Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1420

Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1420 2022 m. rugpjūčio 22 d. dėl leidimo naudoti iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 gautus L-glutamo rūgštį ir mononatrio glutamatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)

C/2022/5883

OL L 218, 2022 8 23, p. 17–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1420/oj

2022 8 23   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 218/17

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1420

2022 m. rugpjūčio 22 d.

dėl leidimo naudoti iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 gautus L-glutamo rūgštį ir mononatrio glutamatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-glutamo rūgštį ir mononatrio glutamatą, gautus iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3)

prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 gautus L-glutamo rūgštį ir mononatrio glutamatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ir priskirti juos kategorijoms „maistiniai priedai“ ir „jusliniai priedai“;

(4)

pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl mononatrio glutamato, gauto iš Corynebacterium glutamicum KCCM 80188, neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje. Tai, kad priedo neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

(5)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. sausio 26 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-glutamo rūgštis ir mononatrio glutamatas, gauti iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šios medžiagos nelaikomos nei odą ar akis dirginančiomis medžiagomis, nei odą jautrinančiomis medžiagomis, bet laikomos keliančiomis pavojų įkvėpus. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai; Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šios medžiagos pašaruose gali būti veiksmingos kaip maistiniai priedai ir kvapieji junginiai. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6)

L-glutamo rūgšties ir mononatrio glutamato, gautų iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;

(7)

siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma pašarų priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas pašarų priedo kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

1.   Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus minėtame priede nustatytomis sąlygomis.

2.   Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2022 m. rugpjūčio 22 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  EFSA Journal 2022;20(3):7156.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai

Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

2b620i

L-glutamo rūgštis

Priedo sudėtis

L-glutamo rūgštis

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-glutamo rūgštis, gauta iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Grynumas: ≥ 98 %

Cheminė formulė: C5H9O4N

CAS numeris: 56–86–0

Einecs numeris 200–293–7

Analizės metodas  (1)

L-glutamo rūgšties identifikavimas pašarų priede:

—

Maisto cheminių medžiagų kodekso skyrius, skirtas L-glutamo rūgščiai

Glutamo rūgšties kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Glutamo rūgšties kiekybinis nustatymas premiksuose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Glutamo rūgšties pašaruose kiekybinis nustatymas:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu ar sąlyčiu su oda. Jei taikant tokias procedūras ir organizacines priemones šios rizikos išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

4.

Frazės, pateikiamos priedo ir premiksų etiketėse: „Papildomai naudojant L-glutamo rūgštį, ypač su geriamuoju vandeniu, reikėtų atsižvelgti į visas pagrindines ir sąlyginai pagrindines aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

2032 m. rugsėjo 12 d.


Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b620i

L-glutamo rūgštis

Priedo sudėtis

L-glutamo rūgštis

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

L-glutamo rūgštis, gauta iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Grynumas: ≥ 98 %

Cheminė formulė: C5H9O4N

CAS numeris: 56–86–0

Einecs numeris 200–293–7

Analizės metodas  (2)

L-glutamo rūgšties identifikavimas pašarų priede:

—

Maisto cheminių medžiagų kodekso skyrius, skirtas L-glutamo rūgščiai

Glutamo rūgšties kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Glutamo rūgšties kiekybinis nustatymas premiksuose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Priedo etiketėje nurodoma: „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 % – 25 mg/kg.“

4.

Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą veikliosios medžiagos visaverčiame pašare kiekį.

5.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu ar sąlyčiu su oda. Jei taikant tokias procedūras ir organizacines priemones šios rizikos išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 12 d.


Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: maistiniai priedai

Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

2b621ii

Mononatrio glutamatas

Priedo sudėtis

Mononatrio glutamatas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Mononatrio glutamatas, gautas iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Grynumas: ≥ 99 %

Cheminė formulė: C5H8NaNO4·H2O

CAS numeris: 6106–04–3

Einecs numeris 205–538–1

Analizės metodas  (3)

Mononatrio L-glutamato identifikavimas pašarų priede:

—

Maisto cheminių medžiagų kodekso skyrius, skirtas mononatrio L-glutamatui

Mononatrio L-glutamato kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Mononatrio glutamato kiekybinis nustatymas premiksuose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Mononatrio glutamato kiekybinis nustatymas premiksuose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu ar sąlyčiu su oda. Jei taikant tokias procedūras ir organizacines priemones šios rizikos išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

4.

Frazės, pateikiamos priedo ir premiksų etiketėse: „Papildomai naudojant mononatrio glutamatą, ypač su geriamuoju vandeniu, reikėtų atsižvelgti į visas pagrindines ir sąlyginai pagrindines aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

2032 m. rugsėjo 12 d.


Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Kategorija: jusliniai priedai

Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

2b621ii

Mononatrio glutamatas

Priedo sudėtis

Mononatrio glutamatas

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Mononatrio glutamatas, gautas iš Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681

Grynumas: ≥ 99 %

Cheminė formulė: C5H8NaNO4·H2O

CAS numeris: 6106–04–3

Einecs numeris 205–538–1

Analizės metodas  (4)

Mononatrio L-glutamato identifikavimas pašarų priede:

—

Maisto cheminių medžiagų kodekso skyrius, skirtas mononatrio L-glutamatui

Mononatrio L-glutamato kiekybinis nustatymas pašarų priede:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

Mononatrio glutamato kiekybinis nustatymas premiksuose:

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir vizualinio arba fluorescencinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD) arba

—

jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS); Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

2.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

3.

Priedo etiketėje nurodoma: „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 % – 25 mg/kg.“

4.

Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą veikliosios medžiagos visaverčiame pašare kiekį.

5.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu ar sąlyčiu su oda. Jei taikant tokias procedūras ir organizacines priemones šios rizikos išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2032 m. rugsėjo 12 d.

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top