naudotojams pavojų, susijusį su poveikiu per kvėpavimo takus, ir kad neturėdama duomenų ji negali padaryti išvados dėl priedo potencialo dirginti odą ir akis arba jautrinti odą. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas yra veiksmingas tenkinant gyvūnų mitybos poreikius. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Bacillus subtilis CGMCC 13326 gaminamo riboflavino preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl reikėtų leisti naudoti šią medžiagą. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(2):7874.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||
|
Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a825V |
„Riboflavinas“ arba „Vitaminas B2“ |
Priedo sudėtis
Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Gaminamas fermentuojant su Bacillus subtilis CGMCC 13326 Analizės metodas (1) Riboflavino nustatymas pašarų priedo preparate ir premiksuose:
Ribloflavino (kaip bendro vitamino B2 kiekio) nustatymas kombinuotajame pašare:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2033 m. rugsėjo 28 d. |
||||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports