This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1141
Commission Regulation (EU) 2023/1141 of 1 June 2023 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health (Text with EEA relevance)
Komisijos reglamentas (ES) 2023/1141 2023 m. birželio 1 d. kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos reglamentas (ES) 2023/1141 2023 m. birželio 1 d. kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/3449
OL L 151, 2023 6 12, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023 6 12 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 151/1 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/1141
2023 m. birželio 1 d.
kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 18 straipsnio 5 dalį,
kadangi:
(1) |
pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą; |
(2) |
Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti teiginius apie maisto produktų sveikumą maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba); |
(3) |
gavusi paraišką Tarnyba nedelsdama informuoja kitas valstybes nares bei Komisiją ir pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio; |
(4) |
Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo; |
(5) |
gavus bendrovės „Nestlé S.A.“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnybos paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su avižų ir (arba) miežių beta gliukanais, kurių yra slėginiu būdu pagamintuose paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, ir mažesniu gliukozės kiekio kraujyje padidėjimu po valgio, mokslinio pagrindimo (klausimas Nr. EFSA-Q-2020–000447). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Avižų ir (arba) miežių beta gliukanų, kurių yra paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, vartojimas padeda sumažinti gliukozės kiekio padidėjimą kraujyje po valgio“; |
(6) |
2021 m. balandžio 8 d. Komisija ir valstybės narės dėl šio teiginio gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (2), kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, kad beta gliukanų poveikis mažinant gliukozės kiekį kraujyje po valgio yra deramai pagrįstas. Tačiau pateiktų įrodymų nepakako, kad, pareiškėjo prašymu, būtų nustatytas poveikis glikeminio atsako sumažėjimui po valgio, kai paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, pagamintuose slėginiu būdu (t. y. gaminant partijomis arba taikant ekstruzijos technologiją), beta gliukanų kiekis yra 1,3 gramo 25 gramuose įsisavinamų angliavandenių. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų dėl įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, jo nereikėtų leisti vartoti; |
(7) |
gavus bendrovės „Pharmactive Biotech Products, S.L.“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnybos paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su „Affron®“ ir geros nuotaikos palaikymu (klausimas Nr. EFSA-Q-2020–00617), mokslinio pagrindimo. Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Affron®“ padeda palaikyti gerą nuotaiką mažindamas neigiamą depresijos ir nerimo poveikį.“; |
(8) |
2021 m. liepos 6 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (3) dėl šio teiginio, kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, jog pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų nustatytas priežastinis ryšys tarp „Affron®“ vartojimo ir nuotaikos pagerėjimo. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų dėl įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, jo nereikėtų leisti vartoti; |
(9) |
gavus bendrovės „Praline i Cokolada j.d.o.o.“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnybos paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su „MegaNatural®-BP“ vynuogių sėklų ekstraktu ir normalaus kraujospūdžio palaikymu (klausimas Nr. EFSA-Q-2020–00718), mokslinio pagrindimo. Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „MegaNatural®-BP“ padeda palaikyti normalų kraujospūdį.“; |
(10) |
2021 m. rugpjūčio 9 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (4) dėl šio teiginio, kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, jog pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų nustatytas priežastinis ryšys tarp „MegaNatural®-BP“ – vynuogių sėklų ekstrakto, kurios sudėtis standartizuota pagal bendrą fenolių kiekį, galo rūgšties kiekį bei suminį katechnino ir epikatechino kiekį, – vartojimo ir normalaus kraujospūdžio palaikymo. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų dėl įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, jo nereikėtų leisti vartoti; |
(11) |
gavus bendrovės „Sensus B.V. (Royal Cosun)“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnybos paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su „Frutalose®-BP“ ir normalios tuštinimosi funkcijos palaikymu (klausimas Nr. EFSA-Q-2020–00631), mokslinio pagrindimo. Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Frutalose®“ cikorijų oligofruktozė padeda palaikyti žarnyno veiklą skatindama dažniau tuštintis“. Pareiškėjas taip pateikė tris alternatyvias šio teiginio formuluotes; |
(12) |
2021 m. rugpjūčio 12 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę (5) dėl šio teiginio, kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, jog pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų nustatytas priežastinis ryšys tarp „Frutalose®“ vartojimo ir normalios tuštinimosi funkcijos palaikymo siūlomomis vartojimo sąlygomis. Kadangi sveikumo teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų dėl įtraukimo į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, jo nereikėtų leisti vartoti; |
(13) |
priimant šį reglamentą buvo apsvarstytos pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį Komisijos gautos „Nestlé S.A.“ pastabos dėl Tarnybos nuomonės dėl sveikumo teiginio, susijusio su avižų ir miežių beta gliukanais, kurių yra slėginiu būdu pagamintuose paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, ir mažesniu gliukozės kiekio kraujyje padidėjimu po valgio (klausimas Nr. EFSA-Q-2020–000447); |
(14) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Šio reglamento priede išvardyti sveikumo teiginiai neįtraukiami į Sąjungos leidžiamų vartoti sveikumo teiginių sąrašą, nustatytą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 3 dalį.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. birželio 1 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 404, 2006 12 30, p. 9.
(2) EFSA Journal 2021;19(4):6493.
(3) EFSA Journal 2021;19(7):6669.
(4) EFSA Journal 2021;19(8):6776.
(5) EFSA Journal 2021;19(8):6775.
PRIEDAS
Atmesti sveikumo teiginiai
Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos |
Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produkto kategorija |
Teiginys |
EFSA nuomonės nuoroda |
13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) su kuriuo pateikiamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą |
Avižų ir (arba) miežių beta gliukanai, kurių paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, pagamintuose slėginiu būdu (t. y. gaminant partijomis arba taikant ekstruzijos technologiją), yra ne mažiau kaip 1,3 gramo 25 gramuose įsisavinamų angliavandenių |
Avižų ir (arba) miežių beta gliukanų, kurių yra paruoštuose vartoti pusryčių dribsniuose, vartojimas padeda sumažinti gliukozės kiekio padidėjimą kraujyje po valgio. |
Q-2020-000447 |
13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) su kuriuo pateikiamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą |
„Affron®“ – vandeninis šafrano ekstraktas, kuriame bendras krocinų kiekis ir šafranalio koncentracija sudaro daugiau kaip 3,5 %, o dekstrinas yra inertinis nešiklis |
„Affron®“ padeda palaikyti gerą nuotaiką mažindamas neigiamą depresijos ir nerimo poveikį. |
Q-2020–00617 |
13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) su kuriuo pateikiamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą |
„MegaNatural®-BP“ – tik iš Kalifornijoje išaugintų vynuogių pagamintas vynuogių sėklų ekstraktas, kurio sudėtyje yra šių biologiškai aktyvių sudedamųjų dalių: fenolių (90–93 %), galo rūgšties (≥ 2 %) bei katechino ir epikatechino (≥ 5 %). Fenoliniai junginiai „MegaNatural®-BP“ ekstrakte vidutiniškai yra pasiskirstę taip: 9 % monomerų, 69 % oligomerų ir 22 % polimerų. |
„MegaNatural®-BP“ padeda palaikyti normalų kraujospūdį. |
Q-2020–00718 |
13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) su kuriuo pateikiamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą |
„Frutalose®“ cikorijų oligofruktozė |
„Frutalose®“ cikorijų oligofruktozė padeda palaikyti žarnyno veiklą skatindama dažniau tuštintis. (Yra dar trys alternatyvios formuluotės.) |
Q-2020–00631 |