(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės (ankstesnis taksonominis pavadinimas – ATCC PTA-5588) ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės (ankstesnis taksonominis pavadinimas – ATCC SD-2106) preparatą leista 10 metų naudoti kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą Komisijos reglamentu (ES) Nr. 337/2011 (2) ir kaip laktuojančių paršavedžių ir retesnių rūšių kiaulių (nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir laktuojančių paršavedžių) pašarų priedą Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/997 (3);

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės preparatą kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, laktuojančių paršavedžių ir retesnių rūšių kiaulių (nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir laktuojančių paršavedžių) pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“. Į prašymą buvo įtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti pradinio leidimo sąlygas, t. y. sumažinti mažiausią rekomenduojamą kiekį kalakutams. Į prašymą taip pat buvo įtrauktas prašymas pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį suteikti leidimą tą patį preparatą naudoti kaip žindomų paršelių ir retesnių rūšių kiaulių (žindomų paršelių) pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama atitinkamai pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį ir 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. rugsėjo 27 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės preparatas išlieka saugus naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir retesnių rūšių kiaulėms (nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir laktuojančioms paršavedėms), vartotojams ir aplinkai. Ji pridūrė, kad šios išvados dėl saugos taip pat taikomos to preparato naudojimui žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių kiaulėms (žindomiems paršeliams). Ji taip pat nurodė, kad preparatas turėtų būti laikomas akis dirginti galinčia medžiaga ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalėjo padaryti išvadų dėl to, ar preparatas gali dirginti ir jautrinti odą. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparato veiksmingumo naminiams paukščiams, išskyrus kalakutus, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir retesnių rūšių kiaulėms (nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir laktuojančioms paršavedėms) nereikia vertinti ir kad preparatas laikomas veiksmingu kalakutams, žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių kiaulėms (žindomiems paršeliams), naudojant naujai pasiūlytą numatytą jo kiekį – 610 endo-1,4-beta-ksilanazės aktyvumo vienetų kilogramui visaverčio pašaro ir 76 endo-1,3(4)-beta-gliukanazės aktyvumo vienetai kilogramui visaverčio pašaro. Tačiau Tarnyba taip pat pabrėžė, kad faktiškai veiksmingas preparato kiekis, naudotas tyrimuose, kuriais grindžiamos išvados dėl jo veiksmingumo visoms tikslinėms rūšims, išskyrus laktuojančias paršavedes ir retesnių rūšių kiaules (laktuojančias paršavedes), buvo maždaug 50 % didesnis už naujai pasiūlytą numatytą jo kiekį. Galiausiai Tarnyba padarė išvadą, kad nereikia nustatyti konkrečių stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimų;

(5)

pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (5) 5 straipsnio 4 dalies pirmos pastraipos a ir c punktus Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame 2010 m. birželio 28 d. vertinime (6) padarytos išvados ir rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos dabartiniam prašymui;

(6)

Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti šį preparatą naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms, laktuojančioms paršavedėms ir retesnių rūšių kiaulėms (nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir laktuojančioms paršavedėms) ir turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šį preparatą žindomiems paršeliams ir retesnių rūšių kiaulėms (žindomiems paršeliams). Tačiau naminiams paukščiams, žindomiems paršeliams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir retesnių rūšių kiaulėms (žindomiems paršeliams, nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms) tikslinga nustatyti mažiausią kiekį, kuris būtų 50 % didesnis nei numatytas kiekis, kad būtų užtikrintas šio preparato veiksmingumas, kai jis skiriamas toms tikslinėms rūšims ir kategorijoms;

(7)

Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedų naudotojų sveikatai;

(8)

atnaujinus leidimą naudoti Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės preparatą kaip pašarų priedą, Reglamentas (ES) Nr. 337/2011 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/997 turėtų būti panaikinti;

(9)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudoti Trichoderma reesei CBS 143953 gaminamos endo-1,4-beta-ksilanazės ir Trichoderma reesei CBS 143945 gaminamos endo-1,3(4)-beta-gliukanazės preparatą naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir retesnių rūšių kiaulėms (nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms) sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,